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Enquête sur la technique multi-omique pour prédire l'efficacité de la chimioradiothérapie combinée à l'immunothérapie pour le NPC r/m

6 mai 2026 mis à jour par: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Enquête sur la technique multi-omique pour prédire l'efficacité de la chimioradiothérapie associée à l'immunothérapie pour le carcinome nasopharyngé récurrent et/ou métastatique

L'étude clinique observationnelle recrutera 50 patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent et/ou métastatique (r/mNPC), pour étudier les valeurs prédictives de la technique multi-omique pour l'efficacité de la chimioradiothérapie associée à l'immunothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique
  • Tous les sexes, de 18 à 70 ans
  • Score ECOG 0 ~ 1
  • Informer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • avez ou souffrez d’autres tumeurs malignes ;
  • Participer à d'autres essais cliniques ;
  • Addition de drogues ou d’alcool ;
  • Ne pas avoir la pleine capacité pour les actes civils ;
  • Désordre mental;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Complication grave, par exemple, hypertension non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chimioradiothérapie associée à l'immunothérapie
Patients traités par chimioradiothérapie associée à une immunothérapie
Médicament: chimioradiothérapie à base de cisplatine associée à l'immunothérapie

Chimiothérapie : chimiothérapie à base de cisplatine

GP/TP/PF/TPF

Le choix du schéma de chimiothérapie est décidé par le médecin responsable du patient.

Radiation : radiothérapie à intensité modulée

Tous les volumes cibles seront décrits tranche par tranche sur le scanner axial à contraste amélioré avec des images de fusion IRM dans le système de planification de traitement. Les volumes cibles sont définis conformément aux rapports 83 de la Commission internationale sur les unités de rayonnement et les mesures. La dose prescrite est de 70 à 72 Gy pour PTVp (volume cible de planification de la tumeur primaire), de 64 à 70 Gy pour PTVn (volume cible de planification du ganglion lymphatique), de 60 à 64 Gy pour PTV1 (volume cible de planification à haut risque), et 54-58 Gy à PTV2 (volume cible de planification à faible risque) en 30 à 32 fractions. Les détails des limites de dose pour les organes à risque sont basés sur l'étude 0225 du Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Immunothérapie : anticorps bloquant PD-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans échec
Délai: 3 années
Étudier la technique multi-omique pour prédire la survie sans échec à 3 ans de la chimioradiothérapie associée à l'immunothérapie pour les patients NPC r/m
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ADNct
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Pour montrer les changements de l'ADNc au cours du traitement chez ces patients
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Charge de mutation tumorale au niveau de l'ADN
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Montrer les changements de charge de mutation tumorale au niveau de l'ADN pendant le traitement chez ces patients
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Expression de l'ARN
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Montrer les changements d’expression de l’ARN au cours du traitement chez ces patients
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • multi-omics technique in NPC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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