Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af multi-omics-teknik til at forudsige effektiviteten af ​​kemoradioterapi kombineret med immunterapi til r/m NPC

6. maj 2026 opdateret af: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Undersøgelse af multi-omics-teknik til at forudsige effektiviteten af ​​kemoradioterapi kombineret med immunterapi for tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngealt karcinom

Den observationelle kliniske undersøgelse vil rekruttere 50 patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal carcinoma (r/mNPC) for at undersøge forudsigelsesværdierne af multi-omics teknik for effektiviteten af ​​kemoradioterapi kombineret med immunterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tilbagevendende eller metastaserende nasopharyngeal carcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende eller metastaserende nasopharyngeal carcinom
  • Alle køn, spænder fra 18-70 år
  • ECOG-score 0 ~ 1
  • Giv samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Har eller lider af andre ondartede tumorer;
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg;
  • Lægemiddel- eller alkoholtilsætning;
  • Har ikke fuld kapacitet til civile handlinger;
  • Psykisk lidelse;
  • Graviditet eller amning;
  • Alvorlig komplikation, fx ukontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kemoradioterapi kombineret med immunterapi
Patienter behandlet med kemoradioterapi kombineret med immunterapi
Medicin: cisplatin-baseret kemoradioterapi kombineret med immunterapi

Kemoterapi: cisplatin-baseret kemoterapi

GP/TP/PF/TPF

Valg af kemoterapi regime afgøres af patientens ansvarlige læge.

Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling

Alle målvolumener vil blive skitseret skive for skive på den aksiale kontrastforstærkede CT med MR-fusionsbilleder i behandlingsplanlægningssystemet. Målmængderne er defineret i overensstemmelse med International Commission on Radiation Units and Measurements Reports 83. Den ordinerede dosis er 70-72 Gy til PTVp (Planlægningsmålvolumen for den primære tumor), 64-70 Gy til PTVn (Planlægningsmålvolumen af ​​lymfeknuden),60-64Gy til PTV1 (Højrisikoplanlægningsmålvolumen), og 54-58 Gy til PTV2 (lavrisiko planlægningsmålvolumen) i 30-32 fraktioner. Detaljerne for dosisgrænser for risikoorganer er baseret på undersøgelse 0225 fra The Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Immunterapi: PD-1 blokerende antistof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
At undersøge multi-omics-teknikken til at forudsige den 3-årige fejlfri overlevelse af kemoradioterapi kombineret med immunterapi til r/m NPC-patienter
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
At vise ændringerne af ctDNA under behandlingen blandt disse patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Tumormutationsbelastning på DNA-niveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
At vise ændringerne i tumormutationsbelastningen på DNA-niveau under behandlingen blandt disse patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
RNA-ekspression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
At vise ændringerne i RNA-ekspression under behandlingen blandt disse patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chong Zhao, M.D, Sun yat-sen University Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • multi-omics technique in NPC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner