- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197230
Skuteczność interwencji rysunkowych
26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Skuteczność interwencji interwencyjnych dotyczących poziomu depresji, zaradności i zdrowia duchowego osób starszych w domach opieki
Badanie będzie składać się z dwóch etapów.
W pierwszym etapie badania oczekuje się znalezienia powiązań w obrębie zmiennych zależnych: poziomu depresji, zaradności, zaradności duchowej i zdrowia duchowego u osób starszych.
W drugim etapie oszacowano, że interwencje w zakresie rysunku artystycznego będą skuteczne w poprawie poziomu depresji, zaradności, zaradności duchowej i zdrowia duchowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pierwszym etapie zastosowany zostanie przekrojowy projekt badania, natomiast drugi etap badań będzie miał charakter badania interwencyjnego i podłużnego z losowym planem próby kontrolnej.
W pierwszym etapie zastosowane zostaną cztery instrumenty, takie jak Skala Depresji Geriatrycznej (GDS), Skala Zaradności (RS), Skala Zaradności Duchowej (SpRS) oraz Narzędzie Badania Duchowego dla Starszych Dorosłych (SSTOA), aby zmierzyć poziom depresja, zaradność, zaradność duchowa i zdrowie duchowe osób starszych w domach opieki w Indonezji.
W pierwszym etapie badania metodą celowego doboru próby zostanie wybranych trzystu starszych dorosłych, natomiast 128 uczestników zostanie zrekrutowanych, losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
W każdej grupie będzie 64 przedmiotów.
W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowana interwencja rysunkowa, która będzie trwała 6 tygodni.
W pierwszym tygodniu przed wdrożeniem interwencji (T0) zostaną przeprowadzone pięciokrotne badania powiązanych zmiennych. drugi pomiar zostanie wykonany po 3 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (T1); 6 tygodni interwencji rysunkowej, będzie zaliczone trzecie badanie (T2); oraz 1 i 2 miesiące po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu T3 i T4
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irna Kartina, Master
- Numer telefonu: +886908493683
- E-mail: irnakartinakh@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chien Yu Lai, AssProf
- E-mail: chienlai@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonezja, 55184
- Rekrutacyjny
- BPSTW Budi Luhur
-
Kontakt:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Numer telefonu: +62274 - 895402
-
Główny śledczy:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonezja, 55582
- Rekrutacyjny
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Kontakt:
- Fathoni
- Numer telefonu: +62274-895402
-
Główny śledczy:
- Irna Kartina, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie mieszka w domu opieki
- Nie mają upośledzenia fizycznego.
- Przebywam w domu opieki od co najmniej 6 miesięcy.
- Mów po indonezyjsku
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną.
- Zdiagnozowano u nich poważne zaburzenia fizyczne, takie jak zaawansowany nowotwór lub upośledzenie ruchowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ; Interwencja rysunkowa
Zabieg będzie stosowany co tydzień przez 6 tygodni.
Poziom depresji, zaradność, zaradność duchowa i zdrowie duchowe będą badane w pierwszym tygodniu przed interwencją (T0), w 3 tygodniu (T1), w 6 tygodniu bezpośrednio po interwencjach (T2), po miesiącu obserwacji po interwencjach (T3) i 2 miesiące po interwencji.
|
Głównymi sekcjami Interwencji Rysunkowej będą sekcje „tworzenie dzieł sztuki” i „dzielenie się sztuką”.
Podczas części plastycznej lider grupy poprowadzi uczestników przez ćwiczenie polegające na rozgrzewaniu papieru, a następnie przydzieli im konkretny temat do swobodnego rysowania przez 20–30 minut.
Następnie prowadzący poprosi uczestników, aby porozmawiali o znaczeniu ich dzieł sztuki, zachęcając ich do zbadania emocji związanych z tematem i rysunkiem.
Procedura ta będzie realizowana w każdym segmencie interwencji (6 sesji).
|
|
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna będzie objęta standardową opieką w domu opieki
|
Głównymi sekcjami Interwencji Rysunkowej będą sekcje „tworzenie dzieł sztuki” i „dzielenie się sztuką”.
Podczas części plastycznej lider grupy poprowadzi uczestników przez ćwiczenie polegające na rozgrzewaniu papieru, a następnie przydzieli im konkretny temat do swobodnego rysowania przez 20–30 minut.
Następnie prowadzący poprosi uczestników, aby porozmawiali o znaczeniu ich dzieł sztuki, zachęcając ich do zbadania emocji związanych z tematem i rysunkiem.
Procedura ta będzie realizowana w każdym segmencie interwencji (6 sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Geriatryczna Skala Depresji jest jedną ze znanych na całym świecie skal depresji.
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS), opracowana przez Yesavage i wsp. w 1983 r. jest narzędziem samoopisowym składającym się z 30 pozycji.
|
14 tygodni
|
|
Skala Zaradności
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala Zaradności opracowana przez Zauszniewskiego i in. (2006) zostaną wykorzystane do zbadania stopnia zaradności osób starszych.
Skala składa się z 28 pozycji, umieszczonych na 6-punktowej skali typu Likerta
|
14 tygodni
|
|
Wskaźnik zdrowia duchowego/samooceny duchowej dla osób starszych
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
składa się z 20 pozycji, po pięć mierzących każdy z konstruktów: (1) znaczenie i cel, (2) nadzieja i radzenie sobie, (3) transcendencja w relacjach z Bogiem i innymi oraz (4) praktyki religijne.
Narzędzie to oferuje uczestnikom opcje określające stopień zgodności dla każdej pozycji przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta.
Każdej kategorii zostanie przypisana wartość liczbowa: zdecydowanie się nie zgadzam = 1, nie zgadzam się = 2, nie jestem pewien = 3, zgadzam się = 4 i zdecydowanie się zgadzam = 5.
Całkowity wynik odpowiedzi na pytania może wynosić od 20 do 100.
Wyższe wyniki wskazywały na większy stopień duchowego dobrego samopoczucia.
Każda z czterech podskal składała się z pięciu pozycji, co pozwalało na przyznanie punktów w przedziale od 5 do 25. Pozycje od pierwszej do pięciu reprezentują pomiar nadziei i radzenia sobie; od sześciu do dziesięciu będzie miarą transcendencji; jedenaście do piętnastu pod względem znaczenia i celu; i od szesnastu do dwudziestu skupiających się na praktykach religijnych.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTUNHS_DI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowałem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja rysunkowa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaPakistan
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan