- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06197230
A rajzi beavatkozások hatékonysága
2023. december 26. frissítette: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A beavatkozások hatékonysága a depresszió szintjére, a találékonyságra és az idősek lelki egészségére az idősotthonokban
A tanulmány két szakaszból fog állni.
A vizsgálat első szakasza a függő változókon belüli összefüggések megtalálását várja: a depresszió szintje, a találékonyság, a spirituális találékonyság és az idősebb felnőttek lelki egészsége.
A második szakasz becslése szerint a művészeti rajzos beavatkozások hatékonyak lesznek a depresszió szintjének, a találékonyságnak, a spirituális találékonyságnak és a lelki egészségnek a javításában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az első szakaszban keresztmetszeti kutatási terv kerül alkalmazásra, a kutatás második szakasza pedig egy beavatkozási és longitudinális vizsgálat lesz, randomizált kontrollvizsgálati tervvel.
Az első szakaszban négy eszközt alkalmaznak, mint például a Geriátriai Depresszió Skála (GDS), a Találékonysági Skála (RS), a Spirituális Találékonyság Skála (SpRS) és a Spirituális Szűrőeszköz Idősebb Felnőtteknek (SSTOA) a depresszió szintjének mérésére. Az indonéziai idősotthonokban élő idősek depressziója, találékonysága, lelki találékonysága és lelki egészsége.
A vizsgálat első szakaszában háromszáz idősebb felnőttet toboroznak célzott mintavétellel, míg 128 résztvevőt randomizálnak, és besorolnak a kísérleti és a kontrollcsoportba.
Minden csoportban 64 tantárgy lesz.
A művészi rajzos beavatkozást alkalmazzák és 6 hétig tartanak a kísérleti csoportban.
A kapcsolódó változókra vonatkozóan ötszöri vizsgálatot kell végezni a beavatkozás végrehajtása előtti első héten (T0); a második intézkedést a beavatkozás megkezdése után 3 héttel kell elvégezni (T1); 6 hetes rajzos beavatkozás, a harmadik vizsgálat lesz tesztelve (T2); és 1 és 2 hónappal a beavatkozás befejezése után a résztvevőket felkérik, hogy teszteljék a T3-at és a T4-et
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irna Kartina, Master
- Telefonszám: +886908493683
- E-mail: irnakartinakh@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chien Yu Lai, AssProf
- E-mail: chienlai@ntunhs.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonézia, 55184
- Toborzás
- BPSTW Budi Luhur
-
Kapcsolatba lépni:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Telefonszám: +62274 - 895402
-
Kutatásvezető:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonézia, 55582
- Toborzás
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Kapcsolatba lépni:
- Fathoni
- Telefonszám: +62274-895402
-
Kutatásvezető:
- Irna Kartina, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg idősek otthonában él
- Nincs testi fogyatékossága.
- Legalább 6 hónapja idősek otthonában tartózkodtak.
- Beszélj indonéz nyelven
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak.
- Súlyos testi rendellenességekkel, például előrehaladott rákkal vagy motoros károsodással diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport ; Rajz Intervenció
A beavatkozást hetente alkalmazzák 6 héten keresztül.
A depresszió, a találékonyság, a lelki találékonyság és a lelki egészség tesztelése a beavatkozás előtti első héten (T0), a 3. héten (T1), a beavatkozások utáni 6. héten (T2), 1 hónapos utánkövetésben történik. a beavatkozások után (T3), és 2 hónappal a beavatkozás után.
|
A Rajzbeavatkozás elsődleges részei a "művészetkészítés" és a "művészetmegosztás" szakaszok lesznek.
A művészetkészítés szakaszban a csoportvezető végigvezeti a résztvevőket egy papírmelegítő gyakorlaton, mielőtt kijelöl egy adott tárgyat, hogy 20-30 percig szabadon rajzolhassanak.
A vezető ezután megkéri a résztvevőket, hogy beszéljenek alkotásuk jelentéséről, és bátorítsák őket, hogy fedezzék fel a témával és a rajzukkal kapcsolatos érzelmeikat.
Ezt az eljárást a beavatkozás minden szegmensében (6 ülés) hajtják végre.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport standard ellátásban részesül az idősek otthonában
|
A Rajzbeavatkozás elsődleges részei a "művészetkészítés" és a "művészetmegosztás" szakaszok lesznek.
A művészetkészítés szakaszban a csoportvezető végigvezeti a résztvevőket egy papírmelegítő gyakorlaton, mielőtt kijelöl egy adott tárgyat, hogy 20-30 percig szabadon rajzolhassanak.
A vezető ezután megkéri a résztvevőket, hogy beszéljenek alkotásuk jelentéséről, és bátorítsák őket, hogy fedezzék fel a témával és a rajzukkal kapcsolatos érzelmeikat.
Ezt az eljárást a beavatkozás minden szegmensében (6 ülés) hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Geriatry Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: 14 hét
|
A Geriatric Depression Scale a világszerte ismert depressziós skálák egyike.
A Geriatric Depression Scale (GDS), amelyet Yesavage et al. 1983-ban egy 30 tételből álló önbeszámoló eszköz.
|
14 hét
|
|
Találékonysági skála
Időkeret: 14 hét
|
A találékonyság skála, amelyet Zauszniewski et al. (2006) segítségével teszteljük az idősebb felnőttek találékonyságának mértékét.
A skála 28 tételből áll egy 6 pontos Likert típusú skálán
|
14 hét
|
|
Lelki egészség/lelki önértékelési index idősebb felnőttek számára
Időkeret: 14 hét
|
20 tételből áll, amelyek mindegyikét öt méri: (1) jelentés és cél, (2) remény és megküzdés, (3) transzcendencia az Istennel és másokkal való kapcsolatokban, és (4) a vallási gyakorlatok.
Ez az eszköz egy ötfokú Likert-skála segítségével opciókat kínál a résztvevőknek az egyes tételek egyezési fokával.
Minden kategóriához egy számérték tartozik: egyáltalán nem értek egyet = 1, nem értek egyet = 2, bizonytalan = 3, egyetértek = 4 és teljesen egyetértek = 5.
A tételre adott válaszok összpontszáma 20 és 100 között lehet.
A magasabb pontszámok nagyobb fokú lelki jólétet jeleztek.
Mind a négy alskála öt tételből állt, amelyek 5 és 25 közötti pontozási tartományt tettek lehetővé. Egytől ötig terjedő tételek a remény és a megküzdés mérését jelentik; hattól tízig mérik a transzcendenciát; tizenegytől tizenötig értelem és cél érdekében; tizenhat-húsz pedig a vallási gyakorlatokra összpontosított.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTUNHS_DI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Még nem döntöttek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .