Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie techniki multiomicznej w celu przewidywania skuteczności chemioradioterapii w połączeniu z immunoterapią dla r/m NPC

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Badanie techniki multiomicznej w celu przewidywania skuteczności chemioradioterapii w połączeniu z immunoterapią w przypadku nawrotowego i/lub przerzutowego raka nosogardzieli

Do obserwacyjnego badania klinicznego zrekrutowanych zostanie 50 pacjentów z nawrotowym i/lub przerzutowym rakiem nosogardła (r/mNPC), w celu zbadania wartości predykcyjnych techniki multiomicznej w zakresie skuteczności chemioradioterapii w połączeniu z immunoterapią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nawrotowym lub przerzutowym rakiem nosogardzieli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nawrotowym lub przerzutowym rakiem nosogardzieli
  • Wszystkie płcie, od 18 do 70 lat
  • Wynik ECOG 0 ~ 1
  • Poinformuj formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Masz lub cierpisz na inne nowotwory złośliwe;
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
  • Dodanie narkotyków lub alkoholu;
  • Nie mają pełnej zdolności do czynności cywilnych;
  • Zaburzenie psychiczne;
  • Ciąża lub laktacja;
  • Ciężkie powikłanie, np. niekontrolowane nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chemioradioterapia w połączeniu z immunoterapią
Pacjenci leczeni chemioradioterapią skojarzoną z immunoterapią
Lek: Chemioradioterapia oparta na cisplatynie w połączeniu z immunoterapią

Chemioterapia: chemioterapia oparta na cisplatynie

GP/TP/PF/TPF

O wyborze schematu chemioterapii decyduje lekarz prowadzący pacjenta.

Promieniowanie: Radioterapia o modulowanej intensywności

Wszystkie docelowe objętości zostaną obrysowane plaster po przekroju na obrazach CT ze wzmocnionym kontrastem osiowym z obrazami fuzji MR w systemie planowania leczenia. Docelowe objętości są określone zgodnie z raportami Międzynarodowej Komisji ds. Jednostek Promieniowania i Pomiarów 83. Zalecana dawka to 70-72 Gy do PTVp (planowana docelowa objętość guza pierwotnego), 64-70 Gy do PTVn (docelowa objętość węzła chłonnego), 60-64 Gy do PTV1 (docelowa objętość planowania wysokiego ryzyka), i 54-58 Gy do PTV2 (docelowa objętość planowania niskiego ryzyka) w 30-32 frakcjach. Szczegóły dotyczące dawek granicznych dla narządów zagrożonych opierają się na badaniu 0225 przeprowadzonym przez The Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Immunoterapia: Przeciwciało blokujące PD-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezawaryjne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Badanie techniki multiomicznej w przewidywaniu 3-letniego bezawaryjnego przeżycia chemioradioterapii skojarzonej z immunoterapią u pacjentów r/m NPC
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ctDNA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Aby pokazać zmiany w ctDNA podczas leczenia u tych pacjentów
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Obciążenie mutacją nowotworu na poziomie DNA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Aby pokazać zmiany w obciążeniu mutacjami nowotworu na poziomie DNA podczas leczenia u tych pacjentów
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Ekspresja RNA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Aby pokazać zmiany ekspresji RNA podczas leczenia u tych pacjentów
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • multi-omics technique in NPC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj