Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-omiikkatekniikan tutkimus kemoradioterapian ja immunoterapian tehokkuuden ennustamiseksi r/m NPC:lle

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Multi-omics-tekniikan tutkiminen kemoradioterapian ja immunoterapian tehokkuuden ennustamiseksi uusiutuvassa ja/tai metastaattisessa nenänielun karsinoomassa

Kliiniseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 50 toistuvaa ja/tai metastaattista nenänielun karsinoomapotilasta (r/mNPC) tutkimaan multi-omiikkatekniikan ennustearvoja kemoradioterapian ja immunoterapian yhdistetyn tehon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toistuvat tai metastaattiset nenänielun karsinoomapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuvat tai metastaattiset nenänielun karsinoomapotilaat
  • Kaikki sukupuolet, vaihtelevat 18-70 vuoden iästä
  • ECOG-pisteet 0 ~ 1
  • Ilmoita suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tai sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
  • huumeiden tai alkoholin lisäys;
  • sinulla ei ole täyttä kykyä suorittaa siviilitoimia;
  • Mielenterveyden häiriö;
  • Raskaus tai imetys;
  • Vakava komplikaatio, esim. hallitsematon verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa
Potilaat, joita hoidetaan kemoterapialla yhdistettynä immunoterapian kanssa
Lääke: sisplatiinipohjainen kemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa

Kemoterapia: sisplatiinipohjainen kemoterapia

GP/TP/PF/TPF

Kemoterapia-ohjelman valinnasta päättää potilaan vastaava lääkäri.

Säteily: Intensity Modulated Sädeterapia

Kaikki kohdetilavuudet hahmotellaan viipaleelta aksiaalisessa kontrastitehostetussa CT:ssä MR-fuusiokuvilla hoidon suunnittelujärjestelmässä. Tavoitemäärät on määritelty International Commission on Radiation Units and Measurements Reports 83:n mukaisesti. Määrätty annos on 70-72 Gy PTVp:lle (primaarisen kasvaimen suunnittelun tavoitetilavuus), 64-70 Gy PTVn:lle (Imusolmukkeen suunnittelun tavoitetilavuus), 60-64 Gy:lle PTV1:lle (korkean riskin suunnittelun tavoitetilavuus), ja 54-58 Gy PTV2:lle (pienen riskin suunnittelun tavoitevolyymi) 30-32 murto-osissa. Yksityiskohdat riskialttiiden elinten annosrajoista perustuvat The Radiation Therapy Oncology Groupin (RTOG 0225) tutkimukseen 0225.

Immunoterapia: PD-1:tä estävä vasta-aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkia multi-omics-tekniikkaa, jolla voidaan ennustaa kemosädehoidon ja immunoterapian yhdistelmän 3 vuoden häiriötön eloonjääminen r/m NPC-potilaille
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ctDNA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Osoittaa ctDNA:n muutokset hoidon aikana näillä potilailla
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kasvainmutaatiokuormitus DNA-tasolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Havainnollistaa näiden potilaiden kasvaimen mutaatiokuormituksen muutokset DNA-tasolla hoidon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
RNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Havainnollistaa näiden potilaiden RNA-ilmentymisen muutokset hoidon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • multi-omics technique in NPC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa