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吸入疗法和治疗游戏 (INHALATION)

2025年4月30日 更新者:Istinye University

在儿童吸入治疗应用中使用带有卡通英雄的口罩对治疗依从性和家长满意度的影响

本临床研究的目的是确定使用卡通人物面罩对治疗依从性和家长满意度的影响,并评估卡通人物面罩在接受吸入疗法的儿童中治疗儿童呼吸系统疾病的有效性。

它旨在回答的假设如下:

H1:使用带有卡通人物的面罩进行吸入有助于治疗依从性。

H2:使用带有卡通人物的面罩给予吸入器使治疗依从性变得困难。

H3:使用带有卡通英雄的面罩进行吸入治疗可提高父母的满意度。

H4:使用带有卡通英雄的面罩进行吸入治疗会降低父母的满意度。

H5:使用带有卡通英雄的面罩进行吸入治疗对住院过程有积极影响。

H6:使用带有卡通英雄的面罩进行吸入治疗对康复过程有积极作用。

H7:与常规吸入面罩的使用相比,使用带有卡通英雄的面罩在治疗依从性和家长满意度之间呈正相关。

在研究中,根据随机化,干预组将接受带有口罩的吸入器,另一组将接受诊所常规使用的吸入器。 儿童的治疗是由医生计划的,本研究没有给予额外的治疗。 儿童和家长对治疗的依从性;将评估满意度。 将询问所使用的面罩吸入器的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

呼吸道疾病是儿童期最常见的疾病之一,也是全世界传染病相关死亡率和发病率的最重要原因之一。 大约三分之一的儿童在出生第一年患有下呼吸​​道感染。 呼吸道感染在发展中国家更为常见,且预后较差。 根据世界卫生组织的数据,呼吸道感染占5岁以下儿童死亡原因的13%。 呼吸道疾病常见于儿童时期的季节转换期间,由病毒或细菌引起。 呼吸道疾病的治疗根据药物和孩子的情况而分为门诊或住院治疗。 除了抗生素治疗外,治疗还包括放松和支持治疗。 这些药物包括镇痛药、退烧药、减充血剂和抗组胺药。 这些治疗通过口服、肠胃外或吸入进行。 在吸入器治疗中,通过将药物放入带有储液器的儿科面罩中来给予药物。 这种治疗方法对于儿科年龄组来说是无聊、可怕和焦虑的,并且难以依从治疗。 人们正在尝试各种方法来促进儿童对治疗的依从性。 其中一种方法是基于游戏的治疗活动。

游戏是一种学习形式,通过为儿童提供新的经验、技能和社会责任感来促进他们适应外部世界,并使他们能够通过探索环境进行交流。 联合国人权事务高级委员会将游戏定义为每个儿童的权利,即有助于儿童发展的权利。 据文献报道,游戏可以有效减少住院儿童的焦虑和恐惧,并且对于提供全面和优质的护理是必要的。 另据报道,让他们在身体和情感上放松并不利于他们的康复。

游戏根据其目的分为四个标题:娱乐性和分散注意力的游戏,支持认知、社交和感觉运动技能发展的游戏,教导是非、提供社交、让人们意识到并接受其生物存在的游戏。男性或女性,以及缓解焦虑和紧张的治疗游戏。 游戏可以在诊所中用作治疗实践(治疗实践)。 尽管治疗性游戏和游戏疗法可以互换使用,但它们在概念和实践上有很大不同。 使用玩具自发创造没有预定目标的活动被称为游戏疗法。

激活生理功能的治疗性游戏用于儿童表现出退行行为的情况,允许情绪释放的戏剧治疗性游戏,以及教育/创造性的治疗性游戏用于帮助儿童为手术做好准备。

治疗性游戏可分为三种类型:

  1. 消耗能量的游戏:孩子们通过喊叫、拳打和奔跑来表现出他们的攻击性行为、愤怒和焦虑。 为了引导医院内的这些情绪,应创建用于此目的的区域或应提供适当的材料。 这样,他们的攻击行为、愤怒和焦虑程度就可以减少。
  2. 戏剧表演:通过模仿生活和事件来更好地理解它们的表演被定义为戏剧表演。

    通过使用戏剧游戏,可以确保孩子表达他/她对医院环境和重大事件中所采用的干预措施的感受。 为此,在游戏过程中使用口罩、听诊器、输液器等医疗设备,可以有效减轻孩子的压力,表达他们的感受。

  3. 创意游戏:这是一种游戏类型,用于通过在手术前后使用材料向孩子们展示每个手术是如何完成的。 在创意游戏中,通过画图、句子完成、三个愿望测试等方法来收集孩子内心世界的信息。

儿科护理中治疗关系的主要目的是尽可能保持儿童及其家人的健康、成长和发展。 护士通过在生病或任何生活方式改变时获得有效的应对技能,帮助儿童及其父母保持健康并培养适应能力。

护士可以在三个方面将游戏作为住院儿童的医疗保健策略。 第一个领域是其在日常实践中的使用。 其次,建议在准备手术或侵入性干预期间以及最后在痛苦和不愉快的手术期间使用它。

对于护士来说,玩耍是了解孩子的关键。 治疗性游戏帮助孩子们以口头或非口头方式表达他们对所应用程序的感受和想法。 护士使治疗性游戏适应护理,并根据通过游戏收集的信息提供护理。 现代护理学创始人弗洛伦斯·南丁格尔强调住院儿童玩耍的必要性。 研究表明,治疗性游戏练习有助于整体和具体的护理,治疗性游戏是一种有效的方法。 但调查发现,大多数人由于时间不够等原因,并没有在日常护理实践中使用。

在过去的十年中,众所周知,在麻醉前就诊时向儿童播放视频、分发小册子和涂色书是有益的。 将麻醉面罩排列成儿童中流行的角色(如小鸟、卡通人物),让孩子把面罩戴在脸上,对着镜子看着有趣的面罩,对着气球吹气,让它看起来像魔术一样球,让孩子把自己喜欢的贴纸贴在麻醉面罩上,以游戏的方式促进麻醉诱导。 通过与这些非药物方法相适应的药物术前用药,可以预防焦虑,减少心理伤害,有利于麻醉诱导,减少患儿术前焦虑。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zeytınburnu
      • Istanbul、Zeytınburnu、火鸡、34010
        • Istinye University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在3-12岁之间
  • 在儿科诊所
  • 被诊断患有呼吸系统疾病
  • 作为常规治疗的一部分接受吸入疗法
  • 本人和父母同意参与研究

排除标准:

  • 有认知或神经系统问题
  • 不定期进行吸入疗法
  • 作为外国人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卡通人物吸入面罩
卡通人物吸入面罩吸入治疗及吸入治疗训练
卡通人物吸入面罩
无干预:吸入面罩
使用诊所常用的吸入面罩进行吸入治疗和吸入治疗培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗依从性
大体时间:6个月
该研究的主要结果将是确定儿童对吸入面罩吸入疗法的依从性。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗工具的有效性和实用性
大体时间:6个月
作为次要结果,将评估在治疗性游戏框架内开发的卡通人物面具的有效性和实用性。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家长满意度
大体时间:6 个月
作为第三个结果,将评估家长对所采用方法的满意度。
6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aysegul Simsek、Istinye University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月26日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月30日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23/185

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

一旦完成,该研究将发表在科学期刊上。 发布后,IPD 将根据要求共享。

研究人员将可以访问 IPD。 材料和方法部分将根据合理要求进行共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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