Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av multiomics-teknik för att förutsäga effekten av kemoradioterapi kombinerat med immunterapi för r/m NPC

14 mars 2024 uppdaterad av: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Undersökning av multiomics-teknik för att förutsäga effekten av kemoradioterapi kombinerat med immunterapi för återkommande och/eller metastaserande nasofarynxkarcinom

Den observationella kliniska studien kommer att rekrytera 50 patienter med återkommande och/eller metastaserande nasofarynxkarcinom (r/mNPC) för att undersöka prediktionsvärdena för multi-omics-teknik för effektiviteten av kemoradioterapi kombinerat med immunterapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med återkommande eller metastaserande nasofarynxkarcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återkommande eller metastaserande nasofarynxkarcinom
  • Alla kön varierar från 18–70 år
  • ECOG-poäng 0 ~ 1
  • Informera samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Har eller lider av andra maligna tumörer;
  • Deltagande i andra kliniska prövningar;
  • Tillsats av droger eller alkohol;
  • Har inte full kapacitet för civilrättsliga handlingar;
  • Mental sjukdom;
  • Graviditet eller amning;
  • Allvarlig komplikation, t.ex. okontrollerad hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kemoradioterapi kombinerad med immunterapi
Patienter som behandlas med kemoradioterapi kombinerat med immunterapi
Läkemedel: cisplatinbaserad kemoradioterapi kombinerad med immunterapi

Kemoterapi: cisplatinbaserad kemoterapi

GP/TP/PF/TPF

Valet av cytostatikabehandling bestäms av patientens ansvarig läkare.

Strålning: Intensitetsmodulerad strålbehandling

Alla målvolymer kommer att beskrivas skiva för skiva på den axiella kontrastförstärkta CT:n med MR-fusionsbilder i behandlingsplaneringssystemet. Målvolymerna är definierade i enlighet med International Commission on Radiation Units and Measurements Reports 83. Den föreskrivna dosen är 70-72 Gy till PTVp (Planerande målvolym för primärtumören), 64-70 Gy till PTVn (Planerande målvolym av lymfkörteln), 60-64Gy till PTV1 (Högriskplaneringsmålvolym), och 54-58 Gy till PTV2 (Lågriskplaneringsmålvolym) i 30-32 fraktioner. Detaljerna för dosgränser för organ i riskzonen baseras på studien 0225 från The Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Immunterapi: PD-1 blockerande antikropp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckandefri överlevnad
Tidsram: 3 år
Att undersöka multi-omics-tekniken för att förutsäga den 3-åriga felfria överlevnaden av kemoradioterapi kombinerat med immunterapi för r/m NPC-patienter
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ctDNA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Att visa förändringar av ctDNA under behandlingen bland dessa patienter
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Tumörmutationsbelastning på DNA-nivå
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Att visa förändringar av tumörmutationsbelastningen på DNA-nivå under behandlingen bland dessa patienter
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
RNA-uttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Att visa förändringar av RNA-uttryck under behandlingen bland dessa patienter
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • multi-omics technique in NPC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera