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Investigação da técnica multiômica para prever a eficácia da quimiorradioterapia combinada com imunoterapia para r/m NPC

6 de maio de 2026 atualizado por: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Investigação da técnica multiômica para prever a eficácia da quimiorradioterapia combinada com imunoterapia para carcinoma nasofaríngeo recorrente e/ou metastático

O estudo clínico observacional recrutará 50 pacientes com carcinoma nasofaríngeo recorrente e/ou metastático (r/mNPC), para investigar os valores de predição da técnica multi-ômica para a eficácia da quimiorradioterapia combinada com imunoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma nasofaríngeo recorrente ou metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinoma nasofaríngeo recorrente ou metastático
  • Todos os sexos, entre 18 e 70 anos
  • Pontuação ECOG 0 ~ 1
  • Informar formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Tem ou sofre de outros tumores malignos;
  • Participar em outros ensaios clínicos;
  • Adição de drogas ou álcool;
  • Não possuem plena capacidade para atos civis;
  • Distúrbio mental;
  • Gravidez ou lactação;
  • Complicação grave, por exemplo, hipertensão não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
quimiorradioterapia combinada com imunoterapia
Pacientes tratados com quimiorradioterapia combinada com imunoterapia
Medicamento: quimioradioterapia à base de cisplatina combinada com imunoterapia

Quimioterapia:quimioterapia à base de cisplatina

GP/TP/PF/TPF

A escolha do regime de quimioterapia é decidida pelo médico responsável pelo paciente.

Radiação: Radioterapia com Intensidade Modulada

Todos os volumes alvo serão delineados fatia por fatia na TC com contraste axial com imagens de fusão de RM no sistema de planejamento de tratamento. Os volumes alvo são definidos de acordo com os relatórios da Comissão Internacional sobre Unidades e Medições de Radiação 83. A dose prescrita é de 70-72 Gy para PTVp (volume alvo de planejamento do tumor primário), 64-70 Gy para PTVn (volume alvo de planejamento do linfonodo), 60-64 Gy para PTV1 (volume alvo de planejamento de alto risco), e 54-58 Gy para PTV2 (volume alvo de planejamento de baixo risco) em 30-32 frações. Os detalhes dos limites de dose para órgãos em risco baseiam-se no estudo 0225 do The Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Imunoterapia: anticorpo bloqueador PD-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência sem falhas
Prazo: 3 anos
Investigar a técnica multiômica para prever a sobrevida livre de falha em 3 anos da quimiorradioterapia combinada com imunoterapia para pacientes com NPC r/m
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ctDNA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Mostrar as alterações do ctDNA durante o tratamento nesses pacientes
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Carga de mutação tumoral no nível do DNA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Mostrar as mudanças na carga de mutação tumoral ao nível do DNA durante o tratamento entre esses pacientes
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Expressão de RNA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Mostrar as mudanças na expressão do RNA durante o tratamento nesses pacientes
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • multi-omics technique in NPC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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