多组学技术预测放化疗联合免疫治疗治疗鼻咽癌疗效的研究
2026年5月6日 更新者：Zhao Chong、Sun Yat-sen University
多组学技术预测放化疗联合免疫治疗复发和/或转移性鼻咽癌疗效的研究
该观察性临床研究将招募50名复发和/或转移性鼻咽癌（r/mNPC）患者，探讨多组学技术对放化疗联合免疫治疗疗效的预测价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jingjing Miao, M.D
- 电话号码：86-13631355201
- 邮箱：miaojingjing90@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
接触：
- Chong Zhao, M.D
- 电话号码：02087342638
- 邮箱：zhaochong@sysucc.org.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
复发或转移性鼻咽癌患者
描述
纳入标准：
- 复发或转移性鼻咽癌患者
- 不限性别，年龄18～70岁
- ECOG评分0~1
- 告知同意书
排除标准：
- 患有或正在患有其他恶性肿瘤；
- 参加其他临床试验；
- 添加药物或酒精；
- 不具有完全民事行为能力；
- 精神障碍；
- 怀孕或哺乳期；
- 严重并发症，例如未控制的高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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放化疗联合免疫治疗
接受放化疗联合免疫治疗的患者
|
化疗：以顺铂为基础的化疗 GP/TP/PF/TPF 化疗方案的选择由患者的主治医生决定。 放射治疗：调强放射治疗 所有目标体积将在治疗计划系统中的轴向对比增强 CT 上逐层勾勒出 MR 融合图像的轮廓。 目标体积是根据国际辐射单位和测量委员会报告 83 定义的。 处方剂量为PTVp（原发肿瘤规划靶区）70-72Gy，PTVn（淋巴结规划靶区）64-70Gy，PTV1（高危规划靶区）60-64Gy， 54-58 Gy 至 PTV2（低风险计划靶区），分为 30-32 次。 危险器官剂量限制的详细信息基于放射治疗肿瘤学组 (RTOG 0225) 的研究 0225。 免疫疗法：PD-1阻断抗体 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无故障生存
大体时间：3年
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探讨多组学技术预测放化疗联合免疫治疗r/m鼻咽癌患者3年无失败生存率
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ctDNA
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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显示这些患者在治疗过程中ctDNA的变化
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完成学习，平均需要 6 个月
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DNA水平的肿瘤突变负荷
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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显示这些患者在治疗过程中DNA水平上肿瘤突变负荷的变化
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完成学习，平均需要 6 个月
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RNA表达
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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显示这些患者在治疗过程中RNA表达的变化
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完成学习，平均需要 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chong Zhao, M.D、Sun Yat-sen University Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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