Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holter og EKG-forandringer etter trankateterlukking av ASD hos barn

7. januar 2024 oppdatert av: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

Atrieseptumdefekter (ASD) står for 10 % av alle medfødte hjertefeil. Hemodynamiske konsekvenser av en ASD er dilatasjon av høyre atrium og høyre ventrikkel (RV) på grunn av volumoverbelastningen på grunn av venstre-til-høyre-shunten gjennom ASD. I flere tiår har kirurgisk lukking vært ansett som standardmetoden for å reparere en ASD. secundum ASD. Kirurgisk reparasjon, selv om den nyter høy suksessrate, ubetydelig dødelighet og godt langtidsresultat, er assosiert med sykelighet, ubehag og torakotomiarr. Det er grunnen til at transkateterlukkingen av ASD nylig har blitt et alternativ til den kirurgiske prosedyren. I løpet av det siste tiåret har lukking av ASD-enheter endelig erstattet kirurgisk ASD-reparasjon hos de fleste pasienter, da standardmetoden for reparasjon for secundum ASD Hjertearytmier og høyrekammerforstørrelse er velkjente langsiktige følgetilstander av atrial septumdefekt (ASD). Derfor foreslår mange forfattere ASD-lukking før voksen alder. Klassiske EKG-funn for en signifikant ASD er forlengelse av PR-intervallet, forlengelse av QRS-varigheten og høyre akseavvik av QRS.

Perkutan ASD-lukking er en ideell situasjon for å studere endringer i RV-dimensjoner og deres innvirkning på EKG, da forstyrrelser fra kardiopulmonal bypass, hjertesnitt og suturer på høyre atrium og på interatrial septum er utelukket

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Egypt
        • Sohag University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Alle barn under 18 år diagnostisert med ASD, som vil gjennomgå transcatheter secundum ASD-enhetslukking i løpet av studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn under 18 år diagnostisert med ASD, som vil gjennomgå transcatheter secundum ASD-enhetslukking i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EKG-endringer etter transkateterlukking av ASD
Tidsramme: ett år
EKG vil bli tatt én dag før og én dag etter deretter etter 1,6,12 måneders ASD-lukking, bestemmelse av følgende variabler; hjertefrekvens, QRS-akse, PR-intervall, QRS-varighet og QT-intervall. Tolking av hvert EKG-papir ble gjort ved å bruke spesifikke centiltabeller for normale verdier av EKG-bølger og intervaller i henhold til alder. EKG vil bli undersøkt for unormal rytme (hjerteblokkering, ektopiske sykdommer, supraventrikulær eller ventrikulær takykardi).
ett år
HOLTER EKG Endringer etter transkateter lukking av ASD
Tidsramme: ett år
Seks-kanals Holter EKG vil bli brukt til registrering dagen før, dagen etter prosedyren og deretter gjentatt ved 1m, 6m og 12m. opptakene vil bli brukt til å evaluere gjennomsnittlig HR, gjennomsnittlig QTC-intervallvarighet.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-04-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASD II

Kliniske studier på Fukuda Denshi Cardimax EKG-enhet modell FCP-7101

3
Abonnere