介入を描くことの有効性
2023年12月26日 更新者：IRNA KARTINA、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
特別養護老人ホームにおける高齢者のうつ病レベル、機知、精神的健康に対する介入の有効性
研究は 2 つの段階で構成されます。
研究の第 1 段階では、高齢者のうつ病レベル、機知に富んだ精神性、精神的な機知と精神的な健康といった従属変数内の関連性を見つけることが期待されています。
第 2 段階では、絵を描く介入がうつ病のレベル、機知、精神的な機知、精神的な健康を改善するのに効果的であると推定しました。
調査の概要
詳細な説明
第 1 段階では横断的研究デザインが使用され、研究の第 2 段階ではランダム化対照試験デザインによる介入および縦断的研究が行われます。
第 1 段階では、老年うつ病スケール (GDS)、リソースフルネス スケール (RS)、スピリチュアル リソースフルネス スケール (SpRS)、高齢者向けスピリチュアル スクリーニング ツール (SSTOA) などの 4 つの機器が適用され、高齢者向けのレベルを測定します。インドネシアの老人ホームにおける高齢者のうつ病、機知、精神的な機知、精神的な健康。
研究の第1段階では、目的を持ったサンプリングによって300人の高齢者が集められ、128人の参加者が集められて無作為化され、実験群と対照群の両方に割り当てられる。
各グループには 64 人の被験者が含まれます。
アート描画介入が適用され、実験グループでは 6 週間継続されます。
関連変数に関する検査は介入実施前の最初の週 (T0) に 5 回実行されます。 2 番目の措置は介入開始 (T1) から 3 週間後に実行されます。 6 週間の描画介入、3 回目の試験 (T2) が行われます。介入が完了してから 1 か月と 2 か月後に、参加者は T3 と T4 の検査を受けるように求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irna Kartina, Master
- 電話番号：+886908493683
- メール：irnakartinakh@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chien Yu Lai, AssProf
- メール：chienlai@ntunhs.edu.tw
研究場所
-
-
D.I Yogyakarta
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Bantul、D.I Yogyakarta、インドネシア、55184
- 募集
- BPSTW Budi Luhur
-
コンタクト：
- KantorPSTW Budi Luhur
- 電話番号：+62274 - 895402
-
主任研究者：
- Irna Kartina
-
Yogyakarta、D.I Yogyakarta、インドネシア、55582
- 募集
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
コンタクト：
- Fathoni
- 電話番号：+62274-895402
-
主任研究者：
- Irna Kartina, Master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在老人ホームに住んでいます
- 身体的な障害がないこと。
- 少なくとも6か月以上特別養護老人ホームに入居していること。
- インドネシア語を話す
除外基準:
- 精神疾患と診断されている。
- 進行がんや運動障害などの重度の身体障害があると診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ;描画介入
介入は 6 週間にわたって毎週適用されます。
うつ病、機知に富むこと、霊的機知に富むこと、霊的健康のレベルは、介入前の最初の週（T0）、3週目（T1）、介入直後の6週目（T2）、1ヶ月の追跡調査で検査されます。介入後 (T3)、および介入後 2 か月。
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Drawing Intervention の主なセクションは、「アート作成」セクションと「アート共有」セクションになります。
アート制作セグメントでは、グループ リーダーが紙を温める演習を参加者に指導した後、参加者に 20 ～ 30 分間自由に絵を描く特定のテーマを割り当てます。
次に、リーダーは参加者に自分の作品の意味について話してもらい、テーマや自分の絵に対する感情を探求するよう促します。
この手順は介入の各セグメント (6 セッション) で実施されます。
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他の：コントロール
対照群は老人ホームで標準的なケアを受けることになる
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Drawing Intervention の主なセクションは、「アート作成」セクションと「アート共有」セクションになります。
アート制作セグメントでは、グループ リーダーが紙を温める演習を参加者に指導した後、参加者に 20 ～ 30 分間自由に絵を描く特定のテーマを割り当てます。
次に、リーダーは参加者に自分の作品の意味について話してもらい、テーマや自分の絵に対する感情を探求するよう促します。
この手順は介入の各セグメント (6 セッション) で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老年うつ病スケール (GDS)
時間枠：14週間
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老年うつ病スケールは、世界的に知られているうつ病スケールの 1 つです。
Yesavage らによって開発された老人性うつ病スケール (GDS)。 1983 年に制定された、30 項目からなる自己報告手段です。
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14週間
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リソースフルネスのスケール
時間枠：14週間
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Zauszniewski らによって開発されたリソースフルネス スケール。 (2006) は、高齢者の機知に富む度合いをテストするために使用されます。
この尺度は、6 点リッカート型尺度の 28 項目で構成されます。
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14週間
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高齢者向けのスピリチュアルな健康/スピリチュアルな自己評価指数
時間枠：14週間
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20 項目で構成され、そのうち 5 項目は、(1) 意味と目的、(2) 希望と対処、(3) 神や他者との関係における超越、(4) 宗教的実践という構成要素のそれぞれを測定します。
このツールは、5 段階のリッカート スケールを使用して、項目ごとに同意度を示すオプションを参加者に提供します。
各カテゴリには数値が割り当てられます: 強く反対 = 1、反対 = 2、不確実 = 3、同意 = 4、強く同意 = 5。
項目応答の合計スコアは 20 ～ 100 の範囲です。
スコアが高いほど、精神的に良好な状態にあることを示します。
4 つの下位尺度はそれぞれ 5 つの項目で構成され、5 から 25 までのスコア範囲が可能です。項目 1 から 5 は、希望と対処の測定を表します。 6 から 10 までが超越性を評価します。意味と目的のために11から15まで。そして 16 人から 20 人は宗教的実践に焦点を当てました。
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irna Kartina、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。