敗血症の小児における早期腎損傷の新規バイオマーカー
敗血症の小児における早期腎損傷の新規バイオマーカーと臨床指標の開発と応用
中毒症は多臓器不全（MODS）を引き起こすことが多く、腎臓は感染症や虚血に敏感なため、主要な標的臓器となります。 腎臓は脆弱であるため、臓器不全の初期指標となる可能性があり、後にさらなる臓器不全が発生する可能性があり、それによって患者の死亡リスクが高まる可能性があります。 小児集中治療室（PICU）で敗血症患者を対象に実施されたいくつかの研究では、敗血症患者の40.32％が急性腎障害（AKI）の合併症を経験しており、一旦AKIが発症すると致死率が70％に上昇する可能性があることが明らかになった。 腎疾患改善全体的転帰 (KDIGO) スケールは、AKI の診断基準として一般的に使用されます。 しかし、クレアチニンレベルの大幅な上昇と尿量の急激な減少はすでに重度の腎臓損傷を示しているため、腎臓の強力な予備機能は、AKIの早期発見、診断、介入に課題をもたらしています。 この状況では、代替方法の開発が必要です。
私たちの以前の研究では、敗血症の小児における尿中酸素分圧と腎器官機能障害との間に強い相関関係があることを発見しました。 血中乳酸濃度などの従来の生化学的指標に基づいて、尿酸素分圧、腎臓超音波、心臓超音波などの非侵襲的検査や、KIM-1などの新規マーカーを組み込んで、早期認識モデルを確立します。敗血症の小児における腎臓損傷の評価。 一般的に使用されるバイオマーカーと尿中酸素分圧の正確な影響を利用することで、小児敗血症腎損傷の早期発見と正確な介入評価の向上を目指しています。 この研究は、小児敗血症腎損傷の早期警告システム、診断ガイドライン、治療プロトコルの開発に重要な基盤を提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200082
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究は、2021年5月から2024年12月まで、3日を超える期間小児集中治療室（PICU）に入院した患者に焦点を当てた。 具体的には、重度の感染症に罹患した患者や小児神経外科を受けた患者は、2005年に制定された小児敗血症の国際基準、2012年の小児敗血症に対する生存敗血症キャンペーンガイドライン、および中国の小児敗血症基準に関する2015年の専門家のコンセンサスに従って敗血症と診断された。敗血症性ショック。 研究に含まれた患者の年齢範囲は生後1か月から16歳まででした。
除外基準:
- 24 時間 PICU に入室し、24 時間以内に死亡または PICU を出た子供。遺伝性代謝疾患;先天性免疫不全。インフォームドコンセントフォームに署名できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
敗血症に伴う急性腎障害
2021年5月から2024年12月までに、3日を超えて小児集中治療室（PICU）に入院した患者が研究に含まれた。
具体的には、敗血症と診断された患者は、2005年の小児敗血症の国際基準、2012年の小児敗血症に対する生存敗血症キャンペーンガイドライン、および敗血症性ショックを有する中国の小児の敗血症基準に関する2015年の専門家の合意に基づいて選択された。
研究に参加した患者の年齢範囲は生後1か月から16歳まででした。
|
この研究は介入のない観察研究です
|
|
ICU にいる敗血症のない患者
3日を超える期間小児集中治療室（PICU）に入院した患者と敗血症のない患者が研究に含まれた。
|
この研究は介入のない観察研究です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内細菌叢
時間枠：入院後最初の3日間
|
急性腎障害を合併した敗血症患者における腸内細菌叢の変化と特異的バイオマーカー
|
入院後最初の3日間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yaya Xu, M.S.、Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XH-23-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。