Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Холтеровское мониторирование и изменения ЭКГ после транскатетерного закрытия ДМПП у детей

7 января 2024 г. обновлено: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

Дефекты межпредсердной перегородки (ДМПП) составляют 10% всех врожденных пороков сердца. Гемодинамическими последствиями ДМПП являются дилатация правого предсердия и правого желудочка (ПЖ) из-за объемной перегрузки из-за сброса крови слева направо через ДМПП. В течение нескольких десятилетий хирургическое закрытие считалось стандартным методом лечения ДМПП. второй АСД. Хирургическое вмешательство, хотя и имеет высокий уровень успеха, незначительную смертность и хорошие долгосрочные результаты, связано с болезненностью, дискомфортом и рубцами от торакотомии. Вот почему транскатетерное закрытие ДМПП в последнее время стало альтернативой хирургическому вмешательству. В течение последнего десятилетия закрытие устройства ДМПП наконец заменило хирургическое лечение ДМПП у большинства пациентов в качестве стандартного метода лечения вторичного ДМПП. Сердечные аритмии и увеличение правой камеры являются хорошо известными долгосрочными последствиями дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП). Поэтому многие авторы предлагают закрыть РАС до наступления совершеннолетия. Классическими признаками ЭКГ при значительном РАС являются удлинение интервала PR, удлинение продолжительности QRS и отклонение оси QRS вправо.

Чрескожное закрытие ДМПП является идеальной ситуацией для изучения изменений размеров ПЖ и их влияния на ЭКГ, поскольку исключаются помехи от искусственного кровообращения, сердечных разрезов и швов на правом предсердии и межпредсердной перегородке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Египет
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Все дети в возрасте до 18 лет с диагнозом РАС, которым будет проведено транскатетерное вторичное закрытие устройства РАС в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Всем детям в возрасте до 18 лет с диагнозом РАС будет проведено транскатетерное вторичное закрытие устройства РАС в период исследования.

Критерий исключения:

  • Неполучение информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ЭКГ после транскатетерного закрытия ДМПП
Временное ограничение: один год
ЭКГ будет сделана за день до и через день, а затем через 1,6,12 месяцев после закрытия ДМПП, определение следующих переменных; частота сердечных сокращений, ось QRS, интервал PR, продолжительность QRS и интервал QT. Интерпретация каждой записи ЭКГ проводилась с использованием специальных центильных таблиц для нормальных значений волн и интервалов ЭКГ в зависимости от возраста. ЭКГ будет исследована на наличие нарушений ритма (сердечная блокада, эктопия, наджелудочковая или желудочковая тахикардия).
один год
Изменения ХОЛТЕР-ЭКГ после транскатетерного закрытия ДМПП
Временное ограничение: один год
Шестиканальная холтеровская ЭКГ будет использоваться для записи накануне, на следующий день после процедуры, а затем повторяется через 1, 6 и 12 минут. записи будут использоваться для оценки средней ЧСС и средней продолжительности интервала QTC.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-04-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться