- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197230
Piirustusinterventioiden tehokkuus
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Interventioiden tekemisen tehokkuus hoitokodeissa olevien ikääntyneiden masennustasoihin, kekseliäisyyteen ja henkiseen terveyteen
Opintojakso koostuu kahdesta vaiheesta.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa odotetaan löytävän assosiaatioita riippuvaisista muuttujista: masennustaso, kekseliäisyys, henkinen kekseliäisyys ja henkinen terveys vanhemmilla aikuisilla.
Toisessa vaiheessa arvioitiin, että taidepiirustusinterventiot parantavat tehokkaasti masennuksen tasoa, kekseliäisyyttä, henkistä kekseliäisyyttä ja henkistä terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä vaiheessa käytetään poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa ja tutkimuksen toisessa vaiheessa interventio- ja pitkittäistutkimus satunnaistetulla kontrollikokeella.
Ensimmäisessä vaiheessa käytetään neljää instrumenttia, kuten Geriatric Depression Scale (GDS), Resourcefulness Scale (RS), Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) ja Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), mittaamaan tasoja. Indonesian vanhainkodeissa olevien ikääntyneiden masennus, kekseliäisyys, henkinen kekseliäisyys ja henkinen terveys.
Kolmesataa vanhempaa aikuista rekrytoidaan tarkoituksellisen otannan avulla tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa, kun taas 128 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan ja jaetaan sekä koe- että kontrolliryhmiin.
Jokaisessa ryhmässä on 64 oppiainetta.
Taidepiirustusinterventio toteutetaan ja kestää 6 viikkoa koeryhmässä.
Viisi kertaa tutkimuksia asiaan liittyvistä muuttujista tehdään ensimmäisellä viikolla ennen toimenpiteen toteuttamista (T0); toinen toimenpide suoritetaan 3 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1); 6 viikkoa piirustusinterventiota, kolmas tutkimus testataan (T2); ja 1 ja 2 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä osallistujia pyydetään testaamaan T3 ja T4
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irna Kartina, Master
- Puhelinnumero: +886908493683
- Sähköposti: irnakartinakh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chien Yu Lai, AssProf
- Sähköposti: chienlai@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55184
- Rekrytointi
- BPSTW Budi Luhur
-
Ottaa yhteyttä:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Puhelinnumero: +62274 - 895402
-
Päätutkija:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia, 55582
- Rekrytointi
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Ottaa yhteyttä:
- Fathoni
- Puhelinnumero: +62274-895402
-
Päätutkija:
- Irna Kartina, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tällä hetkellä vanhainkodissa
- Ei fyysistä vammaa.
- Ollut vanhainkodissa vähintään 6 kuukautta.
- Puhu Bahasa Indonesia
Poissulkemiskriteerit:
- On diagnosoitu psykiatrinen sairaus.
- Sinulla on diagnosoitu vakavia fyysisiä häiriöitä, kuten pitkälle edennyt syöpä tai motoriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä ; Piirustusinterventio
Interventio toteutetaan joka viikko 6 viikon ajan.
Masennustasoa, kekseliäisyyttä, henkistä kekseliäisyyttä ja henkistä terveyttä testataan ensimmäisellä viikolla ennen interventiota (T0), 3. viikolla (T1), 6. viikolla heti interventioiden jälkeen (T2), 1 kuukauden seurannassa. toimenpiteiden jälkeen (T3) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Piirustusintervention ensisijaiset osat ovat "taiteen tekeminen" ja "taiteen jakaminen".
Taiteentekoosion aikana ryhmänjohtaja ohjaa osallistujat paperinlämmittelyharjoituksen läpi ennen kuin antaa heille tietyn aiheen piirrettäväksi vapaasti 20-30 minuutin ajan.
Johtaja pyytää sitten osallistujia puhumaan taideteoksensa merkityksestä ja rohkaisee heitä tutkimaan tunteitaan teemaan ja piirustukseensa liittyen.
Tämä menettely toteutetaan jokaisessa interventiojaksossa (6 istuntoa).
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa vanhainkodissa
|
Piirustusintervention ensisijaiset osat ovat "taiteen tekeminen" ja "taiteen jakaminen".
Taiteentekoosion aikana ryhmänjohtaja ohjaa osallistujat paperinlämmittelyharjoituksen läpi ennen kuin antaa heille tietyn aiheen piirrettäväksi vapaasti 20-30 minuutin ajan.
Johtaja pyytää sitten osallistujia puhumaan taideteoksensa merkityksestä ja rohkaisee heitä tutkimaan tunteitaan teemaan ja piirustukseensa liittyen.
Tämä menettely toteutetaan jokaisessa interventiojaksossa (6 istuntoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatry Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale on yksi maailmanlaajuisesti tunnetuista masennuksen asteikoista.
Geriatric Depression Scale (GDS), jonka ovat kehittäneet Yesavage et ai. vuonna 1983, on itseraportointiväline, joka koostuu 30 kohdasta.
|
14 viikkoa
|
|
Kekseliäisyysasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Zauszniewskin et al. kehittämä kekseliäisyysasteikko. (2006) testataan vanhempien aikuisten kekseliäisyyttä.
Asteikko koostuu 28 kohdasta 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla
|
14 viikkoa
|
|
Henkinen terveys/hengellinen itsearviointiindeksi iäkkäille aikuisille
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
koostuu 20 osasta, joista viisi mittaa kutakin rakennetta: (1) merkitys ja tarkoitus, (2) toivo ja selviytyminen, (3) ylittyminen suhteissa Jumalaan ja muihin sekä (4) uskonnolliset käytännöt.
Tämä työkalu tarjoaa osallistujille vaihtoehtoja, jotka ovat yksimielisiä kussakin kohdassa viiden pisteen Likert-asteikolla.
Jokaiselle kategorialle annetaan numeerinen arvo: täysin eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, epävarma = 3, samaa mieltä = 4 ja täysin samaa mieltä = 5.
Kohdevastausten kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella 20–100.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa henkistä hyvinvointia.
Jokainen neljästä ala-asteikosta koostui viidestä pisteestä, mikä mahdollisti pisteytyksen välillä 5–25. Kohteet yhdestä viiteen, edustavat toivon ja selviytymisen mittaamista; kuudesta kymmeneen mittaa transsendenssin; yhdestätoista viiteentoista merkityksen ja tarkoituksen vuoksi; ja 16-20 keskittyi uskonnollisiin käytäntöihin.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTUNHS_DI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole vielä päätetty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .