- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06197646
흡입치료와 치료놀이 (INHALATION)
만화 주인공 마스크 사용이 소아 흡입기 치료 적용 시 치료 순응도와 부모 만족도에 미치는 영향
본 임상 연구의 목적은 만화 캐릭터 마스크 사용이 치료 순응도와 부모 만족도에 미치는 영향을 확인하고, 어린이의 호흡기 질환 치료를 위해 흡입 요법을 받는 어린이를 대상으로 만화 캐릭터 마스크의 효과를 평가하는 것이었습니다. .
대답하려는 가설은 다음과 같습니다.
H1: 만화 캐릭터가 있는 마스크를 사용하여 흡입기를 제공하면 치료 순응도가 높아집니다.
H2: 만화 캐릭터가 그려진 마스크를 사용하여 흡입기를 투여하면 치료 순응이 어려워진다.
H3: 만화 주인공이 등장하는 마스크를 이용한 흡입기 치료는 부모 만족도를 높인다.
H4: 만화 주인공이 등장하는 마스크를 이용한 흡입기 치료는 부모의 만족도를 감소시킨다.
H5: 만화 주인공이 등장하는 마스크를 이용한 흡입기 치료는 입원과정에 긍정적인 영향을 미친다.
가설 6: 만화 주인공이 등장하는 마스크를 이용한 흡입기 치료는 회복 과정에 긍정적인 영향을 미친다.
H7: 일상적인 흡입기 마스크 사용과 비교하여, 만화 주인공과 함께 마스크를 사용하면 치료 준수와 부모 만족도 사이에 긍정적인 관계가 제공됩니다.
연구에서 무작위 배정에 따라 개입 그룹에는 마스크가 장착된 흡입기를 제공하고, 다른 그룹에는 병원에서 일상적으로 사용되는 흡입기를 제공합니다. 어린이의 치료는 의사가 계획했으며 연구를 위해 추가 치료는 제공되지 않았습니다. 아동의 치료 준수 및 부모 만족도가 평가됩니다. 사용된 마스크형 흡입기의 효과에 대해 질문합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 질환은 아동기에 가장 흔한 질병 중 하나이며 전 세계적으로 전염병 관련 사망 및 이병률의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 대략 어린이 3명 중 1명은 생후 첫 해에 하기도 감염을 경험합니다. 호흡기 감염은 개발도상국에서 더 흔하며 예후가 더 나쁩니다. 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 호흡기 감염은 5세 미만 어린이 사망 원인의 13%를 차지합니다. 호흡기 질환은 아동기의 계절 전환기에 자주 나타나며 바이러스나 세균에 의해 발생합니다. 호흡기 질환의 치료는 약제와 아이의 상태에 따라 외래환자와 입원환자로 구분됩니다. 치료에는 항생물요법 외에도 이완 및 지지 요법도 포함됩니다. 여기에는 진통제, 해열제, 충혈 완화제, 항히스타민제가 포함됩니다. 이러한 치료법은 경구, 비경구 또는 흡입으로 투여됩니다. 흡입기 치료에서는 저장소가 있는 소아용 마스크에 약물을 넣어 투여합니다. 이러한 치료 방법은 소아 연령층에게 지루하고, 무섭고, 불안을 유발하며, 치료에 순응하기 어렵게 만듭니다. 소아의 치료 순응을 촉진하기 위해 다양한 방법이 시도되고 있습니다. 이러한 방법 중 하나는 놀이 기반 치료 활동입니다.
놀이는 어린이에게 새로운 경험, 기술, 사회적 책임을 제공함으로써 외부 세계에 대한 적응을 촉진하고, 환경을 탐색함으로써 의사소통을 가능하게 하는 학습 형태입니다. 유엔인권고등판무관실은 놀이를 아동 발달에 기여하는 모든 아동의 권리로 정의합니다. 문헌에서는 놀이가 입원아동의 불안과 두려움을 감소시키는 데 효과적이며, 전인적이고 질적인 진료를 제공하는데 필요하다고 보고하고 있다. 또한 육체적, 정서적으로 긴장을 풀어줌으로써 회복에 도움이 되지 않는 것으로 보고되었습니다.
게임은 목적에 따라 네 가지 제목으로 분류됩니다. 재미 있고 주의를 산만하게 하는 게임, 인지적, 사회적, 감각 운동 능력의 발달을 지원하는 게임, 옳고 그름을 가르치고 사회화를 제공하며 사람들이 자신의 생물학적 존재를 인식하고 받아들이게 만드는 게임입니다. 남성 또는 여성, 불안과 긴장을 완화하는 치료 게임. 게임은 진료소에서 치유 실습(치료 실습)으로 사용될 수 있습니다. 치료적 놀이와 놀이치료는 같은 의미로 사용되지만 개념적으로나 실제적으로는 상당히 다릅니다. 미리 정해진 목표 없이 장난감을 사용하여 자발적으로 활동을 만들어내는 것을 놀이치료라고 합니다.
아동이 퇴행적인 행동을 보일 경우에는 생리적 기능을 활성화시키는 치료놀이를, 정서적 방출을 가능하게 하는 연극치료놀이는, 시술 준비를 위해 교육적·창의적 치료놀이를 사용한다.
치료놀이에는 세 가지 유형이 있습니다.
- 에너지 소모 놀이: 아이들은 소리 지르고 주먹질하고 달리는 등 공격적인 행동, 분노, 불안을 나타냅니다. 병원에서 이러한 감정을 연출하려면 이를 위한 영역을 만들거나 적절한 자료를 제공해야 합니다. 이런 식으로 공격적인 행동, 분노, 불안 수준을 줄일 수 있습니다.
드라마틱 플레이: 삶과 사건을 더 잘 이해하기 위해 모방하여 플레이하는 것을 드라마 플레이라고 정의합니다.
극적인 놀이를 통해 아동이 병원 환경과 주요 사건에 적용되는 중재에 대한 자신의 감정을 표현할 수 있도록 보장합니다. 이를 위해 게임 중 마스크, 청진기, 수액세트 등 의료장비를 가지고 놀아주는 것은 아이들의 스트레스를 줄이고 자신이 느끼는 감정을 표현하는 데 효과적일 수 있습니다.
- 창의적 놀이: 시술 전후의 자료를 사용하여 각 시술이 어떻게 이루어지는지 어린이에게 보여주기 위해 사용되는 놀이 유형입니다. 창의적 놀이에서는 그림 그리기, 문장 완성, 세 가지 소원 테스트 등의 방법을 사용하여 아이의 내면 세계에 대한 정보를 수집합니다.
소아간호에서 치료관계의 주요 목표는 아동과 그 가족의 건강, 성장, 발달을 가능한 최고 수준으로 유지하는 것입니다. 간호사는 질병이나 생활방식의 변화가 있을 경우 효과적인 대처 기술을 습득하여 어린이와 부모가 건강을 유지하고 적응력을 키울 수 있도록 돕습니다.
간호사는 세 가지 영역에서 입원한 아동을 위한 건강 관리 전략으로 놀이를 사용할 수 있습니다. 이러한 영역 중 첫 번째는 일상적인 관행에 사용되는 것입니다. 둘째, 외과적 또는 침습적 개입을 준비하고 마지막으로 고통스럽고 불쾌한 시술 중에 사용하는 것이 좋습니다.
간호사에게 있어서 놀이는 아이를 이해하는 열쇠입니다. 치료 놀이는 어린이가 적용할 절차에 대해 자신의 감정과 생각을 언어적 또는 비언어적으로 표현하는 데 도움이 됩니다. 간호사는 치료적 놀이를 돌봄에 적응시키고, 놀이를 통해 수집된 정보에 맞춰 간호를 제공합니다. 현대 간호의 창시자인 플로렌스 나이팅게일은 입원한 아이들을 위한 놀이의 필요성을 강조했습니다. 연구에 따르면 치료 놀이 실습은 전체론적이고 구체적인 간호 관리에 기여하며 치료 놀이가 효과적인 방법이라고 보고되었습니다. 그러나 대부분 시간부족 등의 이유로 일상간호실습에 활용하지 못하는 것으로 나타났다.
지난 10년 동안 마취 전 방문 시 어린이에게 비디오를 보여주고 소책자 및 색칠 공부 책을 배포하는 것이 유익한 것으로 알려져 있습니다. 어린이들에게 인기 있는 캐릭터(새, 만화 캐릭터 등)와 비슷하게 마취 마스크를 배열하고, 어린이들에게 마스크를 얼굴에 씌우고 거울에 비친 재미있는 마스크를 바라보며 풍선을 불면서 마법처럼 보이도록 합니다. 공을 이용하여 아이들이 좋아하는 스티커를 마취마스크에 붙일 수 있는 게임으로 마취유도를 촉진하는 게임입니다. 이러한 비약리학적 방법에 적합한 약리학적 전처리를 통해 불안을 예방하고, 심리적 손상을 줄이며, 마취유도를 촉진하고, 수술 전 소아의 불안을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytınburnu
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Istanbul, Zeytınburnu, 칠면조, 34010
- Istinye University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~12세 사이인 경우
- 소아과에 입원하다
- 호흡기 질환 진단을 받은 경우
- 일상적인 치료의 일환으로 흡입기 치료를 받고 있는 경우
- 연구 참여에 대한 본인 및 부모의 동의
제외 기준:
- 인지적 또는 신경학적 문제가 있는 경우
- 정기적으로 흡입제 치료를 받지 않음
- 외국인이 되는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만화 캐릭터가 있는 흡입기 마스크
만화 캐릭터 흡입기 마스크를 이용한 흡입 치료 및 흡입기 치료 교육
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만화 캐릭터 흡입기 마스크
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간섭 없음: 흡입기 마스크
병원에서 일상적으로 사용하는 흡입기 마스크를 이용한 흡입 요법 및 흡입기 요법 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 순응도
기간: 6 개월
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연구의 주요 결과는 흡입기 마스크를 사용한 흡입 요법에 대한 어린이의 순응도를 결정하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 도구의 효과 및 유용성
기간: 6 개월
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부차적인 결과로 치료놀이의 틀 안에서 개발된 만화 캐릭터 가면의 효과성과 유용성을 평가하고자 한다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 만족
기간: 6개월
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3차 결과로는 적용된 방법에 대한 부모의 만족도가 평가될 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysegul Simsek, Istinye University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ginsburg KR; American Academy of Pediatrics Committee on Communications; American Academy of Pediatrics Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health. The importance of play in promoting healthy child development and maintaining strong parent-child bonds. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):182-91. doi: 10.1542/peds.2006-2697.
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- undefined
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- Altay, N. C. (2008). Preoperative preparation in children. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Nursing Journal, 68-76.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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