Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia inhalacyjna i zabawa terapeutyczna (INHALATION)

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Istinye University

Wpływ używania masek z bohaterami kreskówek na przestrzeganie leczenia i satysfakcję rodziców w stosowaniu terapii inhalacyjnej u dzieci

Celem badań klinicznych było określenie wpływu stosowania maski z postaciami z kreskówek na przestrzeganie leczenia i satysfakcję rodziców oraz ocena skuteczności maski z postaciami z kreskówek u dzieci otrzymujących terapię wziewną w leczeniu chorób układu oddechowego u dzieci .

Hipotezy, na które stara się odpowiedzieć, są następujące:

H1: Inhalatory podawane przy użyciu maski z postacią z kreskówki ułatwiają przestrzeganie zasad leczenia.

H2: Inhalator podawany przy użyciu maski z postacią z kreskówek utrudnia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

H3: Leczenie inhalacyjne z użyciem maski z bohaterem kreskówek zwiększa satysfakcję rodziców.

H4: Leczenie inhalacyjne z użyciem maski z postacią z kreskówki zmniejsza satysfakcję rodziców.

H5: Leczenie inhalacyjne z użyciem maski z postacią z kreskówki pozytywnie wpływa na proces hospitalizacji.

H6: Kuracja inhalacyjna z użyciem maski z postacią z kreskówki pozytywnie wpływa na proces rekonwalescencji.

H7: W porównaniu do rutynowego stosowania masek do inhalacji, stosowanie masek z postaciami z kreskówek zapewnia pozytywny związek między przestrzeganiem leczenia a satysfakcją rodziców.

W badaniu, zgodnie z randomizacją, grupa interwencyjna otrzyma inhalatory z maskami, a druga grupa otrzyma inhalatory rutynowo stosowane w klinice. Leczenie dzieci zostało zaplanowane przez lekarza i w ramach badania nie zastosowano żadnego dodatkowego leczenia. Stosowanie się dzieci do leczenia i rodziców; zostanie oceniona satysfakcja. Zostanie zapytana o skuteczność zastosowanego inhalatora z maską.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby układu oddechowego należą do najczęstszych chorób wieku dziecięcego i stanowią jedną z najważniejszych przyczyn umieralności i zachorowalności na choroby zakaźne na całym świecie. Około 1 na 3 dzieci w pierwszym roku życia ma infekcję dolnych dróg oddechowych. Infekcje dróg oddechowych są częstsze w krajach rozwijających się i wiążą się z gorszym rokowaniem. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia infekcje dróg oddechowych stanowią 13% przyczyn zgonów dzieci do 5. roku życia. Choroby dróg oddechowych są często obserwowane w okresie przejściowym w dzieciństwie i są spowodowane czynnikami wirusowymi lub bakteryjnymi. Leczenie chorób dróg oddechowych różni się w trybie ambulatoryjnym lub stacjonarnym, w zależności od leku i stanu dziecka. Oprócz antybiotykoterapii w ramach zabiegu uwzględniane są także zabiegi relaksacyjne i wspomagające. Należą do nich leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, obkurczające przekrwienie i leki przeciwhistaminowe. Leki te podaje się doustnie, pozajelitowo lub wziewnie. W leczeniu inhalacyjnym lek podaje się poprzez umieszczenie go w masce pediatrycznej ze zbiornikiem. Ta metoda leczenia jest nudna, przerażająca i wywołująca niepokój u dzieci i młodzieży oraz utrudnia przestrzeganie leczenia. Próbuje się różnych metod ułatwiać przestrzeganie zasad leczenia u dzieci. Jedną z takich metod są zajęcia terapeutyczne oparte na zabawie.

Zabawa jest formą nauki, która ułatwia dzieciom adaptację do świata zewnętrznego, zapewniając im nowe doświadczenia, umiejętności i odpowiedzialność społeczną, a także umożliwia im komunikację poprzez poznawanie otoczenia. Zabawa została zdefiniowana przez Wysoką Komisję Praw Człowieka Organizacji Narodów Zjednoczonych jako prawo każdego dziecka, które przyczynia się do jego rozwoju. W literaturze podaje się, że zabawa skutecznie zmniejsza niepokój i strach u hospitalizowanych dzieci i jest niezbędna do zapewnienia holistycznej i wysokiej jakości opieki. Donoszono również, że nie wpływa to korzystnie na ich powrót do zdrowia poprzez rozluźnienie ich zarówno fizycznie, jak i emocjonalnie.

Gry są podzielone na cztery kategorie w zależności od ich przeznaczenia: gry rozrywkowe i rozpraszające, gry wspierające rozwój umiejętności poznawczych, społecznych i sensomotorycznych, gry uczące dobra i zła, zapewniające socjalizację, uświadamiające i akceptujące swoją biologiczną egzystencję jako dla mężczyzn i kobiet oraz gry terapeutyczne łagodzące niepokój i napięcie. Gry mogą być stosowane w klinikach jako praktyki lecznicze (praktyki terapeutyczne). Chociaż zabawa terapeutyczna i terapia zabawą są stosowane zamiennie, różnią się one koncepcyjnie i praktycznie. Spontaniczne tworzenie zajęć z wykorzystaniem zabawek bez z góry określonych celów nazywa się terapią zabawą.

Zabawę terapeutyczną aktywizującą funkcje fizjologiczne stosuje się w przypadkach, gdy u dziecka występują zachowania regresywne, zabawę terapeutyczną z dramą pozwalającą na rozładowanie emocji, a edukacyjno-twórczą zabawę terapeutyczną przygotowującą dzieci do zabiegów.

Wyróżnia się trzy rodzaje zabaw terapeutycznych:

  1. Zabawa z wydatkowaniem energii: Dzieci okazują swoje agresywne zachowanie, złość i niepokój poprzez krzyk, uderzanie pięścią i bieganie. Aby te emocje pokierować w szpitalu, należy stworzyć do tego odpowiednie przestrzenie lub zapewnić odpowiednie materiały. W ten sposób można zmniejszyć ich agresywne zachowanie, poziom złości i niepokoju.
  2. Zabawa dramatyczna: Zabawę polegającą na naśladowaniu życia i wydarzeń w celu lepszego ich zrozumienia definiuje się jako zabawę dramatyczną.

    Dzięki zabawie dramatycznej dziecko wyraża swoje uczucia na temat interwencji, które należy zastosować w środowisku szpitalnym i podczas ważnych wydarzeń. W tym celu zabawa sprzętem medycznym takim jak maseczki, stetoskopy, zestawy kroplowe w trakcie zabawy może skutecznie redukować stres dzieci i wyrażać to, co czują.

  3. Zabawa kreatywna: Jest to rodzaj zabawy, podczas którego dzieci mogą pokazać, jak wykonuje się każdą procedurę, korzystając z materiałów przed i po zabiegu. W kreatywnej zabawie wykorzystuje się takie metody, jak rysowanie obrazków, dopełnianie zdań i test trzech życzeń, aby zebrać informacje o wewnętrznym świecie dziecka.

Głównym celem relacji terapeutycznej w pielęgniarstwie pediatrycznym jest utrzymanie zdrowia, wzrostu i rozwoju dziecka i jego rodziny na najwyższym możliwym poziomie. Pielęgniarki pomagają dzieciom i ich rodzicom zachować zdrowie i rozwijać adaptację, zdobywając umiejętności skutecznego radzenia sobie w przypadku choroby lub zmiany stylu życia.

Pielęgniarki mogą wykorzystać zabawę jako strategię opieki zdrowotnej nad hospitalizowanymi dziećmi w trzech obszarach. Pierwszym z tych obszarów jest jego zastosowanie w rutynowych praktykach. Po drugie, zaleca się stosowanie go w przygotowaniu do zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych, a wreszcie podczas bolesnych i nieprzyjemnych zabiegów.

Dla pielęgniarek zabawa jest kluczem do zrozumienia dziecka. Zabawa terapeutyczna pomaga dzieciom w werbalny lub niewerbalny sposób wyrazić swoje uczucia i myśli na temat stosowanych procedur. Pielęgniarka dostosowuje zabawę terapeutyczną do opieki i sprawuje opiekę pielęgniarską w oparciu o informacje zebrane podczas zabawy. Florence Nightingale, twórczyni nowoczesnego pielęgniarstwa, podkreślała konieczność zabawy hospitalizowanych dzieci. Badania wykazały, że praktyka zabaw terapeutycznych przyczynia się do holistycznej i specyficznej opieki pielęgniarskiej, a zabawy terapeutyczne są skuteczną metodą. Stwierdzono jednak, że większość z nich nie stosowała go w codziennej praktyce pielęgniarskiej z powodów takich jak brak czasu.

W ostatniej dekadzie wiadomo, że korzystne jest pokazywanie dzieciom filmów oraz rozdawanie dzieciom książeczek i kolorowanek podczas wizyty przed znieczuleniem. Ułożenie maski anestezjologicznej tak, aby przypominała popularne postacie wśród dzieci (takie jak ptaki i postacie z kreskówek), poproszenie dzieci o nałożenie masek na twarz i obejrzenie zabawnej maski w lustrze oraz nadmuchanie balonu, dzięki czemu będzie wyglądać jak magia piłkę, pozwalającą dzieciom na przyklejanie ulubionych naklejek na masce znieczulającej, gdyż zabawa ułatwia wprowadzenie znieczulenia. Dzięki premedykacji farmakologicznej odpowiedniej dla tych metod niefarmakologicznych można zapobiec lękowi, zmniejszyć urazy psychiczne, ułatwić wprowadzenie znieczulenia i zmniejszyć lęk dziecka przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zeytınburnu
      • Istanbul, Zeytınburnu, Indyk, 34010
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 3 do 12 lat
  • Będąc w klinice pediatrycznej
  • Zdiagnozowano choroby układu oddechowego
  • Stosowanie terapii inhalacyjnej w ramach rutynowego leczenia
  • Zgoda własna i rodzica na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Masz problemy poznawcze lub neurologiczne
  • Niestosowanie rutynowego leczenia inhalacyjnego
  • Bycie obcokrajowcem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maska inhalacyjna z postaciami z kreskówek
Terapia inhalacyjna z maską inhalacyjną z postaciami z kreskówek oraz szkolenie z terapii inhalacyjnej
Maska inhalacyjna z postaciami z kreskówek
Brak interwencji: Maska z inhalatorem
Terapia inhalacyjna z maską inhalacyjną rutynowo stosowana w klinice oraz szkolenie z terapii inhalacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym efektem badania będzie określenie stosowania się dzieci do terapii inhalacyjnej z użyciem maski inhalacyjnej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność i użyteczność narzędzia leczniczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W efekcie wtórnym oceniona zostanie skuteczność i użyteczność maski postaci z kreskówek opracowanej w ramach zabaw terapeutycznych.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jako wynik trzeciorzędny oceniane będzie zadowolenie rodziców z zastosowanej metody.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysegul Simsek, Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badanie zostanie opublikowane w czasopiśmie naukowym. Po publikacji IPD zostanie udostępnione na żądanie.

Naukowcy będą mieli dostęp do IPD. Sekcja materiałów i metod zostanie udostępniona na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj