Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Holter- és EKG-változások az ASD trankatéteres lezárása után gyermekeknél

2024. január 7. frissítette: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

A pitvari septum defektusok (ASD) az összes veleszületett szívelégtelenség 10%-át teszik ki. Az ASD hemodinamikai következményei a jobb pitvar és a jobb kamra (RV) kitágulása az ASD-n keresztüli balról jobbra irányú sönt miatti volumentúlterhelés miatt. Évtizedek óta a sebészi lezárást tekintették a normál javítási módszernek. secundum ASD. A sebészi javítás, jóllehet magas sikerességi arányt, elhanyagolható mortalitást és jó hosszú távú eredményt hoz, morbiditással, kényelmetlenséggel és mellkasi hegekkel jár. Éppen ezért az ASD transzkatéteres lezárása újabban a sebészeti beavatkozás alternatívájává vált. Az elmúlt évtizedben az ASD készülék bezárása a legtöbb betegnél végre felváltotta a sebészeti ASD-javítást, mivel a szekundum ASD szokásos javítási módja A szívritmuszavarok és a jobb kamra megnagyobbodása jól ismert, hosszú távú következményei a pitvari septum defektusnak (ASD). Ezért sok szerző javasolja az ASD bezárását a felnőttkor előtt. A szignifikáns ASD klasszikus EKG-lelete a PR intervallum megnyúlása, a QRS időtartamának megnyúlása és a QRS jobb tengelyének eltérése.

A perkután ASD-zárás ideális helyzet a RV-dimenziók változásainak és azok EKG-ra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására, mivel a cardiopulmonalis bypass, a szívmetszések és a jobb pitvaron és az interatrialis septumon lévő varratok által okozott interferencia kizárt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Egyiptom
        • Sohag university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Minden 18 éven aluli, ASD-vel diagnosztizált gyermek, akinél a vizsgálat ideje alatt a transzkatéteres secundum ASD eszközt lezárják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év alatti ASD-vel diagnosztizált gyermek, akinél a vizsgálat időtartama alatt átkatéteres secundum ASD-készüléket zárnak le.

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EKG Változások az ASD transzkatéteres lezárása után
Időkeret: egy év
Az EKG egy nappal előtte és egy nappal utána, majd 1,6,12 hónapos ASD lezárása után történik, a következő változók meghatározása; pulzusszám, QRS-tengely, PR-intervallum, QRS-időtartam és QT-intervallum. Minden EKG-papír értelmezése speciális centilis táblázatok segítségével történt az EKG-hullámok normálértékeihez és az életkor szerinti intervallumokhoz. Az EKG-t minden kóros ritmusra (szívblokk, ektópiák, szupraventrikuláris vagy kamrai tachycardia) vizsgálják.
egy év
HOLTER EKG Változások az ASD transzkatéteres lezárása után
Időkeret: egy év
Hatcsatornás Holter EKG-t használnak a felvételhez a beavatkozást megelőző napon, a másik napon, majd 1, 6 és 12 méteren megismétlik. a felvételeket az átlagos HR, az átlagos QTC intervallum időtartamának értékelésére használjuk fel.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-22-04-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ASD II

3
Iratkozz fel