A eficácia das intervenções de desenho
26 de dezembro de 2023 atualizado por: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A eficácia do desenho de intervenções sobre os níveis de depressão, desenvoltura e saúde espiritual de idosos em lares de idosos
O estudo consistirá em duas etapas.
A primeira etapa do estudo espera encontrar associações dentro das variáveis dependentes: nível de depressão, desenvoltura, desenvoltura espiritual e saúde espiritual em idosos.
A segunda etapa estimou que as intervenções de desenho artístico serão eficazes para melhorar os níveis de depressão, desenvoltura, desenvoltura espiritual e saúde espiritual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de pesquisa transversal será utilizado na primeira etapa, e a segunda etapa da pesquisa será um estudo de intervenção e longitudinal com desenho de ensaio clínico randomizado.
Na primeira etapa serão aplicados quatro instrumentos, como Escala de Depressão Geriátrica (GDS), Escala de Desenvoltura (RS), Escala de Desenvoltura Espiritual (SpRS) e Instrumento de Triagem Espiritual para Idosos (SSTOA), para mensurar os níveis de depressão, desenvoltura, desenvoltura espiritual e saúde espiritual de idosos em lares de idosos na Indonésia.
Trezentos idosos serão recrutados por meio de amostragem proposital na primeira etapa do estudo, enquanto 128 participantes serão recrutados e randomizados e atribuídos aos grupos experimental e controle.
Serão 64 sujeitos em cada grupo.
A intervenção de desenho artístico será aplicada e terá duração de 6 semanas no grupo experimental.
Serão realizados cinco momentos de exames sobre as variáveis relacionadas na primeira semana antes da implementação da intervenção (T0); a segunda medida será realizada 3 semanas após o início da intervenção (T1); 6 semanas de intervenção de desenho, será testado o terceiro exame (T2); e 1 e 2 meses após a conclusão da intervenção, os participantes serão solicitados a testar o T3 e T4
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Irna Kartina, Master
- Número de telefone: +886908493683
- E-mail: irnakartinakh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chien Yu Lai, AssProf
- E-mail: chienlai@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
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D.I Yogyakarta
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Bantul, D.I Yogyakarta, Indonésia, 55184
- Recrutamento
- BPSTW Budi Luhur
-
Contato:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Número de telefone: +62274 - 895402
-
Investigador principal:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonésia, 55582
- Recrutamento
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
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Contato:
- Fathoni
- Número de telefone: +62274-895402
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Investigador principal:
- Irna Kartina, Master
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente moro em casa de repouso
- Não ter nenhuma deficiência física.
- Estar em casa de repouso há pelo menos 6 meses.
- Fale bahasa indonésio
Critério de exclusão:
- Foram diagnosticados com doença psiquiátrica.
- Foram diagnosticados com distúrbios físicos graves, como câncer avançado ou deficiências motoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção; Intervenção de Desenho
A intervenção será aplicada semanalmente durante 6 semanas.
O nível de depressão, desenvoltura, desenvoltura espiritual e saúde espiritual serão testados na primeira semana antes da intervenção (T0), na 3ª semana (T1), na 6ª semana logo após as intervenções (T2), acompanhamento de 1 mês após as intervenções (T3) e 2 meses pós-intervenção.
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As seções principais da Intervenção em Desenho serão as seções “fazer arte” e “compartilhar arte”.
Durante o segmento de produção artística, o líder do grupo guiará os participantes através de um exercício de aquecimento de papel antes de lhes atribuir um tema específico para desenharem livremente durante 20-30 minutos.
O líder pedirá então aos participantes que falem sobre o significado do seu trabalho artístico, incentivando-os a explorar as suas emoções em relação ao tema e ao seu desenho.
Este procedimento será implementado em cada segmento da intervenção (6 sessões).
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Outro: Ao controle
O grupo de controle receberá cuidados padrão em casa de repouso
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As seções principais da Intervenção em Desenho serão as seções “fazer arte” e “compartilhar arte”.
Durante o segmento de produção artística, o líder do grupo guiará os participantes através de um exercício de aquecimento de papel antes de lhes atribuir um tema específico para desenharem livremente durante 20-30 minutos.
O líder pedirá então aos participantes que falem sobre o significado do seu trabalho artístico, incentivando-os a explorar as suas emoções em relação ao tema e ao seu desenho.
Este procedimento será implementado em cada segmento da intervenção (6 sessões).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 14 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica é uma das escalas de depressão conhecidas mundialmente.
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS), desenvolvida por Yesavage et al. em 1983, é um instrumento de autorrelato composto por 30 itens.
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14 semanas
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Escala de desenvoltura
Prazo: 14 semanas
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A Escala de Desenvoltura desenvolvida por Zauszniewski et al. (2006) será utilizado para testar o grau de desenvoltura em idosos.
A escala consiste em 28 itens em uma escala do tipo Likert de 6 pontos
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14 semanas
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Índice de Saúde Espiritual/Autoavaliação Espiritual para idosos
Prazo: 14 semanas
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consiste em 20 itens, cinco medindo cada um dos construtos: (1) significado e propósito, (2) esperança e enfrentamento, (3) transcendência nas relações com Deus e com os outros e (4) práticas religiosas.
Essa ferramenta oferece aos participantes opções de grau de concordância para cada item por meio de uma escala Likert de cinco pontos.
Será atribuído um valor numérico a cada categoria: discordo totalmente = 1, discordo = 2, incerto = 3, concordo = 4 e concordo totalmente = 5.
Pontuação total das respostas aos itens que pode variar de 20 a 100.
Pontuações mais altas indicaram um maior grau de bem-estar espiritual.
Cada uma das quatro subescalas consistia em cinco itens, permitindo uma pontuação que variava de 5 a 25. Os itens de um a cinco, representando a medição da esperança e do enfrentamento; seis a dez medirão a transcendência; onze a quinze para significado e propósito; e de dezesseis a vinte centrados em práticas religiosas.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NTUNHS_DI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não decidi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .