- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197191
Holteri- ja EKG-muutokset ASD:n trankatetrin sulkemisen jälkeen lapsilla
Eteisen väliseinän vauriot (ASD) muodostavat 10 % kaikista synnynnäisistä sydänvioista. ASD:n hemodynaamisia seurauksia ovat oikean eteisen ja oikean kammion laajentuminen tilavuuden ylikuormituksen vuoksi, joka johtuu ASD:n läpi kulkevasta vasemmalta oikealle -shuntista. Useiden vuosikymmenten ajan kirurgista sulkemista on pidetty vakiomenetelmänä aivokammion korjaamiseksi. secundum ASD. Kirurginen korjaus, vaikka sillä onkin korkea onnistumisprosentti, vähäinen kuolleisuus ja hyvä pitkän aikavälin tulos, liittyy sairastumiseen, epämukavuuteen ja rintakehän arpia. Tästä syystä ASD:n transkatetrisulkemisesta on viime aikoina tullut vaihtoehto kirurgiselle toimenpiteelle. Viime vuosikymmenen aikana ASD-laitteen sulkeminen on vihdoin korvannut kirurgisen ASD-korjauksen useimmilla potilailla, sillä sekundum ASD:n vakiokorjausmenetelmä. Sydämen rytmihäiriöt ja oikean kammion laajentuminen ovat hyvin tunnettuja pitkän aikavälin eteisväliseinävaurion (ASD) seurauksia. Siksi monet kirjoittajat ehdottavat ASD:n sulkemista ennen aikuisuutta. Klassiset EKG-löydökset merkittävästä ASD:stä ovat PR-välin pidentyminen, QRS-keston pidentyminen ja QRS:n oikean akselin poikkeama.
Perkutaaninen ASD-sulkeminen on ihanteellinen tilanne RV-mittojen muutosten ja niiden vaikutuksen EKG:hen tutkimiseen, koska kardiopulmonaalisen ohituksen, sydämen viiltojen ja ompeleiden aiheuttamat häiriöt oikeassa eteisessä ja eteisväliseinämässä on suljettu pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Suhag
-
Sohag, Suhag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18 - vuotiaat lapset , joilla on diagnosoitu ASD , joille tehdään transkatetri secundum ASD - laitteen sulkeminen tutkimuksen aikana .
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG Muutokset ASD:n transkatetrin sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
EKG tehdään yksi päivä ennen ja yksi päivä sen jälkeen ja sen jälkeen 1,6,12 kuukauden kuluttua ASD:n sulkemisesta, seuraavien muuttujien määrittäminen; syke, QRS-akseli, PR-väli, QRS-kesto ja QT-aika.
Jokaisen EKG - paperin tulkinta suoritettiin käyttämällä erityisiä senttiilitaulukoita EKG - aaltojen normaaliarvoille ja iän mukaan .
EKG tutkitaan epänormaalin rytmin varalta (sydäntukos, kohdunulkoiset sairaudet, supraventrikulaarinen tai kammiotakykardia).
|
yksi vuosi
|
|
HOLTER-EKG Muutokset ASD:n transkatetrin sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuusikanavaista Holter - EKG : tä käytetään tallentamiseen edellisenä päivänä , toimenpiteen jälkeisenä päivänä ja toistetaan sitten 1 metrin , 6 metrin ja 12 metrin välein .
tallenteita käytetään keskimääräisen sykkeen ja QTC-välin keskimääräisen keston arvioimiseen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peters B, Ewert P, Schubert S, Abdul-Khaliq H, Schmitt B, Nagdyman N, Berger F. Self-fabricated fenestrated Amplatzer occluders for transcatheter closure of atrial septal defect in patients with left ventricular restriction: midterm results. Clin Res Cardiol. 2006 Feb;95(2):88-92. doi: 10.1007/s00392-006-0329-3. Epub 2006 Jan 16.
- Masura J, Gavora P, Podnar T. Long-term outcome of transcatheter secundum-type atrial septal defect closure using Amplatzer septal occluders. J Am Coll Cardiol. 2005 Feb 15;45(4):505-7. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.066.
- Celiker A, Ozkutlu S, Karagoz T, Ayabakan C, Bilgic A. Transcatheter closure of interatrial communications with Amplatzer device: results, unfulfilled attempts and special considerations in children and adolescents. Anadolu Kardiyol Derg. 2005 Sep;5(3):159-64.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-04-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .