- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197646
Inhalationsterapi og terapeutisk leg (INHALATION)
Effekten af at bruge masker med tegneseriehelte på behandlingsoverholdelse og forældretilfredshed i inhalatorterapiapplikationer hos børn
Formålet med denne kliniske forskningsundersøgelse var at bestemme effekten af brugen af en tegneseriefigurmaske på behandlingscompliance og forældretilfredshed og at evaluere effektiviteten af tegneseriefigurmasken hos børn, der modtager inhalationsterapi til behandling af luftvejssygdomme hos børn. .
De hypoteser, den sigter mod at besvare, er som følger:
H1: Inhalatorer givet ved hjælp af en maske med tegneseriefigur letter behandlingens overensstemmelse.
H2: Inhalatoren givet med en maske med en tegneseriefigur gør det vanskeligt at overholde behandlingen.
H3: Inhalatorbehandling med en maske med en tegneseriehelt øger forældrenes tilfredshed.
H4: Inhalatorbehandling med en maske med en tegneseriehelt mindsker forældrenes tilfredshed.
H5: Inhalatorbehandling med en maske med en tegneseriehelt har en positiv effekt på indlæggelsesprocessen.
H6: Inhalatorbehandling med en maske med en tegneseriehelt har en positiv effekt på restitutionsprocessen.
H7: Sammenlignet med rutinemæssig brug af inhalatormasker giver brugen af masker med tegneseriehelte et positivt forhold mellem behandlingsadhærens og forældretilfredshed.
I undersøgelsen vil interventionsgruppen ifølge randomisering modtage inhalatorer med masker, og den anden gruppe vil modtage inhalatorer, der rutinemæssigt anvendes i klinikken. Behandlingen af børnene var planlagt af lægen, og der blev ikke givet yderligere behandling til undersøgelsen. Børns overholdelse af behandling og forældre; tilfredshed vil blive evalueret. Effektiviteten af den anvendte maskerede inhalator vil blive spurgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Luftvejssygdomme er blandt de mest almindelige sygdomme i barndommen og er blandt de vigtigste årsager til infektionssygdomsrelateret dødelighed og sygelighed på verdensplan. Cirka 1 ud af 3 børn har en nedre luftvejsinfektion i det første leveår. Luftvejsinfektioner er mere almindelige i udviklingslande og har en dårligere prognose. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen udgør luftvejsinfektioner 13 % af årsagerne til dødelighed hos børn under 5 år. Luftvejssygdomme ses ofte under sæsonbestemte overgange i barndommen og er forårsaget af virale eller bakterielle agenser. Behandling af luftvejssygdomme adskiller sig som ambulant eller indlagt afhængigt af midlet og barnets tilstand. Udover antibiotikabehandling indgår også afslappende og støttende behandlinger i behandlingen. Disse omfatter analgetika, febernedsættende midler, dekongestanter og antihistaminer. Disse behandlinger administreres oralt, parenteralt eller inhaleret. Ved inhalatorbehandling gives medicin ved at placere det i en pædiatrisk maske med et reservoir. Denne behandlingsmetode er kedelig, skræmmende og angstfremkaldende for den pædiatriske aldersgruppe og gør det vanskeligt at overholde behandlingen. Forskellige metoder forsøges for at lette overholdelse af behandling hos børn. En af disse metoder er legebaserede behandlingsaktiviteter.
Leg er en form for læring, der letter børns tilpasning til omverdenen ved at give dem nye erfaringer, færdigheder og socialt ansvar og sætter dem i stand til at kommunikere ved at udforske deres omgivelser. Leg er defineret af FN's Højkommission for Menneskerettigheder som ethvert barns ret, der bidrager til barnets udvikling. I litteraturen er det rapporteret, at leg er effektiv til at reducere angst og frygt hos indlagte børn og er nødvendig for at give holistisk og kvalitetsmæssig pleje. Det er også blevet rapporteret, at det ikke gavner deres restitution ved at slappe af dem både fysisk og følelsesmæssigt.
Spil er kategoriseret under fire overskrifter efter deres formål: underholdende og distraherende spil, spil, der understøtter udviklingen af kognitive, sociale og sansemotoriske færdigheder, spil, der lærer rigtigt og forkert, giver socialisering, gør folk opmærksomme på og accepterer deres biologiske eksistens som mænd eller kvinder, og terapeutiske spil til at lindre angst og spændinger. Spil kan bruges i klinikker som helbredende praksis (terapeutisk praksis). Selvom terapeutisk leg og legeterapi bruges i flæng, er de konceptuelt og praktisk talt forskellige. Den spontane skabelse af aktiviteter ved hjælp af legetøj uden forudbestemte mål omtales som legeterapi.
Terapeutisk leg, der aktiverer fysiologiske funktioner, bruges i tilfælde, hvor barnet udviser regressiv adfærd, dramaterapeutisk leg, der tillader følelsesmæssig udladning, og pædagogisk/kreativ terapeutisk leg bruges til at forberede børn til procedurer.
Der er tre typer terapeutisk leg:
- Energiforbrugende leg: Børn viser deres aggressive adfærd, vrede og angst ved at råbe, slå og løbe. For at styre disse følelser på hospitalet bør der skabes områder til dette formål, eller passende materialer skal tilvejebringes. På denne måde kan deres aggressive adfærd, vrede og angstniveauer reduceres.
Dramatisk leg: At lege ved at efterligne liv og begivenheder for at forstå dem bedre defineres som dramatisk leg.
Ved at bruge dramatisk leg sikres det, at barnet udtrykker sine følelser omkring de indsatser, der skal anvendes i hospitalsmiljøet og større begivenheder. Til dette formål kan leg med medicinsk udstyr såsom masker, stetoskoper og IV-sæt under spillet være effektivt til at reducere børns stress og udtrykke, hvad de føler.
- Kreativ leg: Dette er den type leg, der bruges til at vise børn, hvordan hver procedure udføres ved at bruge materialer før og efter procedurerne. I kreativ leg bruges metoder som tegning af billeder, sætningsafslutning og tre ønsketest til at indsamle information om barnets indre verden.
Hovedformålet med den terapeutiske relation i pædiatrisk sygepleje er at opretholde sundhed, vækst og udvikling af barnet og dets familie på det højest mulige niveau. Sygeplejersker hjælper børn og deres forældre med at bevare deres helbred og udvikle tilpasning ved at opnå effektive mestringsevner i tilfælde af sygdom eller enhver livsstilsændring.
Sygeplejersker kan bruge leg som sundhedsstrategi for indlagte børn på tre områder. Det første af disse områder er dets brug i rutinepraksis. For det andet anbefales det at bruge det som forberedelse til kirurgiske eller invasive indgreb og endelig under smertefulde og ubehagelige procedurer.
For sygeplejersker er leg nøglen til at forstå barnet. Terapeutisk leg hjælper børn til at udtrykke deres følelser og tanker verbalt eller non-verbalt om de procedurer, der skal anvendes. Sygeplejersken tilpasser terapeutisk leg til omsorg og yder sygepleje i takt med den information, der indsamles gennem leg. Florence Nightingale, grundlæggeren af moderne sygepleje, understregede nødvendigheden af leg for indlagte børn. Undersøgelser har rapporteret, at terapeutisk legepraksis bidrager til holistisk og specifik sygepleje, og at terapeutisk leg er en effektiv metode. Det viste sig dog, at de fleste af dem ikke brugte det i den daglige sygeplejepraksis på grund af f.eks. mangel på tid.
I det sidste årti har det været kendt, at det er gavnligt at vise videoer og distribuere hæfter og malebøger til børn ved besøget før anæstesi. At arrangere anæstesimasken, så den ligner populære karakterer blandt børn (såsom fugle og tegneseriefigurer), at få børn til at lægge maskerne på deres ansigter og se på den sjove ansigtsmaske i spejlet og blæse på ballonen, så den ligner en magi bold, der giver børn mulighed for at klæbe de klistermærker, de kan lide, på anæstesimasken, da et spil letter induktion af anæstesi. Med farmakologisk præmedicinering, der er passende til disse ikke-farmakologiske metoder, kan angst forebygges, psykologiske skader kan reduceres, induktion af anæstesi kan lettes, og præoperativ angst hos barnet kan reduceres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytınburnu
-
Istanbul, Zeytınburnu, Kalkun, 34010
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 3-12 år
- At være på en pædiatrisk klinik
- At blive diagnosticeret med sygdomme i luftvejene
- At være i inhalatorbehandling som en del af rutinebehandling
- Selv og forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have et kognitivt eller neurologisk problem
- Tager ikke inhalatorbehandling rutinemæssigt
- At være udenlandsk statsborger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inhalator maske med tegneseriefigurer
Inhalationsterapi med tegneseriefigurer inhalatormaske og inhalatorterapitræning
|
Tegneseriefigurer inhalator maske
|
|
Ingen indgriben: Inhalator maske
Inhalationsterapi med inhalatormasken, der rutinemæssigt bruges af klinikken og inhalatorterapiuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat af undersøgelsen vil være at bestemme børns compliance med inhalationsterapi med en inhalatormaske.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsværktøjets effektivitet og anvendelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Som et sekundært resultat vil effektiviteten og anvendeligheden af tegneseriefigurmasken udviklet inden for rammerne af terapeutisk leg blive evalueret.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: 6 møl
|
Som et tertiært resultat vil forældrenes tilfredshed med den anvendte metode blive evalueret.
|
6 møl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysegul Simsek, Istinye University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ginsburg KR; American Academy of Pediatrics Committee on Communications; American Academy of Pediatrics Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health. The importance of play in promoting healthy child development and maintaining strong parent-child bonds. Pediatrics. 2007 Jan;119(1):182-91. doi: 10.1542/peds.2006-2697.
- Koukourikos K, Tzeha L, Pantelidou P, Tsaloglidou A. THE IMPORTANCE OF PLAY DURING HOSPITALIZATION OF CHILDREN. Mater Sociomed. 2015 Dec;27(6):438-41. doi: 10.5455/msm.2015.27.438-441.
- undefined
- Gül, O. (2015). The effect of game on pre-school period (ages 3-6): A review of study. Turkish Journal of Sport and Exercise, 17(3), 1. https://doi.org/10.15314/tjse.
- Francischinelli, A. G., Almeida, F. A. &, & Fernandes, M. S. (2012). Routine use of therapeutic play in the care of hospitalized children: nurses' perceptions. Acta Paul Enferm, 25(1), 18-23. https://doi.org/10.1590/S0103- 21002012000100004
- Çavuşoğlu H. (2013). Child Health Nursing. Ankara: System Ofset Printing House: p. 67-69
- Çiftçi, E. N. (2011). The effect of visual and auditory premedication on mask induction in children. Trakya University, Faculty of Medicine, Specialization Thesis (Advisor Sevtap Hekimoğlu Şahin), Edirne.
- Berna, I. K., Ceren, Ç., & Esenay Figen. (2013). Therapeutic play: the key to communication with the sick child. Ankara Journal of Health Sciences, 2(123), 1-10. https://doi.org/10.1501/Asbd_0000000038
- Aydın T, Şahin L, Algın C, Kabay Ş, Yücel M, Hacıoğlu A et al. Do not mask the mask: use it a premedicant. Pediatric Anesthesia 2008;18:107-12.
- Altay, N. C. (2008). Preoperative preparation in children. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Nursing Journal, 68-76.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Når det er afsluttet, vil undersøgelsen blive publiceret i et videnskabeligt tidsskrift. Efter offentliggørelse vil IPD blive delt efter anmodning.
Forskere vil have adgang til IPD. Materiale- og metodeafsnittet vil blive delt efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indånding
-
Petrov, AndreyAfsluttetSunde frivillige | Lægemiddelforsyningssystemer | Inhalation af flydende luft | Administrationsstedets skadeSchweiz
-
University of LeedsAfsluttetDinitrogenoxid inhalation SedationDet Forenede Kongerige
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesUkendtGennemførlighed | Komfort | Nitrogenoxid | Tandpleje | Lægemiddelleveringssystem | Lægemiddeladministration, inhalationCanada
-
National Taiwan University HospitalUkendtMikrocirkulatoriske virkninger af anæstesi | Inhalation og intravenøs anæstesiTaiwan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ inhalation af Budesonid og Salbutamol hos børn, der gennemgår tonsillektomi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetEffekt og sikkerhed ved Xenon-inhalation | Vellykket hjerte-lunge-redning | Tillæg til terapeutisk hypotermiTyskland
-
University of California, San FranciscoHayward Firefighters Local 1909 of the International Association of FirefightersTrukket tilbageLungesygdomme | Lungekræft | Lungesygdomme, interstitielle | Interstitiel lungesygdom | Erhvervsmæssig eksponering | Udsættelse for forurening | Røgindånding | Erhvervsmæssig lungesygdom | Eksponering Erhvervsmæssig | Eksponering, inhalationForenede Stater