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吸入療法と治療的遊び (INHALATION)

2025年4月30日 更新者:Istinye University

漫画のヒーローと一緒にマスクを使用することが、小児の吸入療法適用における治療遵守と親の満足度に及ぼす影響

この臨床研究の目的は、漫画のキャラクターマスクの使用が治療コンプライアンスと親の満足度に及ぼす影響を判定し、子供の呼吸器系疾患の治療のために吸入療法を受けている子供に対する漫画のキャラクターマスクの有効性を評価することでした。 。

答えを目指す仮説は次のとおりです。

H1: 漫画のキャラクターが描かれたマスクを使用して吸入器を投与すると、治療の遵守が促進されます。

H2: 漫画のキャラクターが描かれたマスクを使用した吸入器により、治療の遵守が困難になります。

H3: 漫画のヒーローが描かれたマスクを使用した吸入治療は、親の満足度を高めます。

H4: 漫画のヒーローが描かれたマスクを使用した吸入治療は、親の満足度を低下させます。

H5: 漫画のヒーローが描かれたマスクを使用した吸入治療は、入院プロセスにプラスの効果をもたらします。

H6: 漫画のヒーローが描かれたマスクを使用した吸入治療は、回復プロセスにプラスの効果があります。

H7: 日常的な吸入マスクの使用と比較して、漫画のヒーローが描かれたマスクの使用は、治療遵守と親の満足の間にプラスの関係をもたらします。

この研究では、無作為化に従って、介入グループにはマスク付きの吸入器が投与され、もう一方のグループにはクリニックで日常的に使用されている吸入器が投与されます。 小児の治療は医師によって計画され、研究のために追加の治療は行われませんでした。 小児の治療遵守と親。満足度が評価されます。 使用したマスク付き吸入器の有効性を問う。

調査の概要

詳細な説明

呼吸器疾患は小児期に最も一般的な疾患の 1 つであり、世界中で感染症関連の死亡および罹患率の最も重要な原因の 1 つです。 およそ 3 人に 1 人の子どもが生後 1 年以内に下気道感染症を患います。 気道感染症は発展途上国でより一般的であり、予後はより不良です。 世界保健機関のデータによると、気道感染症は 5 歳未満の子供の死亡原因の 13% を占めています。 気道疾患は、小児期の季節の変わり目に頻繁に見られ、ウイルスまたは細菌の病原体によって引き起こされます。 気道疾患の治療は、薬剤や子供の状態に応じて外来または入院で異なります。 抗生物質療法に加えて、リラックスや支持療法も治療に含まれます。 これらには、鎮痛薬、解熱薬、うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬が含まれます。 これらの治療法は、経口、非経口、または吸入によって投与されます。 吸入治療では、リザーバー付きの小児用マスクに薬剤を入れて投与します。 この治療法は小児年齢層にとって退屈で恐ろしく不安を引き起こすものであり、治療に従うことが困難になります。 小児の治療遵守を促進するために、さまざまな方法が試みられています。 その方法のひとつが、遊びをベースにした治療活動です。

遊びは、子どもたちに新しい経験、スキル、社会的責任を与えることで外の世界への適応を促進し、環境を探索することでコミュニケーションを可能にする学習の一形態です。 遊びは、国連人権高等弁務官事務所によって、子どもの発達に貢献するすべての子どもの権利であると定義されています。 文献では、遊びは入院中の子どもの不安や恐怖を軽減するのに効果的であり、総合的で質の高いケアを提供するために必要であると報告されています。 また、身体的にも精神的にもリラックスさせることは回復に役立たないとも報告されています。

ゲームは、その目的に応じて 4 つの見出しに分類されます。面白いゲームと気が散るゲーム、認知スキル、社会スキル、感覚運動スキルの発達をサポートするゲーム、善悪を教え、社交性を提供し、人々に自分の生物学的存在を認識させ、受け入れさせるゲームです。男性でも女性でも、不安や緊張を和らげるセラピーゲーム。 ゲームはクリニックで癒しの実践(治療行為)として使用できます。 治療的遊びと遊び療法は同じ意味で使用されますが、概念的にも実際的にもまったく異なります。 あらかじめ決められた目的を持たずにおもちゃを使って自発的に活動を生み出すことを遊び療法といいます。

生理学的機能を活性化する治療的遊びは、子供が退行行動を示す場合に使用され、感情の解放を可能にする劇的な治療的遊びが、教育的/創造的な治療的遊びは、子供が処置に備えるために使用されます。

治療的な遊びには 3 つのタイプがあります。

  1. エネルギーを消費する遊び:子供たちは、叫んだり、殴ったり、走ったりすることで、攻撃的な行動、怒り、不安を表します。 病院内でこれらの感情を演出するには、そのためのエリアを作成するか、適切な資料を提供する必要があります。 このようにして、彼らの攻撃的な行動、怒り、不安のレベルを軽減することができます。
  2. 劇的な遊び: 人生や出来事をよりよく理解するために模倣することによる遊びは、劇的な遊びと定義されます。

    劇的な遊びを使用することで、病院環境や主要な出来事に適用される介入について、子供が自分の感情を確実に表現できるようになります。 そのために、ゲーム中にマスクや聴診器、点滴セットなどの医療器具を使って遊ぶことは、子どものストレスを軽減し、感じたことを表現するのに効果的です。

  3. 創造的な遊び:これは、手順の前後に材料を使用して、各手順がどのように行われるかを子供たちに示すために使用されるタイプの遊びです。 創造的な遊びでは、絵を描く、文を完成させる、3 つの願いのテストなどの方法を使用して、子どもの内なる世界についての情報を収集します。

小児看護における治療的関係の主な目的は、子供とその家族の健康、成長、発達を可能な限り最高のレベルで維持することです。 看護師は、病気やライフスタイルの変化の場合に効果的に対処するスキルを習得することで、子供とその親が健康を維持し、適応できるよう支援します。

看護師は、3 つの分野で入院中の子供の健康管理戦略として遊びを活用できます。 これらの分野の 1 つ目は、日常的な実践での使用です。 第二に、外科的または侵襲的介入の準備として、そして最後に痛みを伴う不快な処置中に使用することをお勧めします。

看護師にとって、遊びは子どもを理解するための鍵となります。 治療的遊びは、子供たちが適用される手順について口頭または非言語で自分の感情や考えを表現するのに役立ちます。 看護師は治療的な遊びをケアに適応させ、遊びを通じて収集した情報に基づいて看護を提供します。 近代看護の創始者であるフローレンス・ナイチンゲールは、入院中の子供たちにとって遊びの必要性を強調しました。 研究では、治療的遊びの実践が全体的かつ具体的な看護ケアに貢献し、治療的遊びが効果的な方法であることが報告されています。 しかし、時間がないなどの理由から、日常の看護実践では活用していない人がほとんどであることが判明した。

過去 10 年間、麻酔前の訪問時に子供たちにビデオを見せたり、小冊子や塗り絵を配布したりすると効果があることが知られています。 麻酔マスクを子供たちに人気のキャラクター(鳥やアニメのキャラクターなど)にアレンジし、顔にマスクをかぶせて鏡で楽しいマスクを見て風船を膨らませて魔法のように見せます。ボールを使用すると、子供たちが好きなシールを麻酔マスクに貼り付けることができ、ゲームとして麻酔導入が容易になります。 これらの非薬理学的方法に適した薬理学的前投薬により、不安を予防し、精神的損傷を軽減し、麻酔導入を容易にし、小児の術前の不安を軽減することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zeytınburnu
      • Istanbul、Zeytınburnu、七面鳥、34010
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3歳から12歳までであること
  • 小児科クリニックに通っていること
  • 呼吸器系の病気と診断されている
  • 日常治療の一環として吸入療法を受けている
  • 研究に参加するための本人と親の同意

除外基準:

  • 認知的または神経学的問題がある
  • 吸入療法を定期的に受けていない
  • 外国人であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漫画のキャラクターの吸入マスク
漫画のキャラクターによる吸入療法吸入マスクと吸入療法トレーニング
漫画のキャラクター吸入マスク
介入なし:吸入マスク
クリニックで日常的に使用されている吸入マスクを使用した吸入療法と吸入療法トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療コンプライアンス
時間枠:6ヵ月
この研究の主な成果は、吸入マスクを使用した吸入療法に対する小児の遵守状況を判断することです。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療器具の有効性と有用性
時間枠:6ヵ月
二次的な結果として、治療遊びの枠組みの中で開発された漫画のキャラクターマスクの有効性と有用性が評価されます。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の満足度
時間枠:6ヶ月
三次結果として、適用された方法に対する保護者の満足度が評価されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Aysegul Simsek、Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23/185

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が完了すると、科学雑誌に掲載される予定です。 公開後、IPD はリクエストに応じて共有されます。

研究者はIPDにアクセスできるようになります。 材料と方法のセクションは、合理的な要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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