R/m NPCに対する免疫療法と併用した化学放射線療法の有効性を予測するためのマルチオミックス技術の研究
2026年5月6日 更新者：Zhao Chong、Sun Yat-sen University
再発および/または転移性上咽頭癌に対する免疫療法と併用した化学放射線療法の有効性を予測するためのマルチオミクス技術の研究
この観察臨床研究では、免疫療法と併用した化学放射線療法の有効性に関するマルチオミクス技術の予測値を調査するために、50人の再発および/または転移性上咽頭癌（r/mNPC）患者が募集される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingjing Miao, M.D
- 電話番号：86-13631355201
- メール：miaojingjing90@163.com
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Chong Zhao, M.D
- 電話番号：02087342638
- メール：zhaochong@sysucc.org.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発または転移性上咽頭癌患者
説明
包含基準:
- 再発または転移性上咽頭癌患者
- 男女不問、18歳～70歳まで
- ECOGスコア0～1
- 同意書を通知する
除外基準:
- 他の悪性腫瘍を患っている、または患っている。
- 他の臨床試験に参加する。
- 薬物またはアルコールの添加。
- 民事行為の完全な能力を有していない。
- 精神障害;
- 妊娠または授乳中。
- 重度の合併症、例えば、コントロールされていない高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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免疫療法と併用した化学放射線療法
免疫療法と併用した化学放射線療法で治療された患者
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化学療法:シスプラチンベースの化学療法 GP/TP/PF/TPF 化学療法レジメンの選択は、患者の主治医によって決定されます。 放射線: 強度変調放射線治療 すべてのターゲットボリュームは、治療計画システムの MR 融合画像を備えたアキシャル造影 CT 上でスライスごとに概説されます。 対象量は、国際放射線単位測定委員会の報告書 83 に従って定義されます。 処方線量は、PTVp (原発腫瘍の計画標的体積) に対して 70～72 Gy、PTVn (リンパ節の計画標的体積) に対して 64～70 Gy、PTV1 (高リスク計画標的体積) に対して 60～64Gy、および 54 ～ 58 Gy を PTV2 (低リスク計画目標体積) に 30 ～ 32 回に分けて照射します。 リスクにさらされている臓器の線量制限の詳細は、The Radiation Therapy Oncology Group の研究 0225 (RTOG 0225) に基づいています。 免疫療法:PD-1阻害抗体 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗のない生存
時間枠：3年
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R/m NPC患者に対する免疫療法と併用した化学放射線療法の3年間無失敗生存率を予測するマルチオミクス技術を調査する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ctDNA
時間枠：学習完了まで平均6か月
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これらの患者の治療中のctDNAの変化を示すため
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学習完了まで平均6か月
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DNAレベルでの腫瘍変異負荷
時間枠：学習完了まで平均6か月
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これらの患者の治療中の腫瘍変異量の変化をDNAレベルで示すこと
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学習完了まで平均6か月
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RNA発現
時間枠：学習完了まで平均6か月
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これらの患者の治療中のRNA発現の変化を示すため
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学習完了まで平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chong Zhao, M.D、Sun Yat-sen University Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。