- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06197230
L'efficacité des interventions de dessin
26 décembre 2023 mis à jour par: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'efficacité des interventions sur les niveaux de dépression, l'ingéniosité et la santé spirituelle des personnes âgées dans les maisons de retraite
L'étude comprendra deux étapes.
La première étape de l'étude s'attend à trouver des associations au sein de variables dépendantes : niveau de dépression, débrouillardise, débrouillardise spirituelle et santé spirituelle chez les personnes âgées.
La deuxième étape a estimé que les interventions de dessin artistique seraient efficaces pour améliorer les niveaux de dépression, l'ingéniosité, l'ingéniosité spirituelle et la santé spirituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception de recherche transversale sera utilisée dans la première étape, et la deuxième étape de la recherche sera une intervention et une étude longitudinale avec une conception d'essai contrôlé randomisé.
Dans la première étape, quatre instruments seront appliqués, tels que l'échelle de dépression gériatrique (GDS), l'échelle de débrouillardise (RS), l'échelle de débrouillardise spirituelle (SpRS) et l'outil de dépistage spirituel pour les personnes âgées (SSTOA), pour mesurer les niveaux de dépression, ingéniosité, ingéniosité spirituelle et santé spirituelle des personnes âgées dans les maisons de retraite en Indonésie.
Trois cents personnes âgées seront recrutées par échantillonnage raisonné dans la première étape de l'étude, tandis que 128 participants seront recrutés et randomisés et affectés aux groupes expérimental et témoin.
Il y aura 64 matières dans chaque groupe.
L'intervention de dessin artistique sera appliquée et durera 6 semaines dans le groupe expérimental.
Cinq examens sur les variables associées seront effectués la première semaine avant la mise en œuvre de l'intervention (T0) ; la deuxième mesure sera réalisée 3 semaines après le début de l'intervention (T1) ; 6 semaines d'intervention de dessin, le troisième examen sera testé (T2) ; et 1 et 2 mois après la fin de l'intervention, les participants seront invités à tester les T3 et T4
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irna Kartina, Master
- Numéro de téléphone: +886908493683
- E-mail: irnakartinakh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chien Yu Lai, AssProf
- E-mail: chienlai@ntunhs.edu.tw
Lieux d'étude
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D.I Yogyakarta
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Bantul, D.I Yogyakarta, Indonésie, 55184
- Recrutement
- BPSTW Budi Luhur
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Contact:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Numéro de téléphone: +62274 - 895402
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Chercheur principal:
- Irna Kartina
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Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonésie, 55582
- Recrutement
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
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Contact:
- Fathoni
- Numéro de téléphone: +62274-895402
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Chercheur principal:
- Irna Kartina, Master
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Je vis actuellement dans une maison de retraite
- N'avoir aucune déficience physique.
- Être en maison de retraite depuis au moins 6 mois.
- Parler le bahasa indonésien
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un diagnostic de maladie psychiatrique.
- Avoir reçu un diagnostic de troubles physiques graves tels qu'un cancer avancé ou des déficiences motrices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention ; Intervention de dessin
L'intervention sera appliquée chaque semaine pendant 6 semaines.
Le niveau de dépression, de débrouillardise, de débrouillardise spirituelle et de santé spirituelle sera testé la première semaine avant l'intervention (T0), la 3ème semaine (T1), la 6ème semaine juste après les interventions (T2), 1 mois de suivi après les interventions (T3) et 2 mois après l'intervention.
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Les principales sections de Drawing Intervention seront les sections « création artistique » et « partage d'art ».
Pendant le segment de création artistique, le chef de groupe guidera les participants à travers un exercice de réchauffement du papier avant de leur assigner un sujet spécifique à dessiner librement pendant 20 à 30 minutes.
L'animateur demandera ensuite aux participants de parler de la signification de leur œuvre, les encourageant à explorer leurs émotions face au thème et à leur dessin.
Cette procédure sera mise en œuvre dans chaque segment de l'intervention (6 séances).
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Autre: Contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard en maison de retraite
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Les principales sections de Drawing Intervention seront les sections « création artistique » et « partage d'art ».
Pendant le segment de création artistique, le chef de groupe guidera les participants à travers un exercice de réchauffement du papier avant de leur assigner un sujet spécifique à dessiner librement pendant 20 à 30 minutes.
L'animateur demandera ensuite aux participants de parler de la signification de leur œuvre, les encourageant à explorer leurs émotions face au thème et à leur dessin.
Cette procédure sera mise en œuvre dans chaque segment de l'intervention (6 séances).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 14 semaines
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L’échelle de dépression gériatrique est l’une des échelles de dépression connues dans le monde.
L'échelle de dépression gériatrique (GDS), développée par Yesavage et al. en 1983, il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation composé de 30 éléments.
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14 semaines
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Échelle de débrouillardise
Délai: 14 semaines
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L'échelle de débrouillardise développée par Zauszniewski et al. (2006) serviront à tester le degré d'ingéniosité chez les personnes âgées.
L'échelle comprend 28 items sur une échelle de type Likert en 6 points.
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14 semaines
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Indice de santé spirituelle/auto-évaluation spirituelle pour les personnes âgées
Délai: 14 semaines
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se compose de 20 éléments, cinq mesurant chacun des construits : (1) sens et objectif, (2) espoir et adaptation, (3) transcendance dans les relations avec Dieu et les autres, et (4) pratiques religieuses.
Cet outil offre des options aux participants avec un degré d'accord pour chaque élément en utilisant une échelle de Likert en cinq points.
Une valeur numérique sera attribuée à chaque catégorie : pas du tout d'accord = 1, pas d'accord = 2, incertain = 3, d'accord = 4 et tout à fait d'accord = 5.
Score total des réponses aux éléments pouvant aller de 20 à 100.
Des scores plus élevés indiquaient un plus grand degré de bien-être spirituel.
Chacune des quatre sous-échelles comprenait cinq éléments, permettant une plage de notation de 5 à 25. Les éléments un à cinq, représentant la mesure de l'espoir et de l'adaptation ; six à dix mesureront la transcendance ; onze à quinze pour le sens et le but ; et seize à vingt se concentraient sur les pratiques religieuses.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NTUNHS_DI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Je n'ai pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .