- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06197230
Die Wirksamkeit von Zeicheninterventionen
26. Dezember 2023 aktualisiert von: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Die Wirksamkeit von Zeichnungsinterventionen auf Depressionsniveau, Einfallsreichtum und spirituelle Gesundheit älterer Erwachsener in Pflegeheimen
Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen.
In der ersten Phase der Studie wird erwartet, Zusammenhänge innerhalb abhängiger Variablen zu finden: Depressionsgrad, Einfallsreichtum, spiritueller Einfallsreichtum und spirituelle Gesundheit bei älteren Erwachsenen.
In der zweiten Phase wurde geschätzt, dass künstlerische Zeicheninterventionen zur Verbesserung des Depressionsniveaus, des Einfallsreichtums, des spirituellen Einfallsreichtums und der spirituellen Gesundheit wirksam sein werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der ersten Phase wird ein Querschnittsforschungsdesign verwendet, und in der zweiten Phase der Forschung wird es sich um eine Interventions- und Längsschnittstudie mit einem randomisierten Kontrollstudiendesign handeln.
In der ersten Phase werden vier Instrumente eingesetzt, wie etwa die Geriatric Depression Scale (GDS), die Resourcefulness Scale (RS), die Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) und das Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), um das Ausmaß der Depression zu messen Depression, Einfallsreichtum, spiritueller Einfallsreichtum und spirituelle Gesundheit älterer Erwachsener in Pflegeheimen in Indonesien.
Dreihundert ältere Erwachsene werden durch gezielte Stichproben in der ersten Phase der Studie rekrutiert, während 128 Teilnehmer rekrutiert und randomisiert und sowohl der Experimental- als auch der Kontrollgruppe zugeordnet werden.
In jeder Gruppe gibt es 64 Probanden.
Die Kunstzeichnungsintervention wird angewendet und dauert 6 Wochen in der Experimentalgruppe.
In der ersten Woche vor der Durchführung der Intervention (T0) werden fünf Untersuchungen zu den zugehörigen Variablen durchgeführt. die zweite Maßnahme wird 3 Wochen nach Beginn des Eingriffs durchgeführt (T1); 6 Wochen Zeichenintervention, die dritte Prüfung wird getestet (T2); und 1 und 2 Monate nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, einen T3- und T4-Test durchzuführen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Irna Kartina, Master
- Telefonnummer: +886908493683
- E-Mail: irnakartinakh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chien Yu Lai, AssProf
- E-Mail: chienlai@ntunhs.edu.tw
Studienorte
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55184
- Rekrutierung
- BPSTW Budi Luhur
-
Kontakt:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Telefonnummer: +62274 - 895402
-
Hauptermittler:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55582
- Rekrutierung
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Kontakt:
- Fathoni
- Telefonnummer: +62274-895402
-
Hauptermittler:
- Irna Kartina, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe derzeit im Pflegeheim
- Keine körperliche Beeinträchtigung haben.
- Lebe seit mindestens 6 Monaten im Pflegeheim.
- Sprechen Sie Bahasa Indonesia
Ausschlusskriterien:
- Bei mir wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert.
- Bei Ihnen wurden schwere körperliche Störungen wie Krebs im fortgeschrittenen Stadium oder motorische Beeinträchtigungen diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe; Zeichenintervention
Die Intervention wird 6 Wochen lang jede Woche durchgeführt.
Das Ausmaß der Depression, des Einfallsreichtums, des spirituellen Einfallsreichtums und der spirituellen Gesundheit wird in der ersten Woche vor dem Eingriff (T0), in der 3. Woche (T1), in der 6. Woche direkt nach den Eingriffen (T2) und 1 Monat lang getestet nach den Eingriffen (T3) und 2 Monate nach dem Eingriff.
|
Die Hauptabschnitte der Zeichnungsintervention werden die Abschnitte „Kunstschaffen“ und „Kunstteilen“ sein.
Während des künstlerischen Abschnitts führt der Gruppenleiter die Teilnehmer durch eine Übung zum Aufwärmen des Papiers, bevor er ihnen ein bestimmtes Thema zuweist, das sie 20 bis 30 Minuten lang frei zeichnen können.
Anschließend bittet der Leiter die Teilnehmer, über die Bedeutung ihres Kunstwerks zu sprechen und ermutigt sie, ihre Emotionen in Bezug auf das Thema und ihre Zeichnung zu erforschen.
Dieses Verfahren wird in jedem Abschnitt der Intervention (6 Sitzungen) implementiert.
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Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung im Pflegeheim
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Die Hauptabschnitte der Zeichnungsintervention werden die Abschnitte „Kunstschaffen“ und „Kunstteilen“ sein.
Während des künstlerischen Abschnitts führt der Gruppenleiter die Teilnehmer durch eine Übung zum Aufwärmen des Papiers, bevor er ihnen ein bestimmtes Thema zuweist, das sie 20 bis 30 Minuten lang frei zeichnen können.
Anschließend bittet der Leiter die Teilnehmer, über die Bedeutung ihres Kunstwerks zu sprechen und ermutigt sie, ihre Emotionen in Bezug auf das Thema und ihre Zeichnung zu erforschen.
Dieses Verfahren wird in jedem Abschnitt der Intervention (6 Sitzungen) implementiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geriatrie-Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die Geriatric Depression Scale ist eine der weltweit bekannten Depressionsskalen.
Die von Yesavage et al. entwickelte Geriatric Depression Scale (GDS). im Jahr 1983, ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 30 Items besteht.
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14 Wochen
|
|
Einfallsreichtumsskala
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die von Zauszniewski et al. entwickelte Resourcefulness Scale. (2006) wird verwendet, um den Grad des Einfallsreichtums bei älteren Erwachsenen zu testen.
Die Skala besteht aus 28 Items auf einer 6-stufigen Likert-Skala
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14 Wochen
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Index für spirituelle Gesundheit/spirituelle Selbsteinschätzung für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 14 Wochen
|
besteht aus 20 Items, von denen fünf jedes der Konstrukte messen: (1) Sinn und Zweck, (2) Hoffnung und Bewältigung, (3) Transzendenz in Beziehungen zu Gott und anderen und (4) religiöse Praktiken.
Dieses Tool bietet den Teilnehmern Optionen mit einem Grad der Zustimmung zu jedem Punkt anhand einer fünfstufigen Likert-Skala.
Jeder Kategorie wird ein numerischer Wert zugewiesen: stimme überhaupt nicht zu = 1, stimme nicht zu = 2, unsicher = 3, stimme zu = 4 und stimme völlig zu = 5.
Gesamtpunktzahl der Item-Antworten, die zwischen 20 und 100 liegen kann.
Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an spirituellem Wohlbefinden hin.
Jede der vier Subskalen bestand aus fünf Items, die einen Bewertungsbereich von 5 bis 25 ermöglichten. Items eins bis fünf repräsentierten die Messung von Hoffnung und Bewältigung; sechs bis zehn werden die Transzendenz messen; elf bis fünfzehn für Sinn und Zweck; und 16 bis 20 konzentrierten sich auf religiöse Praktiken.
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NTUNHS_DI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Habe noch nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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