- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06197646
Ингаляционная терапия и терапевтические игры (INHALATION)
Влияние использования масок с героями мультфильмов на соблюдение режима лечения и удовлетворенность родителей при применении ингаляционной терапии у детей
Целью данного клинического исследования было определить влияние использования маски персонажа мультфильма на соблюдение режима лечения и удовлетворенность родителей, а также оценить эффективность маски персонажа мультфильма у детей, получающих ингаляционную терапию для лечения заболеваний дыхательной системы у детей. .
Гипотезы, на которые он призван ответить, заключаются в следующем:
H1: Ингаляторы, вводимые с использованием маски с персонажем мультфильма, облегчают соблюдение режима лечения.
H2: Ингалятор, вводимый с использованием маски с персонажем мультфильма, затрудняет соблюдение режима лечения.
H3: Лечение ингалятором с использованием маски с героем мультфильма повышает удовлетворенность родителей.
H4: Лечение ингалятором с использованием маски с героем мультфильма снижает удовлетворенность родителей.
H5: Лечение ингалятором с использованием маски с героем мультфильма положительно влияет на процесс госпитализации.
H6: Лечение ингалятором с использованием маски с героем мультфильма положительно влияет на процесс выздоровления.
H7: По сравнению с обычным использованием масок-ингаляторов, использование масок с героями мультфильмов обеспечивает положительную связь между приверженностью лечению и удовлетворенностью родителей.
В исследовании, согласно рандомизации, группа вмешательства получит ингаляторы с масками, а другая группа — ингаляторы, обычно используемые в клинике. Лечение детей планировал врач, дополнительное лечение в рамках исследования не проводилось. Приверженность детей лечению и родителей; будет оценено удовлетворение. Будет задан вопрос об эффективности используемого ингалятора в маске.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторные заболевания являются одними из наиболее распространенных заболеваний детского возраста и одной из наиболее важных причин смертности и заболеваемости, связанных с инфекционными заболеваниями, во всем мире. Примерно у 1 из 3 детей в первый год жизни возникает инфекция нижних дыхательных путей. Инфекции дыхательных путей чаще встречаются в развивающихся странах и имеют худший прогноз. По данным Всемирной организации здравоохранения, инфекции дыхательных путей составляют 13% причин смертности детей до 5 лет. Заболевания дыхательных путей часто наблюдаются во время сезонных переходов в детстве и вызываются вирусными или бактериальными агентами. Лечение заболеваний дыхательных путей различают амбулаторное и стационарное в зависимости от возбудителя и состояния ребенка. Помимо антибиотикотерапии в лечение также включены расслабляющие и поддерживающие процедуры. К ним относятся анальгетики, жаропонижающие, противозастойные и антигистаминные средства. Эти методы лечения назначают перорально, парентерально или ингаляционно. При лечении ингаляторами лекарство вводится путем помещения его в детскую маску с резервуаром. Этот метод лечения скучен, пугает и вызывает беспокойство у детей возрастной группы и затрудняет соблюдение режима лечения. Испытываются различные методы, облегчающие соблюдение режима лечения у детей. Одним из таких методов является игровая лечебная деятельность.
Игра – это форма обучения, которая облегчает адаптацию детей к внешнему миру, предоставляя им новый опыт, навыки и социальную ответственность, а также позволяет им общаться, исследуя окружающую среду. Игра определяется Верховным комиссаром ООН по правам человека как право каждого ребенка, которое способствует его развитию. В литературе сообщается, что игра эффективна для снижения тревоги и страха госпитализированных детей и необходима для оказания целостной и качественной помощи. Также сообщалось, что это не способствует их выздоровлению, поскольку расслабляет их как физически, так и эмоционально.
Игры подразделяются на четыре категории в зависимости от их назначения: развлекательные и отвлекающие игры, игры, которые поддерживают развитие когнитивных, социальных и сенсомоторных навыков, игры, которые учат правильному и неправильному, обеспечивают социализацию, заставляют людей осознавать и принимать свое биологическое существование как мужчины или женщины, а также терапевтические игры для снятия тревоги и напряжения. Игры могут использоваться в клиниках как лечебные практики (терапевтические практики). Хотя терапевтическая игра и игровая терапия взаимозаменяемы, концептуально и практически они совершенно разные. Спонтанное создание деятельности с использованием игрушек без заранее определенных целей называется игровой терапией.
Лечебную игру, активирующую физиологические функции, применяют в случаях, когда у ребенка наблюдается регрессивное поведение, драматическую терапевтическую игру, позволяющую эмоционально разгрузить, а образовательно-творческую терапевтическую игру - для подготовки детей к процедурам.
Существует три типа терапевтической игры:
- Игра с расходом энергии. Дети демонстрируют свое агрессивное поведение, гнев и тревогу, крича, ударяя руками и бегая. Чтобы направить эти эмоции в больнице, необходимо создать для этого зоны или предоставить соответствующие материалы. Таким образом можно снизить уровень их агрессивного поведения, гнева и беспокойства.
Драматическая игра: Игра, имитирующая жизнь и события, чтобы лучше их понять, определяется как драматическая игра.
Используя драматическую игру, ребенок выражает свои чувства по поводу вмешательств, которые будут применяться в больничной среде, и важных событий. С этой целью игра с медицинским оборудованием, таким как маски, стетоскопы и капельницы, во время игры может быть эффективным средством снижения стресса детей и выражения того, что они чувствуют.
- Творческая игра: это тип игры, используемый для того, чтобы показать детям, как выполняется каждая процедура, с использованием материалов до и после процедур. В творческой игре для сбора информации о внутреннем мире ребенка используются такие методы, как рисование картинок, завершение предложений, тесты трех желаний.
Основная цель терапевтических отношений в педиатрическом сестринском деле — поддерживать здоровье, рост и развитие ребенка и его/ее семьи на максимально возможном уровне. Медсестры помогают детям и их родителям сохранять здоровье и развивать адаптацию, приобретая эффективные навыки выживания в случае болезни или любого изменения образа жизни.
Медсестры могут использовать игру как стратегию оказания медицинской помощи госпитализированным детям в трех областях. Первым из этих направлений является его использование в рутинной практике. Во-вторых, его рекомендуется использовать при подготовке к хирургическим или инвазивным вмешательствам и, наконец, во время болезненных и неприятных процедур.
Для медсестер игра является ключом к пониманию ребенка. Терапевтическая игра помогает детям вербально или невербально выражать свои чувства и мысли о применяемых процедурах. Медсестра адаптирует терапевтическую игру к уходу и обеспечивает сестринский уход в соответствии с информацией, полученной в ходе игры. Флоренс Найтингейл, основательница современного сестринского дела, подчеркивала необходимость игр для госпитализированных детей. Исследования показали, что терапевтическая игровая практика способствует целостному и специфическому сестринскому уходу и что терапевтическая игра является эффективным методом. Однако выяснилось, что большинство из них не использовали его в повседневной сестринской практике по таким причинам, как нехватка времени.
В последнее десятилетие стало известно, что показ видеороликов и раздача детям буклетов и книжек-раскрасок во время преданестезиологического визита полезны. Расположите маску для анестезии так, чтобы она напоминала популярных среди детей персонажей (например, птиц и героев мультфильмов), попросите детей надеть маски на лица и посмотреть на забавную маску для лица в зеркало и надуть воздушный шар, чтобы это выглядело как волшебство. мяч, позволяющий детям наклеивать понравившиеся наклейки на анестезиологическую маску, поскольку игра облегчает введение анестезии. С помощью фармакологической премедикации, соответствующей этим нефармакологическим методам, можно предотвратить тревогу, уменьшить психологические травмы, облегчить индукцию анестезии и уменьшить предоперационную тревогу ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytınburnu
-
Istanbul, Zeytınburnu, Турция, 34010
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 12 лет
- Находясь в детской поликлинике
- Диагностированы заболевания дыхательной системы.
- Прием ингаляционной терапии в рамках обычного лечения
- Согласие себя и родителей на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных или неврологических проблем.
- Не принимать регулярно ингаляционную терапию
- Будучи иностранным гражданином
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маска-ингалятор с героями мультфильмов
Ингаляционная терапия с ингаляционной маской героев мультфильмов и обучение ингаляторной терапии
|
Маска-ингалятор героев мультфильмов
|
|
Без вмешательства: Маска-ингалятор
Ингаляционная терапия с использованием маски-ингалятора, обычно используемой в клинике, и обучение ингаляционной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом исследования будет определение соблюдения детьми режима ингаляционной терапии с использованием маски-ингалятора.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность и полезность лечебного средства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В качестве вторичного результата будет оценена эффективность и полезность маски мультперсонажа, разработанной в рамках терапевтической игры.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В качестве третичного результата будет оцениваться удовлетворенность родителей примененным методом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysegul Simsek, Istinye University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ginsburg KR; American Academy of Pediatrics Committee on Communications; American Academy of Pediatrics Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health. The importance of play in promoting healthy child development and maintaining strong parent-child bonds. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):182-91. doi: 10.1542/peds.2006-2697.
- Koukourikos K, Tzeha L, Pantelidou P, Tsaloglidou A. THE IMPORTANCE OF PLAY DURING HOSPITALIZATION OF CHILDREN. Mater Sociomed. 2015 Dec;27(6):438-41. doi: 10.5455/msm.2015.27.438-441.
- undefined
- Gül, O. (2015). The effect of game on pre-school period (ages 3-6): A review of study. Turkish Journal of Sport and Exercise, 17(3), 1. https://doi.org/10.15314/tjse.
- Francischinelli, A. G., Almeida, F. A. &, & Fernandes, M. S. (2012). Routine use of therapeutic play in the care of hospitalized children: nurses' perceptions. Acta Paul Enferm, 25(1), 18-23. https://doi.org/10.1590/S0103- 21002012000100004
- Çavuşoğlu H. (2013). Child Health Nursing. Ankara: System Ofset Printing House: p. 67-69
- Çiftçi, E. N. (2011). The effect of visual and auditory premedication on mask induction in children. Trakya University, Faculty of Medicine, Specialization Thesis (Advisor Sevtap Hekimoğlu Şahin), Edirne.
- Berna, I. K., Ceren, Ç., & Esenay Figen. (2013). Therapeutic play: the key to communication with the sick child. Ankara Journal of Health Sciences, 2(123), 1-10. https://doi.org/10.1501/Asbd_0000000038
- Aydın T, Şahin L, Algın C, Kabay Ş, Yücel M, Hacıoğlu A et al. Do not mask the mask: use it a premedicant. Pediatric Anesthesia 2008;18:107-12.
- Altay, N. C. (2008). Preoperative preparation in children. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Nursing Journal, 68-76.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23/185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
После завершения исследование будет опубликовано в научном журнале. После публикации IPD будет предоставлен по запросу.
Исследователи получат доступ к IPD. Раздел «Материалы и методы» будет предоставлен по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .