- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06197230
La eficacia de las intervenciones de dibujo
26 de diciembre de 2023 actualizado por: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
La eficacia de las intervenciones de dibujo sobre los niveles de depresión, el ingenio y la salud espiritual de los adultos mayores en hogares de ancianos
El estudio constará de dos etapas.
La primera etapa del estudio espera encontrar asociaciones dentro de las variables dependientes: nivel de depresión, ingenio, ingenio espiritual y salud espiritual en adultos mayores.
La segunda etapa estimó que las intervenciones de dibujo artístico serán efectivas para mejorar los niveles de depresión, el ingenio, el ingenio espiritual y la salud espiritual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera etapa se utilizará un diseño de investigación transversal, y la segunda etapa de la investigación será un estudio de intervención y longitudinal con un diseño de ensayo de control aleatorio.
En una primera etapa se aplicarán cuatro instrumentos, como la Escala de Depresión Geriátrica (GDS), la Escala de Ingenio (RS), la Escala de Ingenio Espiritual (SpRS) y la Herramienta de Detección Espiritual para Adultos Mayores (SSTOA), para medir los niveles de depresión, ingenio, ingenio espiritual y salud espiritual de adultos mayores en hogares de ancianos en Indonesia.
Se reclutarán trescientos adultos mayores mediante muestreo intencional en la primera etapa del estudio, mientras que 128 participantes serán reclutados, aleatorizados y asignados tanto al grupo experimental como al de control.
Habrá 64 sujetos en cada grupo.
La intervención de dibujo artístico se aplicará y tendrá una duración de 6 semanas en el grupo experimental.
Se realizarán cinco exámenes sobre las variables relacionadas en la primera semana antes de la implementación de la intervención (T0); la segunda medida se realizará 3 semanas después de iniciada la intervención (T1); 6 semanas de intervención de dibujo, se probará el tercer examen (T2); y 1 y 2 meses después de completada la intervención, se pedirá a los participantes que realicen pruebas de T3 y T4.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irna Kartina, Master
- Número de teléfono: +886908493683
- Correo electrónico: irnakartinakh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chien Yu Lai, AssProf
- Correo electrónico: chienlai@ntunhs.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55184
- Reclutamiento
- BPSTW Budi Luhur
-
Contacto:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Número de teléfono: +62274 - 895402
-
Investigador principal:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55582
- Reclutamiento
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Contacto:
- Fathoni
- Número de teléfono: +62274-895402
-
Investigador principal:
- Irna Kartina, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente vivo en un asilo de ancianos.
- No tener impedimento físico.
- Haber permanecido en un asilo de ancianos durante al menos 6 meses.
- Habla bahasa indonesio
Criterio de exclusión:
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
- Han sido diagnosticados con trastornos físicos graves, como cáncer avanzado o deficiencias motoras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención; Intervención de dibujo
La intervención se aplicará todas las semanas durante 6 semanas.
El nivel de depresión, ingenio, ingenio espiritual y salud espiritual se evaluarán en la primera semana antes de la intervención (T0), la tercera semana (T1), la sexta semana inmediatamente después de las intervenciones (T2), 1 mes de seguimiento. después de las intervenciones (T3), y 2 meses postintervención.
|
Las secciones principales de Intervención de dibujo serán las secciones de "hacer arte" y "compartir arte".
Durante el segmento de creación artística, el líder del grupo guiará a los participantes a través de un ejercicio de calentamiento de papel antes de asignarles un tema específico para que dibujen libremente durante 20 a 30 minutos.
Luego, el líder pedirá a los participantes que hablen sobre el significado de su obra de arte, animándolos a explorar sus emociones con respecto al tema y su dibujo.
Este procedimiento se implementará en cada segmento de la intervención (6 sesiones).
|
|
Otro: Control
El grupo de control recibirá atención estándar en un asilo de ancianos.
|
Las secciones principales de Intervención de dibujo serán las secciones de "hacer arte" y "compartir arte".
Durante el segmento de creación artística, el líder del grupo guiará a los participantes a través de un ejercicio de calentamiento de papel antes de asignarles un tema específico para que dibujen libremente durante 20 a 30 minutos.
Luego, el líder pedirá a los participantes que hablen sobre el significado de su obra de arte, animándolos a explorar sus emociones con respecto al tema y su dibujo.
Este procedimiento se implementará en cada segmento de la intervención (6 sesiones).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
La Escala de Depresión Geriátrica es una de las escalas de depresión conocidas a nivel mundial.
La Escala de Depresión Geriátrica (GDS), desarrollada por Yesavage et al. en 1983, es un instrumento de autoinforme que consta de 30 ítems.
|
14 semanas
|
|
Escala de ingenio
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
La Escala de Ingenio desarrollada por Zauszniewski et al. (2006) se utilizará para evaluar el grado de ingenio en adultos mayores.
La escala consta de 28 ítems en una escala tipo Likert de 6 puntos.
|
14 semanas
|
|
Índice de Salud Espiritual/Autoevaluación Espiritual para adultos mayores
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
consta de 20 ítems, cinco de los cuales miden cada uno de los constructos: (1) significado y propósito, (2) esperanza y afrontamiento, (3) trascendencia en las relaciones con Dios y los demás, y (4) prácticas religiosas.
Esta herramienta ofrece opciones a los participantes con un grado de acuerdo para cada ítem mediante una escala Likert de cinco puntos.
Se asignará un valor numérico a cada categoría: totalmente en desacuerdo = 1, en desacuerdo = 2, incierto = 3, de acuerdo = 4 y totalmente de acuerdo = 5.
Puntuación total de las respuestas al ítem que puede oscilar entre 20 y 100.
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor grado de bienestar espiritual.
Cada una de las cuatro subescalas constaba de cinco ítems, lo que permitía un rango de puntuación de 5 a 25. Los ítems del uno al cinco, que representaban la medición de la esperanza y el afrontamiento; del seis al diez medirán la trascendencia; del once al quince para significado y propósito; y dieciséis a veinte se centraron en prácticas religiosas.
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NTUNHS_DI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no lo he decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .