Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar multi-omics-technieken om de werkzaamheid van chemoradiotherapie in combinatie met immunotherapie voor r/m NPC te voorspellen

6 mei 2026 bijgewerkt door: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Onderzoek naar multi-omics-technieken om de werkzaamheid van chemoradiotherapie in combinatie met immunotherapie voor recidiverend en/of gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom te voorspellen

De observationele klinische studie zal 50 recidiverende en/of gemetastaseerde patiënten met nasofarynxcarcinoom (r/mNPC) rekruteren om de voorspellende waarden van de multi-omics-techniek voor de werkzaamheid van chemoradiotherapie in combinatie met immunotherapie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Recidiverende of gemetastaseerde patiënten met nasofarynxcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recidiverende of gemetastaseerde patiënten met nasofarynxcarcinoom
  • Alle geslachten, variëren van 18 tot 70 jaar oud
  • ECOG-score 0 ~ 1
  • Informeer toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • U heeft of lijdt aan andere kwaadaardige tumoren;
  • Deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
  • Toevoeging van drugs of alcohol;
  • Niet over de volledige capaciteit beschikken voor civiele handelingen;
  • Geestelijke stoornis;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Ernstige complicaties, bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
chemoradiotherapie gecombineerd met immunotherapie
Patiënten behandeld met chemoradiotherapie in combinatie met immunotherapie
Geneesmiddel: op cisplatine gebaseerde chemoradiotherapie gecombineerd met immunotherapie

Chemotherapie: chemotherapie op basis van cisplatine

GP/TP/PF/TPF

De keuze van het chemotherapieregime wordt bepaald door de verantwoordelijke arts van de patiënt.

Straling: Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie

Alle doelvolumes zullen segment voor segment worden omlijnd op de axiale CT met contrastversterking met MR-fusiebeelden in het behandelplanningssysteem. De doelvolumes zijn gedefinieerd in overeenstemming met de International Commission on Radiation Units and Measurements Reports 83. De voorgeschreven dosis is 70-72 Gy naar PTVp (planningsdoelvolume van de primaire tumor), 64-70 Gy naar PTVn (planningsdoelvolume van de lymfeklier), 60-64Gy naar PTV1 (planningsdoelvolume met hoog risico), en 54-58 Gy naar PTV2 (doelvolume voor planning met laag risico) in 30-32 fracties. De details van dosislimieten voor risicoorganen zijn gebaseerd op onderzoek 0225 van The Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Immunotherapie: PD-1 blokkerend antilichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foutloos overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoek naar de multi-omics-techniek om de 3-jaars faalvrije overleving van chemoradiotherapie gecombineerd met immunotherapie voor r/m NPC-patiënten te voorspellen
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ctDNA
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Om de veranderingen van ctDNA tijdens de behandeling bij deze patiënten zichtbaar te maken
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Tumormutatiebelasting op DNA-niveau
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Om de veranderingen in de tumormutatiebelasting op DNA-niveau tijdens de behandeling bij deze patiënten zichtbaar te maken
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
RNA-expressie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Om de veranderingen in RNA-expressie tijdens de behandeling bij deze patiënten aan te tonen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • multi-omics technique in NPC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren