Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita kresebných zásahů

26. prosince 2023 aktualizováno: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efektivita kreslení intervencí na úroveň deprese, vynalézavost a duchovní zdraví starších dospělých v domovech pro seniory

Studie se bude skládat ze dvou etap. V první fázi studie se očekává nalezení asociací v závislých proměnných: úroveň deprese, vynalézavost, duchovní vynalézavost a duchovní zdraví u starších dospělých. Druhá fáze odhadovala, že intervence umělecké kresby budou účinné pro zlepšení úrovně deprese, vynalézavosti, duchovní vynalézavosti a duchovního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první fázi bude použit průřezový výzkumný design a druhou fází výzkumu bude intervenční a longitudinální studie s designem randomizované kontrolní studie. V první fázi budou použity čtyři nástroje, jako je škála geriatrické deprese (GDS), škála vynalézavosti (RS), škála duchovní vynalézavosti (SpRS) a nástroj duchovního screeningu pro starší dospělé (SSTOA), k měření úrovní deprese, vynalézavost, duchovní vynalézavost a duchovní zdraví starších dospělých v domovech pro seniory v Indonésii. V první fázi studie bude prostřednictvím účelového vzorkování vybráno 300 starších dospělých, zatímco 128 účastníků bude vybráno a randomizováno a přiděleno do experimentální i kontrolní skupiny. V každé skupině bude 64 subjektů. V experimentální skupině bude aplikována výtvarná kresba, která bude trvat 6 týdnů. V prvním týdnu před provedením intervence (T0) bude provedeno pět vyšetření souvisejících proměnných; druhé opatření bude provedeno 3 týdny po zahájení intervence (T1); 6 týdnů kresebné intervence, bude testováno třetí vyšetření (T2); a 1 a 2 měsíce po ukončení intervence budou účastníci požádáni o testování na T3 a T4

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indonésie
    • D.I Yogyakarta
      • Bantul, D.I Yogyakarta, Indonésie, 55184
        • Nábor
        • BPSTW Budi Luhur
        • Kontakt:
          • KantorPSTW Budi Luhur
          • Telefonní číslo: +62274 - 895402
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irna Kartina
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonésie, 55582
        • Nábor
        • Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
        • Kontakt:
          • Fathoni
          • Telefonní číslo: +62274-895402
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irna Kartina, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době bydlí v pečovatelském domě
  2. Nemají žádné fyzické postižení.
  3. Pobyt v pečovatelském domě minimálně 6 měsíců.
  4. Mluvte Bahasa Indonésie

Kritéria vyloučení:

  1. Bylo jim diagnostikováno psychiatrické onemocnění.
  2. Byli diagnostikováni s vážnými fyzickými poruchami, jako je pokročilá rakovina nebo motorické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina ; Zásah do kreslení
Intervence bude aplikována každý týden po dobu 6 týdnů. Úroveň deprese, vynalézavosti, duchovní vynalézavosti a duchovního zdraví bude testována v prvním týdnu před intervencí (T0), 3. týdnu (T1), 6. týdnu těsně po intervencích (T2), 1 měsíc sledování po intervencích (T3) a 2 měsíce po intervenci.
Jiný: Zásah do kreslení
Primárními sekcemi kreslení intervence budou sekce „umělecká tvorba“ a „sdílení umění“. Během uměleckého segmentu vedoucí skupiny provede účastníky cvičením na zahřívání papíru, než jim přidělí konkrétní téma, aby si mohli 20–30 minut volně kreslit. Vedoucí poté požádá účastníky, aby mluvili o významu jejich uměleckého díla, a povzbudí je, aby prozkoumali své emoce týkající se tématu a kresby. Tento postup bude implementován v každém segmentu intervence (6 sezení).
Jiný: Řízení
Kontrolní skupině se dostane standardní péče v domově pro seniory
Jiný: Zásah do kreslení
Primárními sekcemi kreslení intervence budou sekce „umělecká tvorba“ a „sdílení umění“. Během uměleckého segmentu vedoucí skupiny provede účastníky cvičením na zahřívání papíru, než jim přidělí konkrétní téma, aby si mohli 20–30 minut volně kreslit. Vedoucí poté požádá účastníky, aby mluvili o významu jejich uměleckého díla, a povzbudí je, aby prozkoumali své emoce týkající se tématu a kresby. Tento postup bude implementován v každém segmentu intervence (6 sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 14 týdnů
Škála geriatrické deprese je jednou z celosvětově známých škál deprese. Škála geriatrické deprese (GDS), vyvinutá Yesavage et al. v roce 1983, je nástroj pro vlastní vykazování sestávající z 30 položek.
14 týdnů
Stupnice vynalézavosti
Časové okno: 14 týdnů
Škála vynalézavosti vyvinutá Zauszniewskim et al. (2006) bude použit k testování stupně vynalézavosti u starších dospělých. Škála se skládá z 28 položek na 6bodové stupnici Likertova typu
14 týdnů
Index duchovního zdraví/duchovního sebehodnocení pro starší dospělé
Časové okno: 14 týdnů
sestává z 20 položek, pět měřících každý z konstruktů: (1) význam a účel, (2) naděje a zvládání, (3) transcendence ve vztazích s Bohem a ostatními a (4) náboženské praktiky. Tento nástroj nabízí účastníkům možnosti s mírou shody pro každou položku pomocí pětibodové Likertovy škály. Ke každé kategorii bude přiřazena číselná hodnota: zcela nesouhlasím = 1, nesouhlasím = 2, nejsem si jistý = 3, souhlasím = 4 a zcela souhlasím = 5. Celkové skóre odpovědí na položku se může pohybovat od 20 do 100. Vyšší skóre naznačovalo větší stupeň duchovní pohody. Každá ze čtyř subškál se skládala z pěti položek, které umožňovaly skórovací rozsah od 5 do 25. Položky jedna až pět, představující měření naděje a zvládání situace; šest až deset bude měřit transcendenci; jedenáct až patnáct pro význam a účel; a šestnáct až dvacet zaměřené na náboženské praktiky.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NTUNHS_DI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě jsem se nerozhodl

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší dospělý

Klinické studie na Zásah do kreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit