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Investigación de la técnica multiómica para predecir la eficacia de la quimiorradioterapia combinada con inmunoterapia para r/m NPC

6 de mayo de 2026 actualizado por: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Investigación de la técnica multiómica para predecir la eficacia de la quimiorradioterapia combinada con inmunoterapia para el carcinoma nasofaríngeo recurrente y / o metastásico

El estudio clínico observacional reclutará a 50 pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente y/o metastásico (r/mNPC), para investigar los valores de predicción de la técnica multiómica para la eficacia de la quimiorradioterapia combinada con inmunoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico
  • Todos los géneros, entre 18 y 70 años.
  • Puntuación ECOG 0 ~ 1
  • Formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tiene o padece otros tumores malignos;
  • Participar en otros ensayos clínicos;
  • Adicción a drogas o alcohol;
  • No tener plena capacidad para actos civiles;
  • Trastorno mental;
  • Embarazo o lactancia;
  • Complicación grave, por ejemplo, hipertensión no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Quimiorradioterapia combinada con inmunoterapia.
Pacientes tratados con quimiorradioterapia combinada con inmunoterapia.
Droga: Quimiorradioterapia basada en cisplatino combinada con inmunoterapia

Quimioterapia: quimioterapia basada en cisplatino

GP/TP/PF/TPF

La elección del régimen de quimioterapia la decide el médico a cargo del paciente.

Radiación: radioterapia de intensidad modulada

Todos los volúmenes objetivo se delinearán corte por corte en la TC axial con contraste con imágenes de fusión de RM en el sistema de planificación del tratamiento. Los volúmenes objetivo se definen de acuerdo con la Comisión Internacional de Unidades e Informes de Medidas de Radiación 83. La dosis prescrita es de 70 a 72 Gy para PTVp (volumen objetivo de planificación del tumor primario), de 64 a 70 Gy para PTVn (volumen objetivo de planificación del ganglio linfático), de 60 a 64 Gy para PTV1 (volumen objetivo de planificación de alto riesgo), y 54-58 Gy para PTV2 (volumen objetivo de planificación de bajo riesgo) en 30-32 fracciones. Los detalles de los límites de dosis para órganos en riesgo se basan en el estudio 0225 del Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG 0225).

Inmunoterapia: anticuerpo bloqueador de PD-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia sin fracasos
Periodo de tiempo: 3 años
Investigar la técnica multiómica para predecir la supervivencia sin fallos a 3 años de la quimiorradioterapia combinada con inmunoterapia para pacientes r/m NPC
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ADNtc
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Mostrar los cambios del ctDNA durante el tratamiento entre estos pacientes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Carga de mutación tumoral a nivel de ADN.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Mostrar los cambios en la carga de mutaciones tumorales a nivel del ADN durante el tratamiento entre estos pacientes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Expresión de ARN
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Mostrar los cambios de expresión de ARN durante el tratamiento entre estos pacientes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • multi-omics technique in NPC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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