- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06197230
그리기 개입의 효과
2023년 12월 26일 업데이트: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
요양원 노인의 우울증 수준, 지략 및 영적 건강에 대한 개입의 효과
연구는 두 단계로 구성됩니다.
연구의 첫 번째 단계에서는 노인의 우울증 수준, 수완, 영적 수완 및 영적 건강과 같은 종속 변수 내에서 연관성을 찾을 것으로 예상합니다.
두 번째 단계에서는 미술 드로잉 개입이 우울증 수준, 지략, 영적 지략 및 영적 건강을 개선하는 데 효과적일 것으로 추정했습니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 단계에서는 단면적 연구 설계가 사용되며, 연구의 두 번째 단계는 무작위 대조 시험 설계를 통한 중재 및 종단적 연구가 될 것입니다.
1단계에서는 노인 우울증 척도(GDS), 수완 척도(RS), 영적 수완 척도(SpRS), 노인을 위한 영적 선별 도구(SSTOA) 등 4가지 도구를 적용하여 우울증 수준을 측정합니다. 인도네시아 요양원 노인들의 우울증, 수완, 영적 수완, 영적 건강.
300명의 노인이 연구의 첫 번째 단계에서 목적 샘플링을 통해 모집될 예정이며, 128명의 참가자가 모집되어 무작위로 실험군과 대조군에 배정됩니다.
각 그룹에는 64개의 과목이 있습니다.
미술 그리기 개입은 실험군에 적용되며 6주 동안 지속됩니다.
중재 시행 전 첫 주(T0)에 관련 변수에 대한 5회 검사를 실시합니다. 두 번째 측정은 개입이 시작된 지 3주 후에 수행됩니다(T1). 6주간의 드로잉 개입, 세 번째 검사가 테스트됩니다(T2). 개입이 완료된 후 1개월과 2개월 후에 참가자는 T3 및 T4에 대한 테스트를 요청받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irna Kartina, Master
- 전화번호: +886908493683
- 이메일: irnakartinakh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chien Yu Lai, AssProf
- 이메일: chienlai@ntunhs.edu.tw
연구 장소
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, 인도네시아, 55184
- 모병
- BPSTW Budi Luhur
-
연락하다:
- KantorPSTW Budi Luhur
- 전화번호: +62274 - 895402
-
수석 연구원:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, 인도네시아, 55582
- 모병
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
연락하다:
- Fathoni
- 전화번호: +62274-895402
-
수석 연구원:
- Irna Kartina, Master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 요양원에 거주 중
- 신체적 장애가 없습니다.
- 최소 6개월 동안 요양원에 머물렀습니다.
- 인도네시아어 바하사어를 말해보세요
제외 기준:
- 정신질환 진단을 받았습니다.
- 진행성 암이나 운동 장애 등 심각한 신체 장애를 진단받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹 ; 드로잉 개입
중재는 6주 동안 매주 적용됩니다.
우울증, 수완, 영적 수완, 영적 건강 수준은 중재 전 첫 주(T0), 3주차(T1), 중재 직후 6주차(T2), 1개월 추적 관찰에서 테스트됩니다. 개입 후(T3), 개입 후 2개월.
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드로잉 개입의 주요 섹션은 "예술 제작"과 "예술 공유" 섹션입니다.
작품 만들기 시간 동안 그룹 리더는 참가자들에게 종이를 따뜻하게 하는 연습을 시킨 후 특정 주제를 지정하여 20~30분 동안 자유롭게 그림을 그릴 수 있도록 합니다.
그런 다음 리더는 참가자들에게 작품의 의미에 대해 이야기하도록 요청하고 주제와 그림에 대한 감정을 탐색하도록 격려합니다.
이 절차는 개입의 각 부분(6개 세션)에서 구현됩니다.
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다른: 제어
대조군은 요양원에서 표준 치료를 받게 됩니다.
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드로잉 개입의 주요 섹션은 "예술 제작"과 "예술 공유" 섹션입니다.
작품 만들기 시간 동안 그룹 리더는 참가자들에게 종이를 따뜻하게 하는 연습을 시킨 후 특정 주제를 지정하여 20~30분 동안 자유롭게 그림을 그릴 수 있도록 합니다.
그런 다음 리더는 참가자들에게 작품의 의미에 대해 이야기하도록 요청하고 주제와 그림에 대한 감정을 탐색하도록 격려합니다.
이 절차는 개입의 각 부분(6개 세션)에서 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 14주
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노인우울증척도(Geriatric Depression Scale)는 전 세계적으로 알려진 우울증 척도 중 하나이다.
Yesavage 등이 개발한 노인 우울증 척도(GDS). 1983년의 자기보고형 도구는 30개 항목으로 구성되어 있다.
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14주
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지략 척도
기간: 14주
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Zauszniewski 등이 개발한 자원성 척도. (2006)은 노년층의 지략 정도를 테스트하는 데 사용될 것입니다.
척도는 6점 Likert형 척도의 28문항으로 구성되어 있다.
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14주
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노인을 위한 영적 건강/영적 자기 평가 지수
기간: 14주
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(1) 의미와 목적, (2) 희망과 대처, (3) 하나님과 타인과의 관계 초월, (4) 종교적 실천의 각 구성을 측정하는 5개 항목으로 구성된 20개 항목으로 구성됩니다.
이 도구는 5점 Likert 척도를 사용하여 각 항목에 대한 동의 정도를 참가자에게 옵션을 제공합니다.
각 범주에는 숫자 값이 할당됩니다. 매우 동의하지 않음 = 1, 동의하지 않음 = 2, 불확실함 = 3, 동의함 = 4, 매우 동의함 = 5.
항목 응답 총점의 범위는 20~100입니다.
점수가 높을수록 영적 건강 정도가 높은 것을 의미합니다.
4개의 하위 척도 각각은 5개 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 5~25점입니다. 항목 1~5는 희망 측정과 대처를 나타냅니다. 6부터 10까지는 초월성을 측정합니다. 의미와 목적을 위해 11부터 15까지; 16~20개는 종교적인 관습에 초점을 맞췄습니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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