- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06197230
Effektiviteten av ritningsinterventioner
26 december 2023 uppdaterad av: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av ritinsatser på depressionsnivåer, påhittighet och andlig hälsa hos äldre vuxna på vårdhem
Studien kommer att bestå av två steg.
Det första steget i studien förväntar sig att hitta samband inom beroende variabler: depressionsnivå, påhittighet, andlig påhittighet och andlig hälsa hos äldre vuxna.
Det andra steget uppskattade att konstteckningsinterventioner kommer att vara effektiva för att förbättra depressionsnivåer, påhittighet, andlig påhittighet och andlig hälsa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En tvärsnittsforskningsdesign kommer att användas i det första steget, och det andra steget av forskningen kommer att vara en interventions- och longitudinell studie med en randomiserad kontrollstudiedesign.
I det första steget kommer fyra instrument att användas, såsom Geriatric Depression Scale (GDS), Resourcefulness Scale (RS), Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) och Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), för att mäta nivåerna av depression, påhittighet, andlig påhittighet och andlig hälsa hos äldre vuxna på vårdhem i Indonesien.
Trehundra äldre vuxna kommer att rekryteras genom målinriktad provtagning i det första steget av studien, medan 128 deltagare kommer att rekryteras och randomiseras och tilldelas både experiment- och kontrollgruppen.
Det kommer att finnas 64 ämnen i varje grupp.
Konstritningsinterventionen kommer att tillämpas och pågå i 6 veckor i experimentgruppen.
Fem gånger av undersökningar om de relaterade variablerna kommer att utföras den första veckan innan interventionen genomförs (T0); den andra åtgärden kommer att utföras 3 veckor efter att interventionen startade (T1); 6 veckors ritintervention, den tredje undersökningen kommer att testas (T2); och 1 och 2 månader efter att interventionen avslutats kommer deltagarna att bli ombedda att testa för T3 och T4
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Irna Kartina, Master
- Telefonnummer: +886908493683
- E-post: irnakartinakh@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chien Yu Lai, AssProf
- E-post: chienlai@ntunhs.edu.tw
Studieorter
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55184
- Rekrytering
- BPSTW Budi Luhur
-
Kontakt:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Telefonnummer: +62274 - 895402
-
Huvudutredare:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien, 55582
- Rekrytering
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Kontakt:
- Fathoni
- Telefonnummer: +62274-895402
-
Huvudutredare:
- Irna Kartina, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor för närvarande på ett äldreboende
- Har ingen fysisk funktionsnedsättning.
- Har bott på äldreboende i minst 6 månader.
- Tala Bahasa Indonesia
Exklusions kriterier:
- Har fått diagnosen psykiatrisk sjukdom.
- Har diagnostiserats med allvarliga fysiska störningar såsom avancerad cancer eller motoriska funktionsnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp ; Ritningsintervention
Insatsen kommer att tillämpas varje vecka i 6 veckor.
Nivån av depression, påhittighet, andlig påhittighet och andlig hälsa kommer att testas under den första veckan före interventionen (T0), den 3:e veckan (T1), den 6:e veckan direkt efter interventionerna (T2), 1 månads uppföljning efter interventionerna (T3), och 2 månader efter interventionen.
|
De primära sektionerna av Drawing Intervention kommer att vara sektionerna "konstskapande" och "konstdelning".
Under konsttillverkningssegmentet kommer gruppledaren att guida deltagarna genom en pappersuppvärmningsövning innan de tilldelar dem ett specifikt ämne att rita fritt i 20-30 minuter.
Ledaren kommer sedan att be deltagarna att prata om innebörden av deras konstverk och uppmuntra dem att utforska sina känslor angående temat och deras teckning.
Denna procedur kommer att implementeras i varje segment av interventionen (6 sessioner).
|
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få standardvård på äldreboende
|
De primära sektionerna av Drawing Intervention kommer att vara sektionerna "konstskapande" och "konstdelning".
Under konsttillverkningssegmentet kommer gruppledaren att guida deltagarna genom en pappersuppvärmningsövning innan de tilldelar dem ett specifikt ämne att rita fritt i 20-30 minuter.
Ledaren kommer sedan att be deltagarna att prata om innebörden av deras konstverk och uppmuntra dem att utforska sina känslor angående temat och deras teckning.
Denna procedur kommer att implementeras i varje segment av interventionen (6 sessioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatry Depression Scale (GDS)
Tidsram: 14 veckor
|
Geriatric Depression Scale är en av depressionsskalor som är kända globalt.
Geriatric Depression Scale (GDS), utvecklad av Yesavage et al. år 1983, är ett självrapporteringsinstrument bestående av 30 artiklar.
|
14 veckor
|
|
Resursförmåga Skala
Tidsram: 14 veckor
|
Resourcefulness Scale utvecklad av Zauszniewski et al. (2006) kommer att användas för att testa graden av påhittighet hos äldre vuxna.
Skalan består av 28 punkter på en 6-gradig Likert-skala
|
14 veckor
|
|
Andlig hälsa/andlig självutvärderingsindex för äldre vuxna
Tidsram: 14 veckor
|
består av 20 poster, varav fem mäter var och en av konstruktionerna: (1) mening och syfte, (2) hopp och hantering, (3) transcendens i relationer med Gud och andra, och (4) religiösa praktiker.
Detta verktyg erbjuder alternativ till deltagarna med en viss grad av överensstämmelse för varje punkt med hjälp av en femgradig Likert-skala.
Ett numeriskt värde kommer att tilldelas varje kategori: håller inte med = 1, håller inte med = 2, osäker = 3, håller med = 4 och håller helt med = 5.
Totalpoäng för objektsvar som kan variera från 20 till 100.
Högre poäng tydde på en högre grad av andligt välbefinnande.
Var och en av de fyra underskalorna bestod av fem poster, vilket tillät ett poängintervall från 5 till 25. Punkt ett till fem, representerar mätning av hopp och coping; sex till tio kommer att mäta transcendens; elva till femton för mening och syfte; och sexton till tjugo fokuserade på religiösa sedvänjor.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NTUNHS_DI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Har inte bestämt mig än
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .