Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inhalatietherapie en therapeutisch spel (INHALATION)

1 mei 2024 bijgewerkt door: Istinye University

Het effect van het gebruik van maskers bij cartoonhelden op de therapietrouw en de tevredenheid van ouders bij inhalatortherapietoepassingen bij kinderen

Het doel van dit klinische onderzoek was om het effect van het gebruik van een stripfiguurmasker op de therapietrouw en de tevredenheid van de ouders te bepalen en om de effectiviteit van het stripfiguurmasker te evalueren bij kinderen die inhalatietherapie krijgen voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen bij kinderen. .

De hypothesen die het wil beantwoorden zijn als volgt:

H1: Inhalatoren die worden toegediend met een masker met een stripfiguur vergemakkelijken de therapietrouw.

H2: De inhalator die wordt toegediend met een masker met een stripfiguur bemoeilijkt de therapietrouw.

H3: Behandeling met een inhalator met een masker met een cartoonheld verhoogt de tevredenheid van ouders.

H4: Behandeling met een inhalator met een masker met een cartoonheld vermindert de tevredenheid van ouders.

H5: Inhalatorbehandeling met een masker met een cartoonheld heeft een positief effect op het ziekenhuisopnameproces.

H6: Inhalatorbehandeling met een masker met een cartoonheld heeft een positief effect op het herstelproces.

H7: Vergeleken met het routinematige gebruik van inhalatormaskers zorgt het gebruik van maskers met cartoonhelden voor een positieve relatie tussen therapietrouw en tevredenheid van ouders.

In het onderzoek krijgt de interventiegroep, volgens de randomisatie, inhalatoren met maskers, en de andere groep krijgt inhalatoren die routinematig in de kliniek worden gebruikt. De behandeling van de kinderen werd gepland door de arts en er werd voor het onderzoek geen aanvullende behandeling gegeven. Therapietrouw van kinderen aan de behandeling en ouders; tevredenheid zal worden geëvalueerd. Er zal worden gevraagd naar de effectiviteit van de gebruikte gemaskerde inhalator.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Ziekten van de luchtwegen behoren tot de meest voorkomende kinderziekten en behoren tot de belangrijkste oorzaken van sterfte en morbiditeit als gevolg van infectieziekten wereldwijd. Ongeveer 1 op de 3 kinderen krijgt in het eerste levensjaar een infectie van de lagere luchtwegen. Luchtweginfecties komen vaker voor in ontwikkelingslanden en hebben een slechtere prognose. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie vormen luchtweginfecties 13% van de doodsoorzaken bij kinderen jonger dan 5 jaar. Ziekten van de luchtwegen worden vaak gezien tijdens seizoensovergangen in de kindertijd en worden veroorzaakt door virale of bacteriële agentia. De behandeling van aandoeningen van de luchtwegen verschilt poliklinisch of intramuraal, afhankelijk van het agens en de toestand van het kind. Naast antibiotherapie zijn ook ontspannende en ondersteunende behandelingen bij de behandeling inbegrepen. Deze omvatten analgetica, antipyretica, decongestiva en antihistaminica. Deze behandelingen worden oraal, parenteraal of via inhalatie toegediend. Bij een inhalatorbehandeling wordt medicatie toegediend door deze in een kindermasker met reservoir te plaatsen. Deze behandelmethode is saai, beangstigend en angstwekkend voor de pediatrische leeftijdsgroep en maakt het moeilijk om de behandeling uit te voeren. Er worden verschillende methoden geprobeerd om de therapietrouw bij kinderen te vergemakkelijken. Eén van deze methoden zijn op spel gebaseerde behandelactiviteiten.

Spelen is een vorm van leren die de aanpassing van kinderen aan de buitenwereld vergemakkelijkt door hen nieuwe ervaringen, vaardigheden en sociale verantwoordelijkheid te bieden, en hen in staat stelt te communiceren door hun omgeving te verkennen. Spelen wordt door de Hoge Commissie voor de Mensenrechten van de Verenigde Naties gedefinieerd als het recht van elk kind dat bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van het kind. In de literatuur wordt gerapporteerd dat spelen effectief is in het verminderen van de angst en angst van gehospitaliseerde kinderen en noodzakelijk is om holistische en kwaliteitsvolle zorg te bieden. Er is ook gemeld dat het hun herstel niet ten goede komt door hen zowel fysiek als emotioneel te ontspannen.

Games worden op basis van hun doel in vier categorieën ingedeeld: vermakelijke en afleidende games, games die de ontwikkeling van cognitieve, sociale en sensomotorische vaardigheden ondersteunen, games die goed en kwaad leren, zorgen voor socialisatie, mensen bewust maken van hun biologische bestaan ​​en deze accepteren als mannen of vrouwen, en therapeutische spelletjes om angst en spanning te verlichten. Games kunnen in klinieken worden gebruikt als genezingspraktijken (therapeutische praktijken). Hoewel therapeutisch spel en speltherapie door elkaar worden gebruikt, zijn ze conceptueel en praktisch heel verschillend. Het spontaan creëren van activiteiten met behulp van speelgoed zonder vooraf bepaalde doelen wordt speltherapie genoemd.

Therapeutisch spel dat fysiologische functies activeert, wordt gebruikt in gevallen waarin het kind regressief gedrag vertoont, dramatherapeutisch spel dat emotionele ontlading mogelijk maakt, en educatief/creatief therapeutisch spel wordt gebruikt om kinderen voor te bereiden op procedures.

Er zijn drie soorten therapeutisch spel:

  1. Energieverslindend spelen: Kinderen tonen hun agressief gedrag, woede en angst door te schreeuwen, te slaan en te rennen. Om deze emoties in het ziekenhuis te sturen, moeten hiervoor ruimtes worden gecreëerd of moeten er geschikte materialen worden verstrekt. Op deze manier kunnen hun agressieve gedrag, woede en angstniveaus worden verminderd.
  2. Dramatisch spel: Spelen door het leven en de gebeurtenissen te imiteren om ze beter te begrijpen, wordt gedefinieerd als dramatisch spel.

    Door gebruik te maken van dramatisch spel wordt ervoor gezorgd dat het kind zijn/haar gevoelens uit over de toe te passen interventies in de ziekenhuisomgeving en bij grote evenementen. Voor dit doel kan het spelen met medische apparatuur zoals maskers, stethoscopen en infuussets tijdens het spel effectief zijn bij het verminderen van de stress van kinderen en het uiten van wat ze voelen.

  3. Creatief spelen: Dit is het soort spel dat wordt gebruikt om kinderen te laten zien hoe elke procedure wordt uitgevoerd door materialen voor en na de procedures te gebruiken. Bij creatief spel worden methoden zoals het tekenen van afbeeldingen, het voltooien van zinnen en het testen van drie wensen gebruikt om informatie te verzamelen over de innerlijke wereld van het kind.

Het belangrijkste doel van de therapeutische relatie in de kinderverpleegkunde is om de gezondheid, groei en ontwikkeling van het kind en zijn/haar gezin op het hoogst mogelijke niveau te houden. Verpleegkundigen helpen kinderen en hun ouders hun gezondheid te behouden en zich aan te passen door effectieve copingvaardigheden te verwerven in geval van ziekte of een verandering in levensstijl.

Verpleegkundigen kunnen spelen gebruiken als gezondheidszorgstrategie voor gehospitaliseerde kinderen op drie gebieden. Het eerste van deze gebieden is het gebruik ervan in routinepraktijken. Ten tweede wordt het aanbevolen om het te gebruiken ter voorbereiding op chirurgische of invasieve ingrepen en ten slotte tijdens pijnlijke en onaangename procedures.

Voor verpleegkundigen is spelen de sleutel tot het begrijpen van het kind. Therapeutisch spel helpt kinderen hun gevoelens en gedachten verbaal of non-verbaal te uiten over de toe te passen procedures. De verpleegkundige stemt het therapeutisch spel af op de zorg en verleent verpleegkundige zorg in overeenstemming met de door het spel verzamelde informatie. Florence Nightingale, de grondlegger van de moderne verpleegkunde, benadrukte de noodzaak van spelen voor kinderen in het ziekenhuis. Uit onderzoek blijkt dat therapeutische spelpraktijken bijdragen aan holistische en specifieke verpleegkundige zorg en dat therapeutisch spelen een effectieve methode is. Er werd echter vastgesteld dat de meesten van hen het niet gebruikten in de dagelijkse verpleegpraktijk vanwege bijvoorbeeld tijdgebrek.

De afgelopen tien jaar is bekend dat het tonen van video's en het uitdelen van boekjes en kleurboeken aan kinderen tijdens het pre-anesthesiebezoek nuttig is. Het anesthesiemasker zodanig rangschikken dat het lijkt op populaire personages onder kinderen (zoals vogels en stripfiguren), kinderen de maskers op hun gezicht laten zetten en naar het leuke gezichtsmasker in de spiegel kijken en op de ballon blazen, waardoor het op magie lijkt bal, waarmee kinderen de stickers die ze leuk vinden op het anesthesiemasker kunnen plakken, terwijl een spel de inductie van de anesthesie vergemakkelijkt. Met farmacologische premedicatie die geschikt is voor deze niet-farmacologische methoden, kan angst worden voorkomen, kunnen psychische verwondingen worden verminderd, kan de inductie van anesthesie worden vergemakkelijkt en kan de preoperatieve angst bij het kind worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gizem Nur Dagdelen, RN

Studie Locaties

    • Zeytınburnu
      • Istanbul, Zeytınburnu, Kalkoen, 34010
        • Werving
        • Istinye Üniversity
        • Contact:
          • Gizem Nur Dagdelen, RN
        • Contact:
          • Aysegul Simsek, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gizem Nur Dagdelen, RN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aysegul Simsek, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 3 en 12 jaar oud zijn
  • In een kinderkliniek zijn
  • Gediagnosticeerd worden met ziekten van de luchtwegen
  • Een inhalatortherapie ondergaan als onderdeel van de routinebehandeling
  • Toestemming van uzelf en uw ouders om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een cognitief of neurologisch probleem hebben
  • Het niet routinematig gebruiken van inhalatortherapie
  • Een vreemdeling zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inhalatormasker met stripfiguren
Inhalatietherapie met stripfiguren inhalatormasker en inhalatortherapietraining
Stripfiguren inhalatormasker
Geen tussenkomst: Inhalator masker
Inhalatietherapie met het inhalatormasker dat routinematig wordt gebruikt in de kliniek en in de opleiding Inhalatortherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomst van het onderzoek zal zijn het bepalen van de therapietrouw van kinderen bij inhalatietherapie met een inhalatormasker.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit en bruikbaarheid van het behandelinstrument
Tijdsspanne: 6 maanden
Als secundair resultaat zal de effectiviteit en bruikbaarheid van het stripfiguurmasker, ontwikkeld in het kader van therapeutisch spel, worden geëvalueerd.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: 6 motten
Als tertiaire uitkomstmaat wordt de tevredenheid van ouders over de toegepaste methode geëvalueerd.
6 motten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysegul Simsek, Istinye Üniversity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zodra het onderzoek is afgerond, wordt het gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift. Na publicatie wordt IPD op verzoek gedeeld.

Onderzoekers krijgen toegang tot het IPD. Het gedeelte over materialen en methoden wordt op redelijk verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren