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Studio della tecnica multi-omica per prevedere l'efficacia della chemioradioterapia combinata con l'immunoterapia per NPC r/m

6 maggio 2026 aggiornato da: Zhao Chong, Sun Yat-sen University

Studio della tecnica multi-omica per prevedere l'efficacia della chemioradioterapia combinata con l'immunoterapia per il carcinoma rinofaringeo ricorrente e/o metastatico

Lo studio clinico osservazionale recluterà 50 pazienti con carcinoma nasofaringeo (r/mNPC) ricorrente e/o metastatico, per studiare i valori di previsione della tecnica multi-omica per l'efficacia della chemioradioterapia combinata con l'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma nasofaringeo ricorrente o metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma nasofaringeo ricorrente o metastatico
  • Tutti i sessi, vanno dai 18 ai 70 anni
  • Punteggio ECOG 0 ~ 1
  • Modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Hanno o soffrono di altri tumori maligni;
  • Partecipazione ad altri studi clinici;
  • Aggiunta di droghe o alcol;
  • Non avere la piena capacità per atti civili;
  • Disordine mentale;
  • Gravidanza o allattamento;
  • Complicazione grave, ad esempio, ipertensione incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chemioradioterapia combinata con immunoterapia
Pazienti trattati con chemioradioterapia combinata con immunoterapia
Droga: chemioradioterapia a base di cisplatino combinata con immunoterapia

Chemioterapia: chemioterapia a base di cisplatino

GP/TP/PF/TPF

La scelta del regime chemioterapico viene decisa dal medico curante del paziente.

Radiazione: radioterapia ad intensità modulata

Tutti i volumi target verranno delineati fetta per fetta sulla TC assiale con mezzo di contrasto con immagini di fusione RM nel sistema di pianificazione del trattamento. I volumi target sono definiti in conformità con la Commissione internazionale sulle unità di radiazione e sui rapporti di misurazione 83. La dose prescritta è 70-72 Gy per PTVp (volume target di pianificazione del tumore primario), 64-70 Gy per PTVn (volume target di pianificazione del linfonodo), 60-64 Gy per PTV1 (volume target di pianificazione ad alto rischio), e 54-58 Gy a PTV2 (volume target di pianificazione a basso rischio) in 30-32 frazioni. I dettagli sui limiti di dose per gli organi a rischio si basano sullo studio 0225 del Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 0225).

Immunoterapia: anticorpo bloccante PD-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza fallimenti
Lasso di tempo: 3 anni
Studiare la tecnica multi-omica per prevedere la sopravvivenza libera da fallimento a 3 anni della chemioradioterapia combinata con l'immunoterapia per i pazienti con NPC r/m
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ctDNA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Per mostrare i cambiamenti del ctDNA durante il trattamento in questi pazienti
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Carico di mutazioni tumorali a livello del DNA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Mostrare i cambiamenti del carico di mutazioni tumorali a livello del DNA durante il trattamento in questi pazienti
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Espressione dell'RNA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Mostrare i cambiamenti dell'espressione dell'RNA durante il trattamento in questi pazienti
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chong Zhao, M.D, Sun Yat-sen University Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • multi-omics technique in NPC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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