Holter og EKG-forandringer efter trankateterlukning af ASD hos børn
Atrielle septumdefekter (ASD) tegner sig for 10 % af alle medfødte hjertefejl. Hæmodynamiske konsekvenser af en ASD er dilatation af højre atrium og højre ventrikel (RV) på grund af volumenoverbelastningen på grund af venstre-til-højre shunten gennem ASD. I flere årtier har kirurgisk lukning været betragtet som standardmetoden til at reparere en ASD. secundum ASD. Kirurgisk reparation, selvom den nyder en høj succesrate, ubetydelig dødelighed og et godt langsigtet resultat, er forbundet med sygelighed, ubehag og thorakotomi-ar. Derfor er transkateterlukningen af ASD for nylig blevet et alternativ til den kirurgiske procedure. I løbet af det sidste årti har ASD-enhedslukning endelig erstattet kirurgisk ASD-reparation hos de fleste patienter, da standardmetoden til reparation af secundum ASD Hjertearytmier og højre kammerforstørrelse er velkendte langsigtede følgevirkninger af atrial septumdefekt (ASD). Derfor foreslår mange forfattere ASD-lukning før voksenalderen. Klassiske EKG-fund for en signifikant ASD er forlængelse af PR-intervallet, forlængelse af QRS-varigheden og højreakseafvigelse af QRS.
Perkutan ASD-lukning er en ideel situation til at studere ændringer af RV-dimensioner og deres indvirkning på EKG, da interferens fra kardiopulmonal bypass, hjertesnit og suturer på højre atrium og på interatrial septum er udelukket
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Suhag
-
Sohag, Suhag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn under 18 år diagnosticeret med ASD, som vil gennemgå transcatheter secundum ASD-enhedslukning i løbet af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende indhentning af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-ændringer efter transkateter lukning af ASD
Tidsramme: et år
|
EKG vil blive udført en dag før og en dag efter derefter efter 1,6,12 måneders ASD lukning, bestemmelse af følgende variabler; hjertefrekvens, QRS-akse, PR-interval, QRS-varighed og QT-intervallet.
Fortolkningen af hvert EKG-papir blev udført ved hjælp af specifikke centiltabeller for normale værdier af EKG-bølger og intervaller i henhold til alder.
EKG vil blive undersøgt for enhver unormal rytme (hjerteblokade, ektopiske, supraventrikulære eller ventrikulære takykardi).
|
et år
|
|
HOLTER EKG Ændringer efter transkateter lukning af ASD
Tidsramme: et år
|
Seks-kanals Holter EKG vil blive brugt til optagelse dagen før, dagen efter proceduren og derefter gentaget ved 1m, 6m og 12m.
optagelserne vil blive brugt til evaluering af middel HR, gennemsnitlig QTC interval varighed.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
- Celiker A, Ozkutlu S, Karagoz T, Ayabakan C, Bilgic A. Transcatheter closure of interatrial communications with Amplatzer device: results, unfulfilled attempts and special considerations in children and adolescents. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Sep;5(3):159-64.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-04-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ASD II
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...AfsluttetASD II | Perkutan lukning | Nul-fluoroskopiIndonesien
-
Chen LiRekruttering
-
University of HaifaAktiv, ikke rekrutterende
-
Adia Med of Winter Park LLCRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASD | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Greater Atlanta Integrative PediatricsRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASD | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
University Rovira i VirgiliAfsluttetADHD | Probiotika | ASD | MikrobiotaSpanien
-
Jian-Jun OuAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnu
-
Definium Therapeutics US, Inc.RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | ASDForenede Stater
Kliniske forsøg med Fukuda Denshi Cardimax EKG-enhed model FCP-7101
-
Sohag UniversityRekrutteringPrædialytisk kronisk nyresygdomEgypten