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Thérapie par inhalation et jeu thérapeutique (INHALATION)

30 avril 2025 mis à jour par: Istinye University

L'effet de l'utilisation de masques avec des héros de dessins animés sur l'observance du traitement et la satisfaction parentale dans les applications de thérapie par inhalateur chez les enfants

Le but de cette étude de recherche clinique était de déterminer l'effet de l'utilisation d'un masque de personnage de dessin animé sur l'observance du traitement et la satisfaction des parents et d'évaluer l'efficacité du masque de personnage de dessin animé chez les enfants recevant une thérapie par inhalation pour le traitement des maladies du système respiratoire chez les enfants. .

Les hypothèses auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes :

H1 : Les inhalateurs administrés à l'aide d'un masque avec un personnage de dessin animé facilitent l'observance du traitement.

H2 : L'inhalateur administré à l'aide d'un masque avec un personnage de dessin animé rend difficile l'observance du traitement.

H3 : Le traitement par inhalateur utilisant un masque avec un héros de dessin animé augmente la satisfaction parentale.

H4 : Le traitement par inhalateur utilisant un masque avec un héros de dessin animé diminue la satisfaction parentale.

H5 : Le traitement par inhalateur utilisant un masque avec un héros de dessin animé a un effet positif sur le processus d'hospitalisation.

H6 : Le traitement par inhalateur utilisant un masque avec un héros de dessin animé a un effet positif sur le processus de récupération.

H7 : Par rapport à l'utilisation systématique de masques inhalateurs, l'utilisation de masques avec des héros de dessins animés établit une relation positive entre l'observance du traitement et la satisfaction des parents.

Dans l'étude, selon la randomisation, le groupe d'intervention recevra des inhalateurs avec des masques et l'autre groupe recevra des inhalateurs couramment utilisés en clinique. Le traitement des enfants a été planifié par le médecin et aucun traitement supplémentaire n’a été administré pour l’étude. L'adhésion des enfants au traitement et des parents ; la satisfaction sera évaluée. L'efficacité de l'inhalateur masqué utilisé sera demandée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies respiratoires font partie des maladies infantiles les plus courantes et comptent parmi les causes les plus importantes de mortalité et de morbidité liées aux maladies infectieuses dans le monde. Environ 1 enfant sur 3 souffre d’une infection des voies respiratoires inférieures au cours de la première année de sa vie. Les infections des voies respiratoires sont plus fréquentes dans les pays en développement et ont un pronostic plus sombre. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, les infections des voies respiratoires constituent 13 % des causes de mortalité chez les enfants de moins de 5 ans. Les maladies des voies respiratoires sont fréquemment observées lors des transitions saisonnières de l'enfance et sont causées par des agents viraux ou bactériens. Le traitement des maladies des voies respiratoires diffère en ambulatoire ou en hospitalisation selon l'agent et l'état de l'enfant. En plus de l'antibiothérapie, des soins relaxants et de soutien sont également inclus dans le traitement. Ceux-ci comprennent les analgésiques, les antipyrétiques, les décongestionnants et les antihistaminiques. Ces traitements sont administrés par voie orale, parentérale ou inhalée. Dans le traitement par inhalateur, le médicament est administré en le plaçant dans un masque pédiatrique doté d'un réservoir. Cette méthode de traitement est ennuyeuse, effrayante et anxiogène pour la tranche d’âge pédiatrique et rend difficile l’observance du traitement. Diverses méthodes sont essayées pour faciliter l'observance du traitement chez les enfants. L’une de ces méthodes consiste en des activités de traitement basées sur le jeu.

Le jeu est une forme d'apprentissage qui facilite l'adaptation des enfants au monde extérieur en leur offrant de nouvelles expériences, compétences et responsabilités sociales, et leur permet de communiquer en explorant leur environnement. Le jeu est défini par le Haut-Commissariat des Nations Unies aux droits de l'homme comme le droit de tout enfant qui contribue à son développement. Dans la littérature, il est rapporté que le jeu est efficace pour réduire l’anxiété et la peur des enfants hospitalisés et qu’il est nécessaire pour prodiguer des soins holistiques et de qualité. Il a également été rapporté que cela ne favorise pas leur rétablissement en les relaxant physiquement et émotionnellement.

Les jeux sont classés en quatre catégories selon leur objectif : les jeux divertissants et distrayants, les jeux qui soutiennent le développement des compétences cognitives, sociales et sensorimotrices, les jeux qui enseignent le bien et le mal, assurent la socialisation, font prendre conscience et acceptent leur existence biologique comme hommes ou femmes, et des jeux thérapeutiques pour soulager l'anxiété et les tensions. Les jeux peuvent être utilisés dans les cliniques comme pratiques de guérison (pratiques thérapeutiques). Bien que le jeu thérapeutique et la thérapie par le jeu soient utilisés de manière interchangeable, ils sont conceptuellement et pratiquement très différents. La création spontanée d’activités utilisant des jouets sans objectifs prédéterminés est appelée thérapie par le jeu.

Le jeu thérapeutique qui active les fonctions physiologiques est utilisé dans les cas où l'enfant présente un comportement régressif, le jeu thérapeutique dramatique qui permet une décharge émotionnelle et le jeu thérapeutique éducatif/créatif est utilisé pour préparer les enfants aux procédures.

Il existe trois types de jeux thérapeutiques :

  1. Jeu de dépense d'énergie : les enfants montrent leur comportement agressif, leur colère et leur anxiété en criant, en donnant des coups de poing et en courant. Pour diriger ces émotions à l'hôpital, des espaces à cet effet doivent être créés ou du matériel approprié doit être fourni. De cette façon, leur comportement agressif, leur colère et leur niveau d’anxiété peuvent être réduits.
  2. Jeu dramatique : Jouer en imitant la vie et les événements pour mieux les comprendre est défini comme un jeu dramatique.

    En utilisant le jeu dramatique, on s'assure que l'enfant exprime ses sentiments sur les interventions à appliquer en milieu hospitalier et les événements majeurs. À cette fin, jouer avec des équipements médicaux tels que des masques, des stéthoscopes et des kits intraveineux pendant le jeu peut être efficace pour réduire le stress des enfants et exprimer ce qu'ils ressentent.

  3. Jeu créatif : Il s'agit du type de jeu utilisé pour montrer aux enfants comment chaque procédure est effectuée en utilisant du matériel avant et après les procédures. Dans le jeu créatif, des méthodes telles que dessiner des images, compléter des phrases et tester trois souhaits sont utilisées pour collecter des informations sur le monde intérieur de l'enfant.

L’objectif principal de la relation thérapeutique en soins infirmiers pédiatriques est de maintenir la santé, la croissance et le développement de l’enfant et de sa famille au plus haut niveau possible. Les infirmières aident les enfants et leurs parents à maintenir leur santé et à développer leur adaptation en acquérant des compétences d'adaptation efficaces en cas de maladie ou de tout changement de mode de vie.

Les infirmières peuvent utiliser le jeu comme stratégie de soins de santé pour les enfants hospitalisés dans trois domaines. Le premier de ces domaines est son utilisation dans les pratiques de routine. Deuxièmement, il est recommandé de l'utiliser en préparation d'interventions chirurgicales ou invasives et enfin lors d'interventions douloureuses et désagréables.

Pour les infirmières, le jeu est essentiel pour comprendre l’enfant. Le jeu thérapeutique aide les enfants à exprimer verbalement ou non verbalement leurs sentiments et leurs pensées sur les procédures à appliquer. L'infirmière adapte le jeu thérapeutique aux soins et prodigue des soins infirmiers en adéquation avec les informations recueillies grâce au jeu. Florence Nightingale, fondatrice des soins infirmiers modernes, a souligné la nécessité de jouer pour les enfants hospitalisés. Des études ont montré que la pratique du jeu thérapeutique contribue aux soins infirmiers holistiques et spécifiques et que le jeu thérapeutique est une méthode efficace. Cependant, il a été constaté que la plupart d’entre elles ne l’utilisaient pas dans leurs pratiques infirmières quotidiennes pour des raisons telles que le manque de temps.

Au cours de la dernière décennie, il a été démontré qu’il était bénéfique de montrer des vidéos et de distribuer des livrets et des livres de coloriage aux enfants lors de la visite pré-anesthésique. Disposer le masque d'anesthésie pour qu'il ressemble à des personnages populaires parmi les enfants (tels que des oiseaux et des personnages de dessins animés), demander aux enfants de mettre les masques sur leur visage et de regarder le masque amusant dans le miroir et de souffler sur le ballon, le faisant ressembler à une magie. balle, permettant aux enfants de coller les autocollants qui leur plaisent sur le masque d'anesthésie car un jeu facilite l'induction de l'anesthésie. Grâce à une prémédication pharmacologique appropriée à ces méthodes non pharmacologiques, l'anxiété peut être évitée, les blessures psychologiques peuvent être réduites, l'induction de l'anesthésie peut être facilitée et l'anxiété préopératoire de l'enfant peut être réduite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zeytınburnu
      • Istanbul, Zeytınburnu, Turquie, 34010
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 3 et 12 ans
  • Être dans une clinique pédiatrique
  • Être diagnostiqué avec des maladies du système respiratoire
  • Être sous traitement par inhalateur dans le cadre d'un traitement de routine
  • Consentement de soi et des parents pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème cognitif ou neurologique
  • Ne pas suivre régulièrement un traitement par inhalateur
  • Etre ressortissant étranger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Masque inhalateur avec personnages de dessins animés
Thérapie par inhalation avec masque inhalateur de personnages de dessins animés et formation en thérapie par inhalation
Masque inhalateur de personnages de dessins animés
Aucune intervention: Masque inhalateur
Thérapie par inhalation avec le masque inhalateur couramment utilisé par la clinique et formation en thérapie par inhalateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance du traitement
Délai: 6 mois
Le principal résultat de l'étude sera de déterminer l'observance des enfants thérapie par inhalation avec un masque inhalateur.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité et utilité de l'outil de traitement
Délai: 6 mois
Comme résultat secondaire, l'efficacité et l'utilité du masque de personnage de dessin animé développé dans le cadre du jeu thérapeutique seront évaluées.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction parentale
Délai: 6 papillons
Comme résultat tertiaire, la satisfaction des parents à l'égard de la méthode appliquée sera évaluée.
6 papillons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysegul Simsek, Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois terminée, l'étude sera publiée dans une revue scientifique. Après publication, l’IPD sera partagé sur demande.

Les chercheurs auront accès à l’IPD. La section matériel et méthodes sera partagée sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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