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Cambiamenti nell'Holter e nell'ECG dopo la chiusura del transcatetere dell'ASD nei bambini

7 gennaio 2024 aggiornato da: Marwa Ahmed Abdelgalil, Sohag University

I difetti del setto interatriale (ASD) rappresentano il 10% di tutti i difetti cardiaci congeniti. Le conseguenze emodinamiche di un ASD sono la dilatazione dell'atrio destro e del ventricolo destro (RV) a causa del sovraccarico di volume dovuto allo shunt sinistro-destro attraverso l'ASD. Per diversi decenni, la chiusura chirurgica è stata considerata il metodo standard di riparazione di un ASD. secondo ASD. La riparazione chirurgica, pur godendo di un alto tasso di successo, di una mortalità trascurabile e di buoni risultati a lungo termine, è associata a morbilità, disagio e cicatrici da toracotomia. Ecco perché la chiusura transcatetere dell'ASD è diventata più recentemente un'alternativa alla procedura chirurgica. Durante l'ultimo decennio, la chiusura del dispositivo ASD ha finalmente sostituito la riparazione chirurgica dell'ASD nella maggior parte dei pazienti come metodo standard di riparazione per l'ASD secondario. Le aritmie cardiache e l'allargamento della camera destra sono ben note sequele a lungo termine del difetto del setto interatriale (ASD). Pertanto, molti autori suggeriscono la chiusura dell’ASD prima dell’età adulta. I classici risultati dell'ECG per un ASD significativo sono il prolungamento dell'intervallo PR, il prolungamento della durata del QRS e la deviazione dell'asse destro del QRS.

La chiusura percutanea dell'ASD è una situazione ideale per studiare i cambiamenti delle dimensioni del ventricolo destro e il loro impatto sull'ECG poiché sono escluse le interferenze da bypass cardiopolmonare, incisioni cardiache e suture sull'atrio destro e sul setto interatriale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Suhag
      • Sohag, Suhag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Tutti i bambini di età inferiore ai 18 anni con diagnosi di ASD, che saranno sottoposti a chiusura del dispositivo ASD transcatetere secondario durante il periodo dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età inferiore ai 18 anni con diagnosi di ASD, che saranno sottoposti a chiusura transcatetere del dispositivo ASD secondario durante il periodo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Mancato ottenimento del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'ECG dopo la chiusura transcatetere dell'ASD
Lasso di tempo: un anno
L'ECG verrà eseguito un giorno prima e un giorno dopo quindi dopo 1,6,12 mesi dalla chiusura dell'ASD, determinazione delle seguenti variabili; frequenza cardiaca, asse QRS, intervallo PR, durata QRS e intervallo QT. L'interpretazione di ogni documento ECG è stata effettuata utilizzando tabelle centiliali specifiche per i valori normali delle onde ECG e degli intervalli in base all'età. L'ECG verrà esaminato per qualsiasi ritmo anomalo (blocco cardiaco, ectopia, tachicardia sopraventricolare o ventricolare).
un anno
Cambiamenti dell'ECG HOLTER dopo la chiusura transcatetere dell'ASD
Lasso di tempo: un anno
L'ECG Holter a sei canali verrà utilizzato per la registrazione il giorno prima, il giorno dopo la procedura, quindi ripetuta a 1 m, 6 me 12 m. le registrazioni verranno utilizzate per la valutazione della frequenza cardiaca media e della durata media dell'intervallo QTC.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-04-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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