- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197230
De effectiviteit van tekeninterventies
26 december 2023 bijgewerkt door: IRNA KARTINA, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
De effectiviteit van interventies op het gebied van depressie, vindingrijkheid en geestelijke gezondheid van oudere volwassenen in verpleeghuizen
Het onderzoek zal uit twee fasen bestaan.
De eerste fase van het onderzoek verwacht associaties te vinden binnen afhankelijke variabelen: depressieniveau, vindingrijkheid, spirituele vindingrijkheid en spirituele gezondheid bij oudere volwassenen.
In de tweede fase werd geschat dat kunsttekeninterventies effectief zullen zijn voor het verbeteren van depressieniveaus, vindingrijkheid, spirituele vindingrijkheid en spirituele gezondheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de eerste fase zal een cross-sectioneel onderzoeksontwerp worden gebruikt, en de tweede fase van het onderzoek zal een interventie- en longitudinaal onderzoek zijn met een gerandomiseerd controleonderzoekontwerp.
In de eerste fase zullen vier instrumenten worden toegepast, zoals de Geriatric Depression Scale (GDS), Resourcefulness Scale (RS), Spiritual Resourcefulness Scale (SpRS) en Spiritual Screening Tool for Older Adults (SSTOA), om de niveaus van depressie te meten. depressie, vindingrijkheid, spirituele vindingrijkheid en spirituele gezondheid van oudere volwassenen in verpleeghuizen in Indonesië.
In de eerste fase van het onderzoek zullen driehonderd oudere volwassenen worden gerekruteerd via doelgerichte steekproeven, terwijl 128 deelnemers zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd en toegewezen aan zowel de experimentele als de controlegroep.
Er zullen 64 onderwerpen in elke groep zijn.
De tekeninterventie wordt toegepast en duurt 6 weken in de experimentele groep.
Er zullen vijf keer onderzoek worden gedaan naar de gerelateerde variabelen in de eerste week voordat de interventie wordt geïmplementeerd (T0); de tweede maatregel wordt 3 weken na aanvang van de interventie uitgevoerd (T1); 6 weken tekeninterventie, het derde onderzoek wordt getest (T2); en 1 en 2 maanden nadat de interventie is voltooid, wordt de deelnemers gevraagd om te testen op de T3 en T4
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Irna Kartina, Master
- Telefoonnummer: +886908493683
- E-mail: irnakartinakh@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chien Yu Lai, AssProf
- E-mail: chienlai@ntunhs.edu.tw
Studie Locaties
-
-
D.I Yogyakarta
-
Bantul, D.I Yogyakarta, Indonesië, 55184
- Werving
- BPSTW Budi Luhur
-
Contact:
- KantorPSTW Budi Luhur
- Telefoonnummer: +62274 - 895402
-
Hoofdonderzoeker:
- Irna Kartina
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesië, 55582
- Werving
- Balai Pelayanan Sosial Tresna Wreda Unit Abiyoso
-
Contact:
- Fathoni
- Telefoonnummer: +62274-895402
-
Hoofdonderzoeker:
- Irna Kartina, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont momenteel in een verpleeghuis
- Geen lichamelijke beperking hebben.
- U verblijft minimaal 6 maanden in een verpleeghuis.
- Spreek Bahasa Indonesië
Uitsluitingscriteria:
- Er is een psychiatrische aandoening vastgesteld.
- Er is een diagnose gesteld van ernstige lichamelijke aandoeningen, zoals gevorderde kanker of motorische beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep; Interventie tekenen
De interventie wordt gedurende 6 weken wekelijks toegepast.
Het niveau van depressie, vindingrijkheid, spirituele vindingrijkheid en spirituele gezondheid zullen worden getest in de eerste week vóór de interventie (T0), de 3e week (T1), de 6e week direct na de interventies (T2), 1 maand follow-up na de interventies (T3), en 2 maanden na de interventie.
|
De belangrijkste onderdelen van Drawing Intervention zijn de onderdelen 'kunst maken' en 'kunst delen'.
Tijdens het kunstmaakgedeelte begeleidt de groepsleider de deelnemers door een papieropwarmingsoefening voordat hij hen een specifiek onderwerp toekent om gedurende 20-30 minuten vrij te tekenen.
De leider zal de deelnemers vervolgens vragen om over de betekenis van hun kunstwerk te praten, en hen aanmoedigen hun emoties met betrekking tot het thema en hun tekening te verkennen.
Deze procedure zal in elk segment van de interventie (6 sessies) worden geïmplementeerd.
|
|
Ander: Controle
De controlegroep krijgt standaardzorg in een verpleeghuis
|
De belangrijkste onderdelen van Drawing Intervention zijn de onderdelen 'kunst maken' en 'kunst delen'.
Tijdens het kunstmaakgedeelte begeleidt de groepsleider de deelnemers door een papieropwarmingsoefening voordat hij hen een specifiek onderwerp toekent om gedurende 20-30 minuten vrij te tekenen.
De leider zal de deelnemers vervolgens vragen om over de betekenis van hun kunstwerk te praten, en hen aanmoedigen hun emoties met betrekking tot het thema en hun tekening te verkennen.
Deze procedure zal in elk segment van de interventie (6 sessies) worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrie Depressieschaal (GDS)
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Geriatrische Depressieschaal is een van de wereldwijd bekende depressieschalen.
De Geriatric Depression Scale (GDS), ontwikkeld door Yesavage et al. in 1983, is een zelfrapportage-instrument dat uit 30 items bestaat.
|
14 weken
|
|
Vindingrijkheidsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Vindingrijkheidsschaal ontwikkeld door Zauszniewski et al. (2006) zullen worden gebruikt om de mate van vindingrijkheid bij oudere volwassenen te testen.
De schaal bestaat uit 28 items op een 6-punts Likert-schaal
|
14 weken
|
|
Spirituele gezondheid/spirituele zelfbeoordelingsindex voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: 14 weken
|
bestaat uit twintig items, waarvan er vijf elk van de constructen meten: (1) betekenis en doel, (2) hoop en coping, (3) transcendentie in relaties met God en anderen, en (4) religieuze praktijken.
Deze tool biedt opties aan de deelnemers met een mate van overeenstemming voor elk item met behulp van een vijfpunts Likert-schaal.
Aan elke categorie wordt een numerieke waarde toegekend: helemaal mee oneens = 1, mee oneens = 2, onzeker = 3, mee eens = 4 en helemaal mee eens = 5.
De totale score van de itemreacties kan variëren van 20 tot 100.
Hogere scores duidden op een grotere mate van spiritueel welzijn.
Elk van de vier subschalen bestond uit vijf items, waardoor een scorebereik van 5 tot 25 mogelijk was. Items één tot en met vijf, die het meten van hoop en coping vertegenwoordigen; zes tot en met tien zullen transcendentie meten; elf tot en met vijftien voor betekenis en doel; en zestien tot en met twintig waren gericht op religieuze praktijken.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irna Kartina, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NTUNHS_DI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Heb nog niet besloten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .