Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Holter och EKG-förändringar efter trankateterstängning av ASD hos barn

7 januari 2024 uppdaterad av: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

Förmaksseptumdefekter (ASD) står för 10 % av alla medfödda hjärtfel. Hemodynamiska konsekvenser av en ASD är dilatation av höger förmak och höger ventrikel (RV) på grund av volymöverbelastningen på grund av vänster-till-höger-shunten genom ASD. Under flera decennier har kirurgisk stängning ansetts vara standardmetoden för att reparera en ASD. secundum ASD. Kirurgisk reparation, även om den åtnjuter en hög framgångsfrekvens, försumbar dödlighet och bra långsiktiga resultat, är associerad med sjuklighet, obehag och torakotomiärr. Det är därför som transkateterförslutningen av ASD på senare tid har blivit ett alternativ till det kirurgiska ingreppet. Under det senaste decenniet har stängning av ASD-enheter äntligen ersatt kirurgisk ASD-reparation hos de flesta patienter, eftersom standardmetoden för reparation av secundum ASD Hjärtarytmier och förstoring av höger kammare är välkända långvariga följder av förmaksseptumdefekt (ASD). Därför föreslår många författare att ASD stängs före vuxen ålder. Klassiska EKG-fynd för en signifikant ASD är förlängning av PR-intervallet, förlängning av QRS-varaktigheten och högra axelavvikelse för QRS.

Perkutan ASD-stängning är en idealisk situation för att studera förändringar av RV-dimensioner och deras inverkan på EKG, eftersom störningar från kardiopulmonell bypass, hjärtsnitt och suturer på höger förmak och på interatrial septum är uteslutna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Alla barn under 18 år som diagnostiserats med ASD, som kommer att genomgå transcatheter secundum ASD-enhetsstängning under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn under 18 år som diagnostiserats med ASD, som kommer att genomgå transcatheter secundum ASD-enhetsstängning under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EKG-förändringar efter transkateterstängning av ASD
Tidsram: ett år
EKG kommer att göras en dag före och en dag efter sedan efter 1,6,12 månaders ASD-stängning, bestämning av följande variabler; hjärtfrekvens, QRS-axel, PR-intervall, QRS-längd och QT-intervall. Tolkning av varje EKG-papper gjordes med hjälp av specifika centiltabeller för normala värden för EKG-vågor och intervall enligt ålder. EKG kommer att undersökas för eventuell onormal rytm (hjärtblockad, ektopisk, supraventrikulär eller ventrikulär takykardi).
ett år
HOLTER EKG Förändringar efter transkateter stängning av ASD
Tidsram: ett år
Sexkanals Holter-EKG kommer att användas för registrering dagen innan, dagen efter proceduren och sedan upprepas vid 1m, 6m och 12m. inspelningarna kommer att användas för utvärdering av genomsnittlig HR, genomsnittlig QTC-intervallvaraktighet.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-04-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera