Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holteri- ja EKG-muutokset ASD:n trankatetrin sulkemisen jälkeen lapsilla

sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

Eteisen väliseinän vauriot (ASD) muodostavat 10 % kaikista synnynnäisistä sydänvioista. ASD:n hemodynaamisia seurauksia ovat oikean eteisen ja oikean kammion laajentuminen tilavuuden ylikuormituksen vuoksi, joka johtuu ASD:n läpi kulkevasta vasemmalta oikealle -shuntista. Useiden vuosikymmenten ajan kirurgista sulkemista on pidetty vakiomenetelmänä aivokammion korjaamiseksi. secundum ASD. Kirurginen korjaus, vaikka sillä onkin korkea onnistumisprosentti, vähäinen kuolleisuus ja hyvä pitkän aikavälin tulos, liittyy sairastumiseen, epämukavuuteen ja rintakehän arpia. Tästä syystä ASD:n transkatetrisulkemisesta on viime aikoina tullut vaihtoehto kirurgiselle toimenpiteelle. Viime vuosikymmenen aikana ASD-laitteen sulkeminen on vihdoin korvannut kirurgisen ASD-korjauksen useimmilla potilailla, sillä sekundum ASD:n vakiokorjausmenetelmä. Sydämen rytmihäiriöt ja oikean kammion laajentuminen ovat hyvin tunnettuja pitkän aikavälin eteisväliseinävaurion (ASD) seurauksia. Siksi monet kirjoittajat ehdottavat ASD:n sulkemista ennen aikuisuutta. Klassiset EKG-löydökset merkittävästä ASD:stä ovat PR-välin pidentyminen, QRS-keston pidentyminen ja QRS:n oikean akselin poikkeama.

Perkutaaninen ASD-sulkeminen on ihanteellinen tilanne RV-mittojen muutosten ja niiden vaikutuksen EKG:hen tutkimiseen, koska kardiopulmonaalisen ohituksen, sydämen viiltojen ja ompeleiden aiheuttamat häiriöt oikeassa eteisessä ja eteisväliseinämässä on suljettu pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Egypti
        • Sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Kaikki alle 18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ASD ja joille tehdään transkatetri secundum ASD -laitteen sulkeminen tutkimuksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 18 - vuotiaat lapset , joilla on diagnosoitu ASD , joille tehdään transkatetri secundum ASD - laitteen sulkeminen tutkimuksen aikana .

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG Muutokset ASD:n transkatetrin sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
EKG tehdään yksi päivä ennen ja yksi päivä sen jälkeen ja sen jälkeen 1,6,12 kuukauden kuluttua ASD:n sulkemisesta, seuraavien muuttujien määrittäminen; syke, QRS-akseli, PR-väli, QRS-kesto ja QT-aika. Jokaisen EKG - paperin tulkinta suoritettiin käyttämällä erityisiä senttiilitaulukoita EKG - aaltojen normaaliarvoille ja iän mukaan . EKG tutkitaan epänormaalin rytmin varalta (sydäntukos, kohdunulkoiset sairaudet, supraventrikulaarinen tai kammiotakykardia).
yksi vuosi
HOLTER-EKG Muutokset ASD:n transkatetrin sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kuusikanavaista Holter - EKG : tä käytetään tallentamiseen edellisenä päivänä , toimenpiteen jälkeisenä päivänä ja toistetaan sitten 1 metrin , 6 metrin ja 12 metrin välein . tallenteita käytetään keskimääräisen sykkeen ja QTC-välin keskimääräisen keston arvioimiseen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-04-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa