Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání multi-omické techniky k predikci účinnosti chemoradioterapie v kombinaci s imunoterapií pro r/m NPC

6. května 2026 aktualizováno: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Zkoumání multiomické techniky k predikci účinnosti chemoradioterapie kombinované s imunoterapií u recidivujícího a/nebo metastatického karcinomu nosohltanu

Observační klinická studie zahrne 50 pacientů s recidivujícím a/nebo metastatickým nazofaryngeálním karcinomem (r/mNPC), aby prozkoumala prediktivní hodnoty multi-omické techniky pro účinnost chemoradioterapie kombinované s imunoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s recidivujícím nebo metastazujícím nazofaryngeálním karcinomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s recidivujícím nebo metastazujícím nazofaryngeálním karcinomem
  • Všechna pohlaví, od 18 do 70 let
  • ECOG skóre 0 ~ 1
  • Informovat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Máte nebo trpíte jinými zhoubnými nádory;
  • Účast na jiných klinických studiích;
  • přidání léku nebo alkoholu;
  • Nemají plnou způsobilost k občanskoprávním úkonům;
  • Duševní porucha;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Závažné komplikace, např. nekontrolovaná hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chemoradioterapie kombinovaná s imunoterapií
Pacienti léčení chemoradioterapií kombinovanou s imunoterapií
Lék: chemoradioterapie na bázi cisplatiny kombinovaná s imunoterapií

Chemoterapie: chemoterapie na bázi cisplatiny

GP/TP/PF/TPF

O volbě režimu chemoterapie rozhoduje odpovědný lékař pacienta.

Záření: radiační terapie s modulovanou intenzitou

Všechny cílové objemy budou vyznačeny řez po řezu na axiálním kontrastním CT se snímky fúze MR v systému plánování léčby. Cílové objemy jsou definovány v souladu se zprávami Mezinárodní komise pro radiační jednotky a měření 83. Předepsaná dávka je 70-72 Gy do PTVp (plánovací cílový objem primárního nádoru), 64-70 Gy do PTVn (plánovací cílový objem lymfatické uzliny), 60-64Gy do PTV1 (plánovací cílový objem s vysokým rizikem), a 54-58 Gy na PTV2 (nízkorizikový plánovací cílový objem) ve 30-32 frakcích. Podrobnosti o limitech dávek pro rizikové orgány vycházejí ze studie 0225 od The Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Imunoterapie: Protilátka blokující PD-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez selhání
Časové okno: 3 roky
Prozkoumat techniku ​​multi-omics k predikci 3letého přežití bez selhání chemoradioterapie kombinované s imunoterapií u pacientů s r/m NPC
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ctDNA
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Ukázat změny ctDNA během léčby u těchto pacientů
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Nádorová mutace na úrovni DNA
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Ukázat změny zátěže nádorových mutací na úrovni DNA během léčby u těchto pacientů
dokončením studia v průměru 6 měsíců
RNA exprese
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Ukázat změny exprese RNA během léčby u těchto pacientů
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • multi-omics technique in NPC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit