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L'efficacia degli interventi di disegno

26 dicembre 2023 aggiornato da: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'efficacia degli interventi di disegno sui livelli di depressione, sull'intraprendenza e sulla salute spirituale degli anziani nelle case di cura

Lo studio si articolerà in due fasi. La prima fase dello studio prevede di trovare associazioni all'interno delle variabili dipendenti: livello di depressione, intraprendenza, intraprendenza spirituale e salute spirituale negli anziani. La seconda fase ha stimato che gli interventi di disegno artistico saranno efficaci per migliorare i livelli di depressione, l’intraprendenza, l’intraprendenza spirituale e la salute spirituale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella prima fase verrà utilizzato un disegno di ricerca trasversale, mentre la seconda fase della ricerca sarà uno studio di intervento e longitudinale con un disegno di studio di controllo randomizzato. Nella prima fase, verranno applicati quattro strumenti, come la Geriatric Depression Scale (GDS), la Resourcefulness Scale (RS), la Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) e lo Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), per misurare i livelli di depressione, intraprendenza, intraprendenza spirituale e salute spirituale degli anziani nelle case di cura in Indonesia. Trecento anziani saranno reclutati attraverso un campionamento mirato nella prima fase dello studio, mentre 128 partecipanti saranno reclutati, randomizzati e assegnati sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo. Ci saranno 64 soggetti in ciascun gruppo. L'intervento di disegno artistico verrà applicato e durerà 6 settimane nel gruppo sperimentale. Verranno eseguiti cinque esami sulle variabili correlate la prima settimana prima dell'attuazione dell'intervento (T0); la seconda misura verrà eseguita 3 settimane dopo l'inizio dell'intervento (T1); 6 settimane di intervento di disegno, verrà testato il terzo esame (T2); e 1 e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di testare T3 e T4

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • D.I Yogyakarta
      • Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55184
        • Reclutamento
        • BPSTW Budi Luhur
        • Contatto:
          • KantorPSTW Budi Luhur
          • Numero di telefono: +62274 - 895402
        • Investigatore principale:
          • Irna Kartina
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55582
        • Reclutamento
        • Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
        • Contatto:
          • Fathoni
          • Numero di telefono: +62274-895402
        • Investigatore principale:
          • Irna Kartina, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attualmente vivo in una casa di cura
  2. Non avere disabilità fisiche.
  3. Sono in casa di riposo da almeno 6 mesi.
  4. Parla Bahasa Indonesia

Criteri di esclusione:

  1. Gli è stata diagnosticata una malattia psichiatrica.
  2. Sono stati diagnosticati gravi disturbi fisici come cancro avanzato o disabilità motorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento; Intervento di disegno
L'intervento verrà applicato ogni settimana per 6 settimane. Il livello di depressione, intraprendenza, intraprendenza spirituale e salute spirituale sarà testato la prima settimana prima dell'intervento (T0), la 3a settimana (T1), la 6a settimana subito dopo gli interventi (T2), 1 mese di follow-up dopo gli interventi (T3) e 2 mesi dopo l'intervento.
Altro: Intervento di disegno
Le sezioni principali di Drawing Intervention saranno le sezioni "creazione artistica" e "condivisione dell'arte". Durante il segmento di creazione artistica, il leader del gruppo guiderà i partecipanti attraverso un esercizio di riscaldamento della carta prima di assegnare loro un soggetto specifico da disegnare liberamente per 20-30 minuti. Il conduttore chiederà quindi ai partecipanti di parlare del significato della loro opera d'arte, incoraggiandoli a esplorare le loro emozioni riguardo al tema e al loro disegno. Questa procedura sarà implementata in ogni segmento dell'intervento (6 sessioni).
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure standard in casa di cura
Altro: Intervento di disegno
Le sezioni principali di Drawing Intervention saranno le sezioni "creazione artistica" e "condivisione dell'arte". Durante il segmento di creazione artistica, il leader del gruppo guiderà i partecipanti attraverso un esercizio di riscaldamento della carta prima di assegnare loro un soggetto specifico da disegnare liberamente per 20-30 minuti. Il conduttore chiederà quindi ai partecipanti di parlare del significato della loro opera d'arte, incoraggiandoli a esplorare le loro emozioni riguardo al tema e al loro disegno. Questa procedura sarà implementata in ogni segmento dell'intervento (6 sessioni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: 14 settimane
La Geriatric Depression Scale è una delle scale sulla depressione conosciute a livello globale. La Geriatric Depression Scale (GDS), sviluppata da Yesavage et al. nel 1983, è uno strumento self-report composto da 30 item.
14 settimane
Scala dell'intraprendenza
Lasso di tempo: 14 settimane
La scala di intraprendenza sviluppata da Zauszniewski et al. (2006) sarà utilizzato per testare il grado di intraprendenza negli anziani. La scala è composta da 28 item su una scala di tipo Likert a 6 punti
14 settimane
Indice di salute spirituale/autovalutazione spirituale per gli anziani
Lasso di tempo: 14 settimane
è composto da 20 item, cinque che misurano ciascuno dei costrutti: (1) significato e scopo, (2) speranza e capacità di affrontare, (3) trascendenza nelle relazioni con Dio e gli altri e (4) pratiche religiose. Questo strumento offre opzioni ai partecipanti con un grado di accordo per ciascun elemento utilizzando una scala Likert a cinque punti. Ad ogni categoria verrà assegnato un valore numerico: fortemente in disaccordo = 1, in disaccordo = 2, incerto = 3, d'accordo = 4 e fortemente d'accordo = 5. Punteggio totale delle risposte agli elementi che può variare da 20 a 100. I punteggi più alti indicavano un maggiore grado di benessere spirituale. Ognuna delle quattro sottoscale consisteva di cinque item, che consentivano un punteggio da 5 a 25. Gli item da uno a cinque, rappresentavano la misurazione della speranza e del coping; da sei a dieci misurerà la trascendenza; dagli undici ai quindici per significato e scopo; e dai sedici ai venti incentrati sulle pratiche religiose.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTUNHS_DI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ho ancora deciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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