Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование метода мультиомики для прогнозирования эффективности химиолучевой терапии в сочетании с иммунотерапией при р/м НПК

6 мая 2026 г. обновлено: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Исследование метода мультиомики для прогнозирования эффективности химиолучевой терапии в сочетании с иммунотерапией при рецидивирующей и/или метастатической карциноме носоглотки

В наблюдательное клиническое исследование примут участие 50 пациентов с рецидивирующей и/или метастатической карциномой носоглотки (r/mNPC), чтобы изучить прогностические значения метода мультиомики для эффективности химиолучевой терапии в сочетании с иммунотерапией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jingjing Miao, M.D
  • Номер телефона: 86-13631355201
  • Электронная почта: miaojingjing90@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Chong Zhao, M.D
          • Номер телефона: 02087342638
          • Электронная почта: zhaochong@sysucc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рецидивирующей или метастатической карциномой носоглотки

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рецидивирующей или метастатической карциномой носоглотки
  • Любой пол, от 18 до 70 лет.
  • Оценка ECOG 0 ~ 1
  • Форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Имеют или страдают другими злокачественными опухолями;
  • Участие в других клинических исследованиях;
  • Добавление наркотиков или алкоголя;
  • Не обладают полной дееспособностью для совершения гражданских действий;
  • Психическое расстройство;
  • Беременность или лактация;
  • Тяжелое осложнение, например, неконтролируемая гипертония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
химиолучевая терапия в сочетании с иммунотерапией
Пациенты, получавшие химиолучевую терапию в сочетании с иммунотерапией
Лекарство: химиолучевая терапия на основе цисплатина в сочетании с иммунотерапией

Химиотерапия: химиотерапия на основе цисплатина.

ГП/ТП/ПФ/ТПФ

Выбор режима химиотерапии решает лечащий врач пациента.

Радиация: лучевая терапия с модулированной интенсивностью

Все целевые объемы будут выделены срезом за срезом на КТ с аксиальным контрастированием и слитыми МР-изображениями в системе планирования лечения. Целевые объемы определяются в соответствии с отчетами Международной комиссии по радиационным единицам и измерениям 83. Назначаемая доза составляет 70-72 Гр до PTVp (Планирование целевого объема первичной опухоли), 64-70 Гр до PTVn (Планирование целевого объема лимфатического узла), 60-64 Гр до PTV1 (Целевой объем планирования высокого риска), и 54–58 Гр до PTV2 (целевой объем планирования с низким риском) в 30–32 фракциях. Подробная информация о пределах дозы для органов риска основана на исследовании 0225 Группы лучевой терапии и онкологии (RTOG 0225).

Иммунотерапия: антитело, блокирующее PD-1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безотказное выживание
Временное ограничение: 3 года
Исследовать метод мультиомики для прогнозирования 3-летней безотказной выживаемости при химиолучевой терапии в сочетании с иммунотерапией для пациентов с р/м НПК.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ктДНК
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Показать изменения ктДНК в ходе лечения у этих пациентов.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Опухолевая мутационная нагрузка на уровне ДНК
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Показать изменения мутационной нагрузки опухоли на уровне ДНК в ходе лечения у этих пациентов.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Экспрессия РНК
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Показать изменения экспрессии РНК во время лечения у этих пациентов.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • multi-omics technique in NPC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться