Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia Inalatória e Brincadeira Terapêutica (INHALATION)

30 de abril de 2025 atualizado por: Istinye University

O efeito do uso de máscaras com heróis de desenhos animados na adesão ao tratamento e na satisfação dos pais em aplicações de terapia inalatória em crianças

O objetivo deste estudo de pesquisa clínica foi determinar o efeito do uso de uma máscara de personagem de desenho animado na adesão ao tratamento e na satisfação dos pais e avaliar a eficácia da máscara de personagem de desenho animado em crianças recebendo terapia inalatória para o tratamento de doenças do aparelho respiratório em crianças. .

As hipóteses que pretende responder são as seguintes:

H1: Inaladores administrados com máscara com personagem de desenho animado facilitam a adesão ao tratamento.

H2: O inalador administrado com máscara com personagem de desenho animado dificulta a adesão ao tratamento.

H3: O tratamento inalatório com máscara com herói de desenho animado aumenta a satisfação dos pais.

H4: O tratamento inalatório com máscara com herói de desenho animado diminui a satisfação dos pais.

H5: O tratamento inalatório com máscara com herói de desenho animado tem efeito positivo no processo de internação.

H6: O tratamento inalatório com máscara com herói de desenho animado tem efeito positivo no processo de recuperação.

H7: Comparado ao uso rotineiro de máscara inalatória, o uso de máscaras com heróis de desenhos animados proporciona uma relação positiva entre a adesão ao tratamento e a satisfação dos pais.

No estudo, conforme randomização, o grupo intervenção receberá inaladores com máscaras, e o outro grupo receberá inaladores de uso rotineiro na clínica. O tratamento das crianças foi planejado pelo médico e nenhum tratamento adicional foi administrado para o estudo. Adesão das crianças ao tratamento e dos pais; a satisfação será avaliada. Será questionada a eficácia do inalador mascarado utilizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças respiratórias estão entre as doenças mais comuns na infância e estão entre as causas mais importantes de mortalidade e morbidade relacionadas a doenças infecciosas em todo o mundo. Aproximadamente 1 em cada 3 crianças apresenta infecção do trato respiratório inferior no primeiro ano de vida. As infecções do trato respiratório são mais comuns nos países em desenvolvimento e têm pior prognóstico. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde, as infecções do trato respiratório constituem 13% das causas de mortalidade em crianças menores de 5 anos. As doenças do trato respiratório são frequentemente observadas durante as transições sazonais na infância e são causadas por agentes virais ou bacterianos. O tratamento das doenças do trato respiratório difere em ambulatorial ou hospitalar dependendo do agente e da condição da criança. Além da antibioterapia, tratamentos relaxantes e de suporte também estão incluídos no tratamento. Estes incluem analgésicos, antipiréticos, descongestionantes e anti-histamínicos. Esses tratamentos são administrados por via oral, parenteral ou inalado. No tratamento por inalação, o medicamento é administrado colocando-o em uma máscara pediátrica com reservatório. Esse método de tratamento é enfadonho, assustador e causa ansiedade na faixa etária pediátrica e dificulta o cumprimento do tratamento. Vários métodos estão sendo testados para facilitar a adesão ao tratamento em crianças. Um desses métodos são as atividades de tratamento baseadas em brincadeiras.

Brincar é uma forma de aprendizagem que facilita a adaptação das crianças ao mundo exterior, proporcionando-lhes novas experiências, competências e responsabilidade social, e permite-lhes comunicar através da exploração do seu ambiente. Brincar é definido pelo Alto Comissariado das Nações Unidas para os Direitos Humanos como um direito de toda criança que contribui para o desenvolvimento da criança. Na literatura é relatado que o brincar é eficaz na redução da ansiedade e do medo das crianças hospitalizadas e é necessário para proporcionar um cuidado holístico e de qualidade. Também foi relatado que não beneficia a recuperação, relaxando-os tanto física quanto emocionalmente.

Os jogos são categorizados em quatro categorias de acordo com sua finalidade: jogos divertidos e que distraem, jogos que apoiam o desenvolvimento de habilidades cognitivas, sociais e sensório-motoras, jogos que ensinam o certo e o errado, proporcionam socialização, conscientizam as pessoas e aceitam sua existência biológica como homens ou mulheres e jogos terapêuticos para aliviar a ansiedade e a tensão. Os jogos podem ser utilizados nas clínicas como práticas de cura (práticas terapêuticas). Embora o jogo terapêutico e a ludoterapia sejam usados ​​de forma intercambiável, eles são conceitualmente e praticamente bastante diferentes. A criação espontânea de atividades utilizando brinquedos sem objetivos pré-determinados é chamada de ludoterapia.

O brinquedo terapêutico que ativa funções fisiológicas é utilizado nos casos em que a criança apresenta comportamento regressivo, o jogo dramático terapêutico que permite a descarga emocional e o brinquedo terapêutico educativo/criativo é utilizado para preparar a criança para os procedimentos.

Existem três tipos de jogo terapêutico:

  1. Brincadeiras que consomem energia: As crianças mostram seu comportamento agressivo, raiva e ansiedade gritando, socando e correndo. Para direcionar essas emoções no hospital, devem ser criadas áreas para esse fim ou fornecidos materiais apropriados. Dessa forma, seu comportamento agressivo, raiva e níveis de ansiedade podem ser reduzidos.
  2. Jogo Dramático: Brincar imitando a vida e os acontecimentos para compreendê-los melhor é definido como jogo dramático.

    Ao utilizar a brincadeira dramática, garante-se que a criança expresse seus sentimentos sobre as intervenções a serem aplicadas no ambiente hospitalar e nos grandes acontecimentos. Para tanto, brincar com equipamentos médicos como máscaras, estetoscópios e conjuntos intravenosos durante a brincadeira pode ser eficaz na redução do estresse das crianças e na expressão do que sentem.

  3. Brincadeira Criativa: É o tipo de brincadeira utilizada para mostrar às crianças como é feito cada procedimento, utilizando materiais antes e depois dos procedimentos. Nas brincadeiras criativas, métodos como desenhos, conclusão de frases e testes de três desejos são usados ​​para coletar informações sobre o mundo interior da criança.

O principal objetivo da relação terapêutica em enfermagem pediátrica é manter a saúde, o crescimento e o desenvolvimento da criança e de sua família no mais alto nível possível. Os enfermeiros ajudam as crianças e os seus pais a manter a saúde e a desenvolver a adaptação, adquirindo competências eficazes de resposta em caso de doença ou de qualquer mudança de estilo de vida.

Os enfermeiros podem utilizar o brincar como estratégia de cuidado à saúde da criança hospitalizada em três âmbitos. A primeira dessas áreas é a sua utilização em práticas rotineiras. Em segundo lugar, recomenda-se a sua utilização na preparação para intervenções cirúrgicas ou invasivas e, finalmente, durante procedimentos dolorosos e desagradáveis.

Para os enfermeiros, o brincar é fundamental para a compreensão da criança. A brincadeira terapêutica auxilia a criança a expressar verbalmente ou não verbalmente seus sentimentos e pensamentos sobre os procedimentos a serem aplicados. O enfermeiro adapta o brinquedo terapêutico ao cuidado e presta cuidados de enfermagem de acordo com as informações coletadas por meio do brincar. Florence Nightingale, a fundadora da enfermagem moderna, enfatizou a necessidade de brincadeiras para crianças hospitalizadas. Estudos relatam que a prática do brinquedo terapêutico contribui para o cuidado de enfermagem holístico e específico e que o brinquedo terapêutico é um método eficaz. Porém, constatou-se que a maioria deles não o utilizava nas práticas diárias de enfermagem por motivos como falta de tempo.

Na última década, sabe-se que exibir vídeos e distribuir cartilhas e livros para colorir às crianças na consulta pré-anestésica é benéfico. Organizar a máscara de anestesia para se assemelhar a personagens populares entre as crianças (como pássaros e personagens de desenhos animados), fazer com que as crianças coloquem as máscaras em seus rostos e olhem para a máscara divertida no espelho e soprem o balão, fazendo com que pareça uma mágica bola, permitindo que as crianças colem os adesivos que desejarem na máscara de anestesia como um jogo que facilita a indução da anestesia. Com a pré-medicação farmacológica apropriada a estes métodos não farmacológicos, a ansiedade pode ser prevenida, as lesões psicológicas podem ser reduzidas, a indução da anestesia pode ser facilitada e a ansiedade pré-operatória da criança pode ser reduzida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zeytınburnu
      • Istanbul, Zeytınburnu, Peru, 34010
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 3 e 12 anos
  • Estar em uma clínica pediátrica
  • Ser diagnosticado com doenças do sistema respiratório
  • Estar em terapia inalatória como parte do tratamento de rotina
  • Consentimento próprio e dos pais para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter um problema cognitivo ou neurológico
  • Não fazer terapia inalatória rotineiramente
  • Ser estrangeiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Máscara inaladora com personagens de desenhos animados
Terapia de inalação com máscara de inalador de personagens de desenhos animados e treinamento em terapia de inalação
Máscara inaladora de personagens de desenhos animados
Sem intervenção: Máscara inaladora
Terapia inalatória com máscara inaladora usada rotineiramente pela clínica e treinamento em terapia inalatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento do tratamento
Prazo: 6 meses
O resultado primário do estudo será determinar a adesão das crianças à terapia inalatória com máscara inaladora.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia e utilidade da ferramenta de tratamento
Prazo: 6 meses
Como resultado secundário, será avaliada a eficácia e utilidade da máscara de personagem de desenho animado desenvolvida no âmbito do brinquedo terapêutico.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pais
Prazo: 6 mariposas
Como resultado terciário, será avaliada a satisfação dos pais com o método aplicado.
6 mariposas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysegul Simsek, Istinye University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23/185

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Depois de concluído, o estudo será publicado em revista científica. Após a publicação, o IPD será compartilhado mediante solicitação.

Os investigadores terão acesso ao IPD. A seção de materiais e métodos será compartilhada mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever