Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av multi-omics-teknikk for å forutsi effekten av kjemoradioterapi kombinert med immunterapi for r/m NPC

6. mai 2026 oppdatert av: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Undersøkelse av multi-omics-teknikk for å forutsi effektiviteten av kjemoradioterapi kombinert med immunterapi for tilbakevendende og/eller metastatisk nasofaryngealt karsinom

Den observasjonskliniske studien vil rekruttere 50 pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk nasofaryngeal karsinom (r/mNPC) for å undersøke prediksjonsverdiene til multi-omics-teknikk for effekten av kjemoradioterapi kombinert med immunterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Residiverende eller metastaserende nasofaryngeal karsinompasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Residiverende eller metastaserende nasofaryngeal karsinompasienter
  • Alle kjønn varierer fra 18–70 år
  • ECOG-poengsum 0 ~ 1
  • Informer samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Har eller lider av andre ondartede svulster;
  • Delta i andre kliniske studier;
  • Tilsetning av narkotika eller alkohol;
  • Har ikke full kapasitet for sivile handlinger;
  • Sinnslidelse;
  • Graviditet eller amming;
  • Alvorlig komplikasjon, f.eks. ukontrollert hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kjemoradioterapi kombinert med immunterapi
Pasienter behandlet med kjemoradioterapi kombinert med immunterapi
Legemiddel: cisplatinbasert kjemoradioterapi kombinert med immunterapi

Kjemoterapi: cisplatinbasert kjemoterapi

GP/TP/PF/TPF

Valg av kjemoterapiregime bestemmes av pasientens ansvarlige lege.

Stråling: Intensitetsmodulert strålebehandling

Alle målvolumer vil bli skissert skive for skive på den aksiale kontrastforsterkede CT-en med MR-fusjonsbilder i behandlingsplanleggingssystemet. Målvolumene er definert i henhold til International Commission on Radiation Units and Measurements Reports 83. Den foreskrevne dosen er 70-72 Gy til PTVp (Planleggingsmålvolum av primærtumoren), 64-70 Gy til PTVn (Planleggingsmålvolum av lymfeknuten),60-64Gy til PTV1 (Høyrisikoplanleggingsmålvolum), og 54-58 Gy til PTV2 (lavrisiko planleggingsmålvolum) i 30-32 fraksjoner. Detaljene for dosegrenser for risikoorganer er basert på studien 0225 fra The Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Immunterapi: PD-1 blokkerende antistoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Å undersøke multi-omics-teknikken for å forutsi 3-års sviktfri overlevelse av kjemoradioterapi kombinert med immunterapi for r/m NPC-pasienter
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
For å vise endringene av ctDNA under behandlingen blant disse pasientene
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Tumormutasjonsbelastning på DNA-nivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Å vise endringene i tumormutasjonsbelastning på DNA-nivå under behandlingen blant disse pasientene
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
RNA uttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Å vise endringene i RNA-uttrykk under behandlingen blant disse pasientene
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • multi-omics technique in NPC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere