Multi-omiikkatekniikan tutkimus kemoradioterapian ja immunoterapian tehokkuuden ennustamiseksi r/m NPC:lle
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhao Chong, Sun Yat-sen University
Multi-omics-tekniikan tutkiminen kemoradioterapian ja immunoterapian tehokkuuden ennustamiseksi uusiutuvassa ja/tai metastaattisessa nenänielun karsinoomassa
Kliiniseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 50 toistuvaa ja/tai metastaattista nenänielun karsinoomapotilasta (r/mNPC) tutkimaan multi-omiikkatekniikan ennustearvoja kemoradioterapian ja immunoterapian yhdistetyn tehon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingjing Miao, M.D
- Puhelinnumero: 86-13631355201
- Sähköposti: miaojingjing90@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toistuvat tai metastaattiset nenänielun karsinoomapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuvat tai metastaattiset nenänielun karsinoomapotilaat
- Kaikki sukupuolet, vaihtelevat 18-70 vuoden iästä
- ECOG-pisteet 0 ~ 1
- Ilmoita suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tai sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
- huumeiden tai alkoholin lisäys;
- sinulla ei ole täyttä kykyä suorittaa siviilitoimia;
- Mielenterveyden häiriö;
- Raskaus tai imetys;
- Vakava komplikaatio, esim. hallitsematon verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa
Potilaat, joita hoidetaan kemoterapialla yhdistettynä immunoterapian kanssa
|
Kemoterapia: sisplatiinipohjainen kemoterapia GP/TP/PF/TPF Kemoterapia-ohjelman valinnasta päättää potilaan vastaava lääkäri. Säteily: Intensity Modulated Sädeterapia Kaikki kohdetilavuudet hahmotellaan viipaleelta aksiaalisessa kontrastitehostetussa CT:ssä MR-fuusiokuvilla hoidon suunnittelujärjestelmässä. Tavoitemäärät on määritelty International Commission on Radiation Units and Measurements Reports 83:n mukaisesti. Määrätty annos on 70-72 Gy PTVp:lle (primaarisen kasvaimen suunnittelun tavoitetilavuus), 64-70 Gy PTVn:lle (Imusolmukkeen suunnittelun tavoitetilavuus), 60-64 Gy:lle PTV1:lle (korkean riskin suunnittelun tavoitetilavuus), ja 54-58 Gy PTV2:lle (pienen riskin suunnittelun tavoitevolyymi) 30-32 murto-osissa. Yksityiskohdat riskialttiiden elinten annosrajoista perustuvat The Radiation Therapy Oncology Groupin (RTOG 0225) tutkimukseen 0225. Immunoterapia: PD-1:tä estävä vasta-aine |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkia multi-omics-tekniikkaa, jolla voidaan ennustaa kemosädehoidon ja immunoterapian yhdistelmän 3 vuoden häiriötön eloonjääminen r/m NPC-potilaille
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ctDNA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Osoittaa ctDNA:n muutokset hoidon aikana näillä potilailla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kasvainmutaatiokuormitus DNA-tasolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Havainnollistaa näiden potilaiden kasvaimen mutaatiokuormituksen muutokset DNA-tasolla hoidon aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
RNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Havainnollistaa näiden potilaiden RNA-ilmentymisen muutokset hoidon aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Sisplatiini
- Immunomoduloivat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- multi-omics technique in NPC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .