- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06197230
Effektiviteten av tegningsintervensjoner
26. desember 2023 oppdatert av: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effektiviteten av å tegne intervensjoner på depresjonsnivåer, oppfinnsomhet og åndelig helse hos eldre voksne på sykehjem
Studiet vil bestå av to trinn.
Den første fasen av studien forventer å finne assosiasjoner innenfor avhengige variabler: depresjonsnivå, oppfinnsomhet, åndelig oppfinnsomhet og åndelig helse hos eldre voksne.
Den andre fasen anslo at intervensjoner med kunsttegning vil være effektive for å forbedre depresjonsnivåer, oppfinnsomhet, åndelig oppfinnsomhet og åndelig helse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et tverrsnittsforskningsdesign vil bli brukt i den første fasen, og den andre fasen av forskningen vil være en intervensjons- og longitudinell studie med et randomisert kontrollforsøksdesign.
I den første fasen vil fire instrumenter bli brukt, for eksempel Geriatric Depression Scale (GDS), Resourcefulness Scale (RS), Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) og Spiritual Screening Tool for Eldre Voksne (SSTOA), for å måle nivåene av depresjon, oppfinnsomhet, åndelig oppfinnsomhet og åndelig helse hos eldre voksne på sykehjem i Indonesia.
Tre hundre eldre voksne vil bli rekruttert gjennom målrettet prøvetaking i den første fasen av studien, mens 128 deltakere vil bli rekruttert og randomisert og fordelt på både forsøks- og kontrollgruppen.
Det vil være 64 emner i hver gruppe.
Kunsttegningsintervensjonen vil bli brukt og vare i 6 uker i forsøksgruppen.
Fem ganger med undersøkelser om de relaterte variablene vil bli utført den første uken før intervensjon implementeres (T0); det andre tiltaket vil bli utført 3 uker etter at intervensjonen startet (T1); 6 uker med tegneintervensjon, den tredje undersøkelsen vil bli testet (T2); og 1 og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført, vil deltakerne bli bedt om å teste for T3 og T4
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Irna Kartina, Master
- Telefonnummer: +886908493683
- E-post: irnakartinakh@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chien Yu Lai, AssProf
- E-post: chienlai@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55184
- Rekruttering
- BPSTW Budi Luhur
-
Ta kontakt med:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Telefonnummer: +62274 - 895402
-
Hovedetterforsker:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55582
- Rekruttering
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Ta kontakt med:
- Fathoni
- Telefonnummer: +62274-895402
-
Hovedetterforsker:
- Irna Kartina, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor for tiden på sykehjem
- Har ingen fysisk funksjonsnedsettelse.
- Har vært på sykehjem i minst 6 måneder.
- Snakk Bahasa Indonesia
Ekskluderingskriterier:
- Har blitt diagnostisert med psykiatrisk sykdom.
- Har blitt diagnostisert med alvorlige fysiske lidelser som avansert kreft eller motoriske svekkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe ; Tegning Intervensjon
Intervensjonen vil bli brukt hver uke i 6 uker.
Nivået av depresjon, oppfinnsomhet, åndelig oppfinnsomhet og åndelig helse vil bli testet den første uken før intervensjonen (T0), den 3. uken (T1), den 6. uken rett etter intervensjonene (T2), 1 måneds oppfølging etter intervensjonene (T3), og 2 måneder etter intervensjonen.
|
De primære delene av tegneintervensjon vil være delene "kunst å lage" og "kunstdeling".
Under kunst-making-segmentet vil gruppelederen veilede deltakerne gjennom en papiroppvarmingsøvelse før de tildeler dem et spesifikt emne de kan tegne fritt i 20-30 minutter.
Lederen vil deretter be deltakerne snakke om betydningen av kunstverket deres, og oppmuntre dem til å utforske følelsene sine angående temaet og tegningen deres.
Denne prosedyren vil bli implementert i hvert segment av intervensjonen (6 økter).
|
Annen: Kontroll
Kontrollgruppen vil få standard omsorg på sykehjem
|
De primære delene av tegneintervensjon vil være delene "kunst å lage" og "kunstdeling".
Under kunst-making-segmentet vil gruppelederen veilede deltakerne gjennom en papiroppvarmingsøvelse før de tildeler dem et spesifikt emne de kan tegne fritt i 20-30 minutter.
Lederen vil deretter be deltakerne snakke om betydningen av kunstverket deres, og oppmuntre dem til å utforske følelsene sine angående temaet og tegningen deres.
Denne prosedyren vil bli implementert i hvert segment av intervensjonen (6 økter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Geriatry Depression Scale (GDS)
Tidsramme: 14 uker
|
Geriatrisk depresjonsskala er en av depresjonsskalaene som er kjent globalt.
The Geriatric Depression Scale (GDS), utviklet av Yesavage et al. i 1983, er et selvrapporteringsinstrument bestående av 30 artikler.
|
14 uker
|
Oppfinnsomhetsskala
Tidsramme: 14 uker
|
Resourcefulness Scale utviklet av Zauszniewski et al. (2006) vil bli brukt for å teste graden av ressurssterke hos eldre voksne.
Skalaen består av 28-elementer på en 6-punkts Likert-skala
|
14 uker
|
Åndelig helse/åndelig selvvurderingsindeks for eldre voksne
Tidsramme: 14 uker
|
består av 20 elementer, fem som måler hver av konstruksjonene: (1) mening og hensikt, (2) håp og mestring, (3) transcendens i forhold til Gud og andre, og (4) religiøs praksis.
Dette verktøyet tilbyr alternativer til deltakerne med en grad av enighet for hvert element ved å bruke en fempunkts Likert-skala.
En numerisk verdi vil bli tildelt hver kategori: helt uenig = 1, uenig = 2, usikker = 3, enig = 4 og helt enig = 5.
Totalpoengsum for varesvar som kan variere fra 20 til 100.
Høyere skårer indikerte en større grad av åndelig velvære.
Hver av de fire underskalaene besto av fem elementer, som tillot et poengområde fra 5 til 25. Elementer en til fem, som representerer måling av håp og mestring; seks til ti vil måle transcendens; elleve til femten for mening og formål; og seksten til og med tjue fokuserte på religiøs praksis.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NTUNHS_DI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Har ikke bestemt meg enda
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eldre voksen
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Tegning Intervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater