R/m NPC에 대한 면역요법과 화학방사선요법 병용의 유효성 예측을 위한 다중오믹스 기법 조사
2024년 3월 14일 업데이트: Zhao Chong, Sun Yat-sen University
재발성 및/또는 전이성 비인두암종에 대한 면역요법과 화학방사선요법의 유효성 예측을 위한 다중오믹스 기술 조사
관찰 임상 연구에서는 재발성 및/또는 전이성 비인두암종(r/mNPC) 환자 50명을 모집하여 면역요법과 결합된 화학방사선요법의 효능에 대한 다중 오믹스 기술의 예측 값을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingjing Miao, M.D
- 전화번호: 86-13631355201
- 이메일: miaojingjing90@163.com
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 또는 전이성 비인두암종 환자
설명
포함 기준:
- 재발성 또는 전이성 비인두암종 환자
- 모든 성별, 18~70세 범위
- ECOG 점수 0 ~ 1
- 동의서 통보
제외 기준:
- 다른 악성 종양을 앓고 있거나 앓고 있는 경우,
- 다른 임상시험에 참여
- 약물 또는 알코올 첨가;
- 민사 행위에 대한 완전한 능력이 없습니다.
- 정신 이상;
- 임신 또는 수유;
- 조절되지 않는 고혈압과 같은 심각한 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역요법과 결합된 화학방사선요법
화학방사선요법과 면역요법을 병용한 환자
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화학요법:시스플라틴 기반 화학요법 GP/TP/PF/TPF 화학 요법의 선택은 환자의 담당 의사가 결정합니다. 방사선: 강도 변조 방사선 치료 모든 목표 용적은 치료 계획 시스템의 MR 융합 영상과 함께 축상 조영증강 CT에서 한 조각씩 윤곽이 그려집니다. 목표량은 국제 방사선 단위 및 측정 보고서 83 위원회에 따라 정의됩니다. 처방선량은 70~72 Gy~PTVp(원발 종양의 계획 목표량), 64~70 Gy~PTVn(림프절 계획 목표량), 60~64Gy~PTV1(고위험 계획 목표량), 30-32분할로 54-58 Gy에서 PTV2(저위험 계획 목표량)로. 위험에 처한 장기에 대한 선량 제한에 대한 세부 사항은 방사선 치료 종양학 그룹(RTOG 0225)의 연구 0225를 기반으로 합니다. 면역요법:PD-1 차단 항체 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무실패 생존
기간: 3 년
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R/m NPC 환자를 대상으로 화학방사선요법과 면역요법을 병용한 경우 3년 무실패 생존율을 예측하기 위한 다중 오믹스 기술을 조사합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ctDNA
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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이러한 환자들을 대상으로 치료 중 ctDNA의 변화를 보여주기 위해
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연구 완료까지 평균 6개월
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DNA 수준의 종양 돌연변이 부하
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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이들 환자의 치료 중 DNA 수준에서 종양 돌연변이 부하의 변화를 보여주기 위해
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연구 완료까지 평균 6개월
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RNA 발현
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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이들 환자의 치료 중 RNA 발현의 변화를 보여주기 위해
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연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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