Holter a změny EKG po uzavření trankatétru ASD u dětí
Defekty síňového septa (ASD) tvoří 10 % všech vrozených srdečních vad. Hemodynamické důsledky ASD jsou dilatace pravé síně a pravé komory (RV) v důsledku objemového přetížení v důsledku levopravého zkratu přes ASD. Již několik desetiletí je chirurgický uzávěr považován za standardní metodu opravy secundum ASD . Chirurgická oprava, i když se těší vysoké úspěšnosti, zanedbatelné úmrtnosti a dobrému dlouhodobému výsledku, je spojena s morbiditou, nepohodlím a jizvami po torakotomii. To je důvod, proč se transkatétrový uzávěr ASD v poslední době stal alternativou k chirurgickému výkonu. Během poslední dekády konečně u většiny pacientů nahradilo chirurgickou opravu ASD chirurgickou opravu ASD jako standardní metoda opravy secundum ASD Srdeční arytmie a zvětšení pravé komory jsou dobře známé dlouhodobé následky defektu septa síní (ASD). Proto mnoho autorů navrhuje uzavření ASD před dospělostí. Klasickým EKG nálezem pro signifikantní ASD je prodloužení PR intervalu, prodloužení trvání QRS a odchylka pravé osy QRS.
Perkutánní uzávěr ASD je ideální situací pro studium změn rozměrů pravé komory a jejich vlivu na EKG, protože jsou vyloučeny interference z kardiopulmonálního bypassu, srdečních řezů a stehů na pravé síni a na mezisíňovém septu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Suhag
-
Sohag, Suhag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věku do 18 let s diagnózou ASD, které podstoupí uzávěr transkatétru secundum ASD během období studie.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny EKG po transkatétrovém uzávěru ASD
Časové okno: jeden rok
|
EKG bude provedeno jeden den před a jeden den poté po 1,6,12 měsíci od uzavření ASD, stanovení následujících proměnných; srdeční frekvence, osa QRS, interval PR, trvání QRS a interval QT.
Interpretace každého EKG papíru byla provedena pomocí specifických centilových tabulek pro normální hodnoty EKG vln a intervaly podle věku.
EKG bude vyšetřeno na jakýkoli abnormální rytmus (srdeční blok, ektopická, supraventrikulární nebo ventrikulární tachykardie).
|
jeden rok
|
|
HOLTEROVA EKG Změny po transkatétrovém uzávěru ASD
Časové okno: jeden rok
|
Šestikanálové EKG Holter bude použito pro záznam den před, den po zákroku a poté opakování v 1m, 6m a 12m.
záznamy budou použity pro vyhodnocení průměrné HR, střední doby trvání QTC intervalu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
- Celiker A, Ozkutlu S, Karagoz T, Ayabakan C, Bilgic A. Transcatheter closure of interatrial communications with Amplatzer device: results, unfulfilled attempts and special considerations in children and adolescents. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Sep;5(3):159-64.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-04-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ASD II
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...DokončenoASD II | Perkutánní uzávěr | Nulová skiaskopieIndonésie
-
University of HaifaAktivní, ne nábor
-
University Rovira i VirgiliDokončenoADHD | Probiotika | ASD | MikrobiotaŠpanělsko
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNábor
-
Adia Med of Winter Park LLCNáborPoruchou autistického spektra | Autismus | ASD | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Greater Atlanta Integrative PediatricsNáborPoruchou autistického spektra | Autismus | ASD | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Jian-Jun OuDokončeno
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabíráme
-
Chen LiNábor