Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications du Holter et de l'ECG après la fermeture par transcathéter des TSA chez les enfants

7 janvier 2024 mis à jour par: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

Les anomalies septales auriculaires (TSA) représentent 10 % de toutes les malformations cardiaques congénitales. Les conséquences hémodynamiques d'un TSA sont une dilatation de l'oreillette droite et du ventricule droit (VD) en raison de la surcharge volumique due au shunt gauche-droite traversant le TSA. Depuis plusieurs décennies, la fermeture chirurgicale a été considérée comme la méthode standard de réparation d'un TSA. TSA secondaire. La réparation chirurgicale, bien que bénéficiant d'un taux de réussite élevé, d'une mortalité négligeable et de bons résultats à long terme, est associée à la morbidité, à l'inconfort et aux cicatrices de thoracotomie. C'est pourquoi la fermeture transcathéter des TSA est devenue plus récemment une alternative à l'intervention chirurgicale. Au cours de la dernière décennie, la fermeture du dispositif TSA a finalement remplacé la réparation chirurgicale des TSA chez la plupart des patients comme méthode standard de réparation du secundum TSA. Les arythmies cardiaques et l'élargissement de la chambre droite sont des séquelles à long terme bien connues de la communication interauriculaire (TSA). Par conséquent, de nombreux auteurs suggèrent la fermeture des TSA avant l’âge adulte. Les résultats classiques de l'ECG pour un TSA significatif sont l'allongement de l'intervalle PR, l'allongement de la durée du QRS et la déviation de l'axe droit du QRS.

La fermeture percutanée des TSA est une situation idéale pour étudier les changements des dimensions du VD et leur impact sur l'ECG, car les interférences du pontage cardio-pulmonaire, des incisions cardiaques et des sutures sur l'oreillette droite et sur le septum inter-auriculaire sont exclues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Egypte
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Tous les enfants de moins de 18 ans diagnostiqués avec un TSA, qui subiront une fermeture du dispositif ASD par cathéter secundum pendant la période de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants de moins de 18 ans diagnostiqués avec un TSA, qui subiront une fermeture du dispositif ASD par cathéter secundum pendant la période de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Défaut d'obtenir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'ECG après la fermeture par cathéter de l'ASD
Délai: un ans
L'ECG sera effectué un jour avant et un jour après puis après 1,6,12 mois de fermeture de l'ASD, détermination des variables suivantes ; fréquence cardiaque, axe QRS, intervalle PR, durée QRS et intervalle QT. L'interprétation de chaque examen ECG a été effectuée à l'aide de tableaux de centiles spécifiques pour les valeurs normales des ondes ECG et des intervalles en fonction de l'âge. L'ECG sera examiné pour tout rythme anormal (bloc cardiaque, ectopiques, tachycardie supraventriculaire ou ventriculaire).
un ans
Modifications de l'ECG HOLTER après la fermeture par cathéter de l'ASD
Délai: un ans
Holter ECG à six canaux sera utilisé pour l'enregistrement la veille, le lendemain de l'intervention puis répété à 1 m, 6 m et 12 m. les enregistrements seront utilisés pour l'évaluation de la FC moyenne et de la durée moyenne de l'intervalle QTC.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2024

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-04-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner