- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197646
Inhalaatioterapia ja terapeuttinen leikki (INHALATION)
Sarjakuvasankarien kanssa käytettyjen maskien vaikutus hoidon noudattamiseen ja vanhempien tyytyväisyyteen lasten inhalaattorihoitosovelluksissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sarjakuvahahmonaamion käytön vaikutus hoitomyöntyvyyteen ja vanhempien tyytyväisyyteen sekä arvioida sarjakuvahahmonaamion tehoa lapsilla, jotka saavat inhalaatiohoitoa lasten hengityselinten sairauksien hoitoon. .
Hypoteesit, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat:
H1: Inhalaattorit, jotka annetaan sarjakuvahahmolla varustetulla maskilla, helpottavat hoitoon sitoutumista.
H2: Sarjakuvahahmolla varustetulla maskilla annettu inhalaattori vaikeuttaa hoidon noudattamista.
H3: Inhalaattorihoito naamiolla sarjakuvasankarin kanssa lisää vanhempien tyytyväisyyttä.
H4: Inhalaattorihoito naamiolla sarjakuvasankarin kanssa vähentää vanhempien tyytyväisyyttä.
H5: Inhalaattorihoidolla naamiolla, jossa on sarjakuvasankari, on positiivinen vaikutus sairaalahoitoon.
H6: Inhalaattorihoidolla naamiolla, jossa on sarjakuvasankari, on positiivinen vaikutus palautumisprosessiin.
H7: Verrattuna tavanomaiseen inhalaattorinaamion käyttöön, maskien käyttö sarjakuvasankarien kanssa tarjoaa positiivisen suhteen hoitoon sitoutumisen ja vanhempien tyytyväisyyden välillä.
Tutkimuksessa satunnaistuksen mukaan interventioryhmä saa inhalaattorit naamioineen ja toinen ryhmä klinikalla rutiininomaisesti käytössä olevia inhalaattoreita. Lasten hoidon suunnitteli lääkäri, eikä tutkimukselle annettu lisähoitoa. Lasten hoitoon sitoutuminen ja vanhemmat; tyytyväisyys arvioidaan. Käytetyn naamioidun inhalaattorin tehokkuutta kysytään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselinten sairaudet ovat yleisimpiä lapsuuden sairauksia ja tärkeimpiä tartuntatauteihin liittyvän kuolleisuuden ja sairastuvuuden syitä maailmanlaajuisesti. Noin joka kolmas lapsi sairastaa alahengitystieinfektion ensimmäisen elinvuoden aikana. Hengitystieinfektiot ovat yleisempiä kehitysmaissa ja niillä on huonompi ennuste. Maailman terveysjärjestön tietojen mukaan hengitystieinfektiot muodostavat 13 prosenttia alle 5-vuotiaiden lasten kuolinsyistä. Hengitystiesairauksia nähdään usein lapsuuden vuodenaikojen vaihtuessa, ja ne johtuvat virus- tai bakteeriperäisistä tekijöistä. Hengitystiesairauksien hoito vaihtelee avohoidossa tai laitoshoidossa aiheuttajasta ja lapsen kunnosta riippuen. Antibioterapian lisäksi hoitoon sisältyy myös rentouttavia ja tukevia hoitoja. Näitä ovat kipulääkkeet, antipyreetit, dekongestantit ja antihistamiinit. Nämä hoidot annetaan suun kautta, parenteraalisesti tai hengitettynä. Inhalaattorihoidossa lääkettä annetaan laittamalla se lasten maskiin, jossa on säiliö. Tämä hoitomenetelmä on lasten ikäryhmälle tylsää, pelottavaa ja ahdistusta aiheuttavaa ja vaikeuttaa hoidon noudattamista. Erilaisia menetelmiä yritetään helpottaa lasten hoitoon sitoutumista. Yksi näistä menetelmistä on leikkiin perustuva hoitotoiminta.
Leikki on oppimisen muoto, joka helpottaa lasten sopeutumista ulkomaailmaan tarjoamalla heille uusia kokemuksia, taitoja ja sosiaalista vastuuta sekä mahdollistaa kommunikoinnin ympäristöään tutkimalla. YK:n ihmisoikeuskomissio määrittelee leikin jokaisen lapsen oikeudeksi, joka edistää lapsen kehitystä. Kirjallisuudessa kerrotaan, että leikki vähentää tehokkaasti sairaalahoidossa olevien lasten ahdistusta ja pelkoa ja on välttämätöntä kokonaisvaltaisen ja laadukkaan hoidon tarjoamiseksi. On myös raportoitu, että se ei hyödytä heidän toipumistaan, koska se rentouttaa heitä sekä fyysisesti että emotionaalisesti.
Pelit luokitellaan neljään otsikkoon tarkoituksensa mukaan: viihdyttävät ja häiritsevät pelit, kognitiivisten, sosiaalisten ja sensorimotoristen taitojen kehitystä tukevat pelit, oikeaa ja väärää opettavat pelit, sosiaalistamista, biologisen olemassaolonsa tiedostaminen ja hyväksyminen. miehet tai naiset sekä terapeuttiset pelit ahdistuksen ja jännityksen lievittämiseksi. Pelejä voidaan käyttää klinikoilla parantavina käytäntöinä (terapeuttisina käytäntöinä). Vaikka terapeuttista leikkiä ja leikkiterapiaa käytetään vaihtokelpoisina, ne ovat käsitteellisesti ja käytännössä melko erilaisia. Spontaania toimintojen luomista leluilla ilman ennalta määrättyjä tavoitteita kutsutaan leikkiterapiaksi.
Fysiologisia toimintoja aktivoivaa terapeuttista leikkimistä käytetään tapauksissa, joissa lapsi käyttäytyy regressiivisenä, draamaterapeuttista leikkiä, joka mahdollistaa tunnepurkauksen, ja kasvatuksellista/luovaa terapeuttista leikkiä lasten valmistelemiseksi toimenpiteisiin.
Terapeuttisia leikkejä on kolmenlaisia:
- Energiaa kuluttava leikki: Lapset osoittavat aggressiivista käyttäytymistään, vihaansa ja ahdistuneisuuttaan huutaen, lyömällä ja juoksemalla. Näiden tunteiden ohjaamiseksi sairaalassa tulisi luoda alueita tätä tarkoitusta varten tai tarjota asianmukaista materiaalia. Tällä tavalla heidän aggressiivista käyttäytymistään, vihaansa ja ahdistustasoaan voidaan vähentää.
Dramaattinen leikki: Leikkiminen matkimalla elämää ja tapahtumia niiden ymmärtämiseksi paremmin määritellään dramaattiseksi leikiksi.
Draamaleikin avulla varmistetaan, että lapsi ilmaisee tunteensa sairaalaympäristössä sovellettavista interventioista ja suurtapahtumista. Tätä tarkoitusta varten leikkiminen lääketieteellisillä laitteilla, kuten naamioilla, stetoskoopeilla ja IV-sarjoilla pelin aikana, voi olla tehokas vähentämään lasten stressiä ja ilmaisemaan tunteitaan.
- Luova leikki: Tämä on leikkityyppi, jolla näytetään lapsille, miten kukin toimenpide suoritetaan käyttämällä materiaaleja ennen ja jälkeen toimenpiteitä. Luovassa leikissä kerätään tietoa lapsen sisäisestä maailmasta esimerkiksi kuvien piirtämisessä, virkkeen täydentämisessä ja kolmen toiveen testissä.
Lastenhoitotyön terapeuttisen suhteen päätavoitteena on ylläpitää lapsen ja hänen perheensä terveyttä, kasvua ja kehitystä mahdollisimman korkealla tasolla. Sairaanhoitajat auttavat lapsia ja heidän vanhempiaan terveyden ylläpitämisessä ja sopeutumiskehityksessä hankkimalla tehokkaita selviytymistaitoja sairauden tai elämäntapamuutoksen varalta.
Sairaanhoitajat voivat käyttää leikkejä sairaalassa olevien lasten terveydenhuoltostrategiana kolmella alueella. Ensimmäinen näistä alueista on sen käyttö rutiinikäytännöissä. Toiseksi sitä suositellaan käytettäväksi kirurgisiin tai invasiivisiin toimenpiteisiin valmistautuessa ja lopuksi kivuliaita ja epämiellyttäviä toimenpiteitä varten.
Hoitajille leikki on avain lapsen ymmärtämiseen. Terapeuttinen leikki auttaa lapsia ilmaisemaan tunteitaan ja ajatuksiaan suullisesti tai ei-verbaalisesti sovellettavista toimenpiteistä. Sairaanhoitaja sovittaa terapeuttisen leikin hoitoon ja tarjoaa hoitoa leikin kautta kerätyn tiedon mukaisesti. Modernin hoitotyön perustaja Florence Nightingale korosti leikin tarpeellisuutta sairaalahoidossa oleville lapsille. Tutkimukset ovat raportoineet, että terapeuttinen leikkikäytäntö edistää kokonaisvaltaista ja spesifistä hoitotyötä ja että terapeuttinen leikki on tehokas menetelmä. Todettiin kuitenkin, että suurin osa heistä ei käyttänyt sitä päivittäisessä hoitotyössä esimerkiksi ajanpuutteen vuoksi.
Viime vuosikymmenen aikana on tiedetty, että videoiden näyttäminen sekä vihkojen ja värityskirjojen jakaminen lapsille esipuudutusta edeltävällä käynnillä on hyödyllistä. Anestesianaamion asettaminen muistuttamaan lasten keskuudessa suosittuja hahmoja (kuten lintuja ja sarjakuvahahmoja), saada lapset laittamaan naamarit kasvoilleen ja katsomaan hauskaa kasvonaamaria peilistä ja puhaltamaan ilmapalloa, jolloin se näyttää taikalta pallo, jonka avulla lapset voivat kiinnittää haluamiaan tarroja anestesianaamioon, koska peli helpottaa anestesian induktiota. Näihin ei-farmakologisiin menetelmiin soveltuvalla farmakologisella esilääkityksellä voidaan ehkäistä ahdistusta, vähentää psyykkisiä vammoja, helpottaa anestesian induktiota ja vähentää lapsen leikkausta edeltävää ahdistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytınburnu
-
Istanbul, Zeytınburnu, Turkki, 34010
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-12-vuotiaana
- Lastenklinikalla oleminen
- Hänellä on diagnosoitu hengityselinten sairaudet
- Inhalaattorihoito osana rutiinihoitoa
- Oman ja vanhemman suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kognitiivinen tai neurologinen ongelma
- Inhalaattorihoitoa ei käytetä rutiininomaisesti
- Ulkomaalaisena oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inhalaattorinaamio sarjakuvahahmoilla
Inhalaatioterapia sarjakuvahahmojen inhalaattorinaamion kanssa ja inhalaattoriterapiakoulutus
|
Sarjakuvahahmojen inhalaattorinaamio
|
|
Ei väliintuloa: Inhalaattorinaamio
Inhalaatioterapia klinikan rutiininomaisesti käyttämillä inhalaattorinaamiolla ja inhalaattoriterapiakoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on selvittää, kuinka lapset noudattavat inhalaatiohoitoa inhalaattorinaamion avulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovälineen tehokkuus ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaisena tuloksena arvioidaan terapeuttisen leikin puitteissa kehitetyn sarjakuvahahmonaamion tehokkuutta ja hyödyllisyyttä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolmannen asteen tuloksena arvioidaan vanhempien tyytyväisyys käytettyyn menetelmään.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysegul Simsek, Istinye University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ginsburg KR; American Academy of Pediatrics Committee on Communications; American Academy of Pediatrics Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health. The importance of play in promoting healthy child development and maintaining strong parent-child bonds. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):182-91. doi: 10.1542/peds.2006-2697.
- Koukourikos K, Tzeha L, Pantelidou P, Tsaloglidou A. THE IMPORTANCE OF PLAY DURING HOSPITALIZATION OF CHILDREN. Mater Sociomed. 2015 Dec;27(6):438-41. doi: 10.5455/msm.2015.27.438-441.
- undefined
- Gül, O. (2015). The effect of game on pre-school period (ages 3-6): A review of study. Turkish Journal of Sport and Exercise, 17(3), 1. https://doi.org/10.15314/tjse.
- Francischinelli, A. G., Almeida, F. A. &, & Fernandes, M. S. (2012). Routine use of therapeutic play in the care of hospitalized children: nurses' perceptions. Acta Paul Enferm, 25(1), 18-23. https://doi.org/10.1590/S0103- 21002012000100004
- Çavuşoğlu H. (2013). Child Health Nursing. Ankara: System Ofset Printing House: p. 67-69
- Çiftçi, E. N. (2011). The effect of visual and auditory premedication on mask induction in children. Trakya University, Faculty of Medicine, Specialization Thesis (Advisor Sevtap Hekimoğlu Şahin), Edirne.
- Berna, I. K., Ceren, Ç., & Esenay Figen. (2013). Therapeutic play: the key to communication with the sick child. Ankara Journal of Health Sciences, 2(123), 1-10. https://doi.org/10.1501/Asbd_0000000038
- Aydın T, Şahin L, Algın C, Kabay Ş, Yücel M, Hacıoğlu A et al. Do not mask the mask: use it a premedicant. Pediatric Anesthesia 2008;18:107-12.
- Altay, N. C. (2008). Preoperative preparation in children. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Nursing Journal, 68-76.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis, se julkaistaan tieteellisessä lehdessä. Julkaisemisen jälkeen IPD jaetaan pyynnöstä.
Tutkijoilla on pääsy IPD:hen. Materiaalit ja menetelmät -osio jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .