- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197230
Effektiviteten af tegningsinterventioner
26. december 2023 opdateret af: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten af tegneinterventioner på depressionsniveauer, opfindsomhed og åndelig sundhed hos ældre voksne på plejehjem
Undersøgelsen vil bestå af to faser.
Den første fase af undersøgelsen forventer at finde sammenhænge inden for afhængige variabler: depressionsniveau, opfindsomhed, åndelig opfindsomhed og åndelig sundhed hos ældre voksne.
Den anden fase vurderede, at kunsttegningsinterventioner vil være effektive til at forbedre depressionsniveauer, opfindsomhed, åndelig opfindsomhed og åndelig sundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et tværgående forskningsdesign vil blive brugt i første fase, og anden fase af forskningen vil være et interventions- og longitudinelt studie med et randomiseret kontrolforsøgsdesign.
I den første fase vil fire instrumenter blive anvendt, såsom Geriatric Depression Scale (GDS), Resourcefulness Scale (RS), Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) og Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), til at måle niveauerne af depression, opfindsomhed, åndelig opfindsomhed og åndelig sundhed hos ældre voksne på plejehjem i Indonesien.
Tre hundrede ældre voksne vil blive rekrutteret gennem målrettet prøveudtagning i første fase af undersøgelsen, mens 128 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret og tildelt både forsøgs- og kontrolgruppen.
Der vil være 64 fag i hver gruppe.
Kunsttegningsinterventionen vil blive anvendt og vare i 6 uger i forsøgsgruppen.
Fem gange med undersøgelser af de relaterede variable vil blive udført den første uge før intervention implementeres (T0); den anden foranstaltning vil blive udført 3 uger efter, at interventionen startede (T1); 6 ugers tegningsintervention, vil den tredje undersøgelse blive testet (T2); og 1 og 2 måneder efter at interventionen er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at teste for T3 og T4
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Irna Kartina, Master
- Telefonnummer: +886908493683
- E-mail: irnakartinakh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chien Yu Lai, AssProf
- E-mail: chienlai@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55184
- Rekruttering
- BPSTW Budi Luhur
-
Kontakt:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Telefonnummer: +62274 - 895402
-
Ledende efterforsker:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55582
- Rekruttering
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Kontakt:
- Fathoni
- Telefonnummer: +62274-895402
-
Ledende efterforsker:
- Irna Kartina, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket på plejehjem
- Har ingen fysisk funktionsnedsættelse.
- Har været på plejehjem i mindst 6 måneder.
- Tal Bahasa Indonesia
Ekskluderingskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med psykiatrisk sygdom.
- Er blevet diagnosticeret med alvorlige fysiske lidelser såsom fremskreden kræft eller motoriske svækkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe ; Tegning Intervention
Indgrebet vil blive anvendt hver uge i 6 uger.
Niveauet af depression, opfindsomhed, åndelig opfindsomhed og åndelig sundhed vil blive testet i den første uge før interventionen (T0), den 3. uge (T1), den 6. uge lige efter interventionerne (T2), 1 måneds opfølgning efter indgrebene (T3), og 2 måneder efter indgrebet.
|
De primære sektioner af Tegning Intervention vil være sektionerne "kunstfremstilling" og "kunstdeling".
Under kunstfremstillingssegmentet vil gruppelederen guide deltagerne gennem en papiropvarmningsøvelse, før de tildeler dem et specifikt emne, som de frit kan tegne i 20-30 minutter.
Lederen vil derefter bede deltagerne om at tale om betydningen af deres kunstværk, og opmuntre dem til at udforske deres følelser med hensyn til temaet og deres tegning.
Denne procedure vil blive implementeret i hvert segment af interventionen (6 sessioner).
|
|
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standardpleje på plejehjem
|
De primære sektioner af Tegning Intervention vil være sektionerne "kunstfremstilling" og "kunstdeling".
Under kunstfremstillingssegmentet vil gruppelederen guide deltagerne gennem en papiropvarmningsøvelse, før de tildeler dem et specifikt emne, som de frit kan tegne i 20-30 minutter.
Lederen vil derefter bede deltagerne om at tale om betydningen af deres kunstværk, og opmuntre dem til at udforske deres følelser med hensyn til temaet og deres tegning.
Denne procedure vil blive implementeret i hvert segment af interventionen (6 sessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatry Depression Scale (GDS)
Tidsramme: 14 uger
|
Geriatrisk depressionsskala er en af depressionsskalaer, der er kendt globalt.
The Geriatric Depression Scale (GDS), udviklet af Yesavage et al. i 1983, er et selvrapporteringsinstrument bestående af 30 genstande.
|
14 uger
|
|
Opfindsomhedsskala
Tidsramme: 14 uger
|
Resourcefulness Scale udviklet af Zauszniewski et al. (2006) vil blive brugt til at teste graden af opfindsomhed hos ældre voksne.
Skalaen består af 28 punkter på en 6-punkts Likert-skala
|
14 uger
|
|
Åndelig sundhed/åndelig selvevalueringsindeks for ældre voksne
Tidsramme: 14 uger
|
består af 20 punkter, hvoraf fem måler hver af konstruktionerne: (1) mening og formål, (2) håb og mestring, (3) transcendens i forhold til Gud og andre og (4) religiøs praksis.
Dette værktøj giver deltagerne muligheder med en grad af enighed for hvert punkt ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala.
En numerisk værdi vil blive tildelt hver kategori: meget uenig = 1, uenig = 2, usikker = 3, enig = 4 og meget enig = 5.
Samlet score for varesvar, der kunne variere fra 20 til 100.
Højere score indikerede en større grad af åndelig velvære.
Hver af de fire underskalaer bestod af fem punkter, hvilket tillod et scoreområde fra 5 til 25. Punkt 1 til 5 repræsenterer måling af håb og mestring; seks til ti vil måle transcendens; elleve til femten for mening og formål; og seksten til og med tyve fokuserede på religiøs praksis.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NTUNHS_DI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Har ikke besluttet endnu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Tegning Intervention
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerter (uspecifik, ukompliceret)
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende